Ilmatieepiteelin aiheuttaman ATP-tuotannon roolin tutkiminen potilailla, joilla on refraktaarinen ja selittämätön krooninen yskä (RCC/UCC). (APEC)
maanantai 5. toukokuuta 2025 päivittänyt: McMaster University
Krooninen yskä on yleinen kiusallinen oire, jonka yleinen esiintyvyys on noin 10 %, mutta joka vaihtelee suuresti eri mantereilla.
Potilailla, joilla on refraktaarinen ja selittämätön krooninen yskä (RCC/UCC), emättimen reitit ovat usein säätelemättömiä, mikä vaatii hermosolujen biomarkkerin kohdennettua hoitoa varten.
ATP/P2X3-reittiin osallistuva ATP voi toimia potentiaalisena biomarkkerina yskärefleksissä olevan roolinsa vuoksi.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko hengitysteiden epiteelin ATP-tuotanto suurempi RCC/UCC-potilailla terveisiin verrokkeihin verrattuna, onko epiteeli ATP:n lähde, onko ATP:n tuotantoon liittyvä geeni- ja proteiiniekspressio eroa näiden ryhmien välillä ja vapautuuko ATP:tä. laukaisee mekaaninen ja kemiallinen stimulaatio.
Lisäksi tutkimuksessa pyritään selvittämään, voivatko biomarkkerigeenin ilmentymisen allekirjoitukset erottaa RCC/UCC-potilaat terveistä kontrolleista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Satia, MB BChir (cantab) MRCP PhD
- Puhelinnumero: 76645 905-521-2100
- Sähköposti: satiai@mcmaster.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
- Rekrytointi
- Imran Satia
-
Ottaa yhteyttä:
- Imran Satia, MD PhD
- Sähköposti: satiai@mcmaster.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet kontrollit rekrytoidaan paikallisen mainonnan, olemassa olevien tutkimustietokantojen tai osallistumisen kautta aiempiin tutkimuksiin, joissa he ovat antaneet luvan ottaa heihin yhteyttä. Tutkijat rekrytoivat RCC/UCC:tä sairastavat osallistujat olemassa olevista tutkimustietokannoista, klinikoista jommallakummalla seuraavista paikoista:
McMaster University Medical Centre, Department of Respiratory Medicine, 1200 Main St. West, Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
Firestone Institute for Respiratory Health, St Joseph's Healthcare, 50 Charlton Ave E, Hamilton, ON L8N 4A6
Kuvaus
RCC/UCC:n mukaanottokriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut RCC/UCC.
- Normaali rintakehän röntgen viimeisen 5 vuoden aikana.
- Ei näyttöä ilmavirran tukkeutumisesta (FEV1/FVC-suhde yli LLN)
- Yskän vaikeusaste VAS ≥ 40 mm seulonnassa.
Terveellisten kontrollien sisällyttämiskriteerit:
- Ei kroonista yskää, astmaa, keuhkoahtaumatautia tai kliinistä keuhkoputkentulehdusta tai interstitiaalista keuhkosairautta
- Ei tupakoitsijoita tai henkilöitä, joilla on yli 10 pakkausvuoden historia.
- Ei näyttöä ilmavirran tukkeutumisesta (FEV1/FVC-suhde yli LLN).
- Pystyy ymmärtämään ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat tällä hetkellä hoidossa ja heidän krooninen yskänsä on hyvin hallinnassa.
- Ei voida suorittaa hyväksyttävää ja toistettavaa spirometriaa.
- Osallistujat, joilla on positiivinen covid-19-testi 2 viikon sisällä seulonnasta.
- Nykyinen tupakoitsija tai entinen tupakoitsija, jolla on ≥20 pakkausvuoden tupakointihistoria ja ≤6 kuukauden raittius
- Ylempien hengitysteiden infektion oireet viimeisen kuukauden aikana, jotka eivät ole hävinneet
- Alahengitystieinfektio tai keuhkokuume viimeisen kuukauden aikana
- Edellisen kuukauden astman paheneminen, joka vaati inhaloitavan kortikosteroidin (ICS) tai oraalisen kortikosteroidin (OCS) annoksen lisäämistä tai aloittamista
- Erityisesti merkittävät muut primaariset keuhkosairaudet; keuhkoembolia, keuhkoverenpainetauti, keuhkosyöpä, kystinen fibroosi, merkittävä radiologisesti todistettu emfyseema, interstitiaalinen keuhkosairaus tai bronkiektaasi.
- Aiempi psykiatrinen sairaus, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö, joka saattaa häiritä tutkimukseen osallistumista.
- Allergia tai intoleranssi sedaatiolääkkeille, mukaan lukien fentanyyli ja midatsolaami, tai aiemmin esiintynyt komplikaatioita toimenpiteen aikana
- Vaikea koagulopatia, verenvuotohäiriö tai lääketieteellinen antikoagulaatiotarve, joka lisää endobronkiaalisen biopsian riskiä tutkijan määrittämänä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveelliset kontrollit
|
Bronkoskopia tehdään potilaille, joilla on refraktorinen tai selittämätön krooninen yskä ja terveet kontrollit.
|
|
Tulenkestävä tai selittämätön krooninen yskä
|
Bronkoskopia tehdään potilaille, joilla on refraktorinen tai selittämätön krooninen yskä ja terveet kontrollit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero ilmennetyissä geeneissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Solunsisäiseen ATP:n tuotantoon, kuljetukseen ja solunulkoiseen aineenvaihduntaan osallistuvien geenien ilmentymistä hengitysteiden epiteelissä verrataan sekä RCC/UCC:ssä että terveissä kontrolleissa.
|
Lähtötilanteessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero immuunisolut ja sytokiinit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutki eroja hermotulehdusvälittäjien ja immuunisolujen tasoissa hengitysteistä ja distaalisista alveoleista.
|
12 kuukautta
|
|
Geeniekspressio
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Vertaa RCC/UCC:n ja terveen kontrollin eroja geenien ilmentymisen profiloinnissa keuhkoputkien biopsioissa (subepiteliaalinen dominantti).
|
Lähtötilanteessa
|
|
Ero hermomorfologiassa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tutki eroja hermon pituuksissa, hermon haarapisteissä, hermoja ekspressiivisissä P2X3-reseptoreissa hengitysteiden tuntohermoissa, jotka ilmentävät P2X3-reseptoria RCC/UCC:ssä verrattuna terveisiin kontrolleihin.
|
perusviiva
|
|
Ero ATP:n vapautumisessa
Aikaikkuna: 5,15,30 minuuttia
|
ATP:n vapautuminen viljellyistä keuhkoputkien epiteelisoluista (BEC), jotka on otettu RCC/UCC:stä ja terveistä kontrolleista dynaamisen mekaanisen venytyksen ja ympäristöaltistuksen (tupakansavu ja NO2) jälkeen.
|
5,15,30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Imran Satia, MB BChir (cantab) MRCP PhD, McMaster University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hireb:17668
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä on yksittäinen käynti 15 potilaalle, joilla on RCC/UCC, verrattuna 15 terveeseen kontrolliin, joille tehdään bronkoskopia yhdessä keskuskeskuksessa Hamiltonissa, Ontariossa, Kanadassa.
Pienen otoskoon vuoksi yksittäisen tason tietoja ei jaeta luottamuksellisuuden suojelemiseksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .