어린이의 크립토스포리듐 치료를 위한 니타족사나이드
2026년 7월 6일 업데이트: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
방글라데시에서 영양실조 아동의 크립토스포리디움 감염 치료를 위한 Nitazoxanide의 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 니타족사나이드(NTZ)가 6~12개월 어린이의 크립토스포리디움 감염을 치료할 수 있는지 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 설사성 크립토스포리디움 감염에 대한 NTZ 치료는 설사 일수를 낮추나요?
- 설사성 및 비설사성 크립토스포리디움 감염에 대한 NTZ 치료는 대변에서 기생충이 발견될 수 있는 일수를 낮추나요?
연구자들은 NTZ를 위약(약물이 포함되지 않은 유사 물질)과 비교하여 NTZ가 크립토스포리디움 치료에 효과가 있는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 3일 동안 NTZ 또는 위약을 복용하세요
- 현장 조사 보조원의 정기적인 방문을 받습니다.
- 혈액 및 소변 샘플 제공
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
480
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Poonum S Korpe, MD
- 전화번호: 7037254821
- 이메일: pkorpe1@jhu.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 활동성 설사 여부에 관계없이 대변 현장 검사에서 크립토스포리디움 양성 반응이 나타납니다.
- 가족은 향후 6개월 동안 해당 지역에 머물 계획입니다.
제외 기준:
- 니타족사니드에 대한 과민증의 병력.
- 와파린 복용. 니타족사니드의 대사산물인 티족사니드는 혈장 단백질에 고도로 결합하며 와파린을 포함하여 좁은 치료 지표를 가진 다른 고도로 혈장 결합 약물의 결합 부위와 경쟁할 수 있습니다.
- 신부전 병력 또는 기준 혈청 크레아티닌 = 40 µmol/L. 이 약의 신장 청소율은 연구되지 않았습니다.
- 간 기능 장애 또는 혈청 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST)의 병력;
- 50 U/L, 혈청 알라닌 트랜스아미나제(ATL);
- 50 U/L, 또는 혈청 빌리루빈;
- 23μmol/L. 이 약의 간 제거율은 연구되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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일관성, 외관 및 맛이 니타족사니드 현탁액과 동일합니다.
3일 동안 5mL 현탁액을 1일 2회 제공
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실험적: 니타족사나이드
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5mL 현탁액(100mg), 3일 동안 2x/일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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크립토스포리디움 관련 설사 일수
기간: 7일
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7일
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대변에서 크립토스포리듐을 제거하는 데 걸리는 시간
기간: 6개월
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일 단위로 측정됨
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이상반응, 전체 및 연령별 계층화
기간: 6개월
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6개월
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형제자매의 최초 크립토스포리디움 감염 시기
기간: 6개월
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일 단위로 측정됨
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6개월
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기준선에서 치료 후 6개월까지 체중 변화
기간: 기준, 6개월
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킬로그램으로 측정된 무게
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기준, 6개월
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베이스라인부터 치료 후 6개월까지 락툴로스:만니톨 비율의 변화
기간: 기준, 6개월
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기준, 6개월
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기준선부터 치료 후 6개월까지 연령별 키 조정 z-점수의 변화
기간: 기준, 6개월
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센티미터 단위로 측정됨
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기준, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Poonum Korpe, MD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 30일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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