심실내 전도 장애 또는 박동 리듬이 있는 환자의 유출로 심실 부정맥의 원인을 예측하기 위한 하이브리드 점수
유출로심실부정맥(OTVA)은 심실부정맥의 가장 흔한 유형이며, 카테터 절제(CA)는 증상이 있는 환자의 1차 치료 옵션입니다. 효과적인 카테터 절제, 절차상의 위험 최소화 및 치료 성공률 향상을 위해서는 OTVA의 발생 부위를 정확하게 식별하는 것이 필수적입니다. 결과적으로 표면 12리드 심전도(ECG)를 사용하여 OTVA 원산지(SOO)를 추정하기 위한 다양한 알고리즘이 만들어졌습니다. 그러나 OTVA 기원을 구별하기 위해 이러한 알고리즘 또는 채점 시스템을 개발한 대부분의 연구에서는 구조적 심장 질환이 있는 참가자와 속도가 빠른 리듬을 가진 참가자를 연구 그룹에서 제외했습니다. 결과적으로, 심실내 전도 결함이 있거나 박동 리듬이 있는 환자에서 이러한 알고리즘의 효과와 적용 가능성은 여전히 불확실합니다.
또한 일부 점수는 특정 OTVA 특성을 기본 QRS 복합체의 특성과 대조하여 공식화되었으며, 이는 심실내 전도 문제 및 속도 조절 리듬이 있는 개인의 정확도를 감소시킵니다. 또한 특정 기준은 특정 ECG 패턴을 나타내는 OTVA에만 적용 가능하며 일부는 ECG 측정에서 관찰자 간 신뢰성이 차선임을 보여줍니다. 이러한 한계를 해결하기 위해 우리 연구팀은 심장 이식형 전자 장치를 사용하는 환자와 구조적 심장 질환이 있는 환자를 포함하여 OTVA-SOO를 예측하기 위해 임상 데이터와 ECG 데이터를 모두 통합하는 하이브리드 점수(HS)에 대한 전향적 평가를 수행했습니다.
이 연구는 심실내 전도 결함 또는 속도 조절 리듬으로 인해 넓은 기저 QRS가 특징인 환자 집단에서 OTVA-SOO를 예측하는 데 있어 이전에 설명한 하이브리드 알고리즘의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
하이브리드 점수 이전 문헌 10에 자세히 설명된 하이브리드 점수(HS)에는 임상 및 ECG 특성을 기반으로 한 점수의 합이 포함됩니다. 점수는 50세 이상, 남성, 동맥고혈압 각 1점으로 부여됩니다. ECG 기반 포인트는 QRS 전환에 따라 할당됩니다. V1의 전환에 대해 3포인트, V2에 대해 2포인트, V3의 R파가 1mV보다 큰 경우 V3에 대해 1포인트; V3의 R파가 1mV 미만인 경우 1점이 감산되고, V6까지의 전환에는 추가 공제 또는 추가가 적용됩니다. 점수가 1 이하이면 RVOT 출처를 제안하고 2 이상은 LVOT 출처를 제안합니다.
ECG는 25mm/s 스윕 속도의 표준 구성으로 기록되었습니다. 두 명의 독립적인 전기생리학자가 디지털 추적과 전자 캘리퍼를 사용하여 100mm/s의 스위프 속도와 10mm/mV의 증폭을 유지하면서 맹검 ECG 분석을 수행합니다. precordial R/S 전환은 지배적인 R 파를 보여주는 첫 번째 precordial 리드로 정의되었습니다. 추가적인 점수 비교는 다른 연구에 문서화되어 있습니다.
조기 심실 수축(PVC) 절제 CARTO3 3차원 탐색 시스템(Biosense Webster, Johnson & Johnson Medical S.p.A., CA, USA)을 사용하여 모든 절차를 안내했습니다. 매핑 및 절제는 3.5mm 세척 팁이 있는 접촉력 감지 카테터(ThermoCool SmartTouch, Biosense Webster)를 사용하여 수행되었습니다. 자발적인 OTVA의 활성화 매핑이 수행되었습니다. 이 절차는 절제 부위가 원산지(SOO)를 표시하는 자발적인 OTVA를 폐지하는 것을 목표로 했습니다. 절차를 완료하기 위해 원위 관상동맥동에서 추가 절제가 필요한 경우에도 좌심실 정상부에서 시작된 OTVA는 LVOT-OTVA로 분류되었습니다.
수집된 데이터
- 환자 정보 및 동의(동의 후 60일 이내에 절차를 진행해야 함)
- 인구통계(연령, 성별 등)
- 활력징후(길이, 체중 등)
- 고혈압, 당뇨, 이상지질혈증 등 심혈관계 위험인자와 흡연습관, 심장질환, 시술 당시 약물, 항부정맥제(AAD) 등의 병력을 포함한 병력
- ECG 데이터(12-리드 ECG에서의 심실 수축기외 형태 및 24시간 Holter ECG에서의 부담)
- 심장초음파 데이터(좌심실 박출률 및 좌심실 확장기말 직경)
- 시술 데이터(고주파 적용 횟수, 효과적인 절제 부위, 총 고주파 시간, 총 형광 시간, 지점 매핑, 시술 시간)
- 피험자가 동의서에 서명한 시점부터 이상반응이 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Antonio Berruezo, MD, PhD
- 전화번호: 3384090290
- 이메일: antonio.berruezo@quironsalud.es
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1090
- 모병
- Vrije Universiteit Brussel
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연락하다:
- Carlo De Asmundis, MD, PhD
- 이메일: carlo.deasmundis@uzbrussel.be
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Barcelona, 스페인, 08022
- 모병
- Teknon Medical Center
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연락하다:
- Antonio Berruezo, MD, PhD
- 전화번호: +34 3384090290
- 이메일: antonio.berruezo@quironsalud.es
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Cádiz, 스페인, 11009
- 모병
- Hospital Universitario Puerta del Mar
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연락하다:
- Juan Fernández-Armenta, MD, PhD
- 이메일: juanfdezarmenta@gmail.com
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Cotignola, 이탈리아, 48033
- 모병
- Maria Cecilia Hospital
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연락하다:
- Saverio Iacopino, MD, PhD
- 이메일: iacopino@iol.it
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Milan, 이탈리아, 20132
- 모병
- Niguarda Ca Granda Hospital
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연락하다:
- Patrizio Mazzone, MD, PhD
- 이메일: patrizio.mazzone@ospedaleniguarda.it
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Pisa, 이탈리아, 56124
- 모병
- Cisanello University Hospital (Pisa, Italy)
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연락하다:
- Giulio Zucchelli, MD, PhD
- 이메일: g.zucchelli@ao-pisa.toscana.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 유출로 기원과 넓은 기저 QRS 복합체를 나타내는 형태를 가진 심실성 부정맥
- 110ms보다 큰 QRS 너비는 넓은 것으로 간주됩니다.
- 연구에 대한 서면 동의서를 제공할 의지와 능력이 있는 자
제외 기준:
- 카테터 절제술이 실패했습니다
- 심박 지도에 의한 절제가 필요한 드문 부정맥.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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RVOT 원산지
우심실유출로(RVOT) 부정맥 기원 환자
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이전 문헌에 자세히 설명된 하이브리드 점수(HS)에는 임상 및 ECG 특성을 기반으로 한 점수의 합이 포함됩니다.
점수는 50세 이상, 남성, 동맥고혈압 각 1점으로 부여됩니다.
ECG 기반 포인트는 QRS 전환에 따라 할당됩니다. V1의 전환에 대해 3포인트, V2에 대해 2포인트, V3의 R파가 1mV보다 큰 경우 V3에 대해 1포인트; V3의 R파가 1mV 미만인 경우 1점이 감산되고, V6까지의 전환에는 추가 공제 또는 추가가 적용됩니다.
점수가 1 이하이면 RVOT 출처를 제안하고 2 이상은 LVOT 출처를 제안합니다.
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LVOT 원산지
좌심실유출로(LVOT) 부정맥 기원 환자
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이전 문헌에 자세히 설명된 하이브리드 점수(HS)에는 임상 및 ECG 특성을 기반으로 한 점수의 합이 포함됩니다.
점수는 50세 이상, 남성, 동맥고혈압 각 1점으로 부여됩니다.
ECG 기반 포인트는 QRS 전환에 따라 할당됩니다. V1의 전환에 대해 3포인트, V2에 대해 2포인트, V3의 R파가 1mV보다 큰 경우 V3에 대해 1포인트; V3의 R파가 1mV 미만인 경우 1점이 감산되고, V6까지의 전환에는 추가 공제 또는 추가가 적용됩니다.
점수가 1 이하이면 RVOT 출처를 제안하고 2 이상은 LVOT 출처를 제안합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하이브리드 점수 성능
기간: 중재 절차가 진행되는 순간
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연구의 1차 종료점은 카테터를 시술받은 심실내 전도 장애 또는 조율 리듬으로 인해 큰 QRS가 있는 선택된 모집단에서 왼쪽 또는 오른쪽 유출로 심실 부정맥을 예측하기 위해 이미 검증된 임상 및 심전도 점수의 민감도와 특이성을 확립하는 것입니다. 부정맥의 절제.
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중재 절차가 진행되는 순간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전
기간: 시술일로부터 1개월 후
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안전성 결과는 시술 후 주요 부작용의 발생률입니다.
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시술일로부터 1개월 후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zeppenfeld K, Tfelt-Hansen J, de Riva M, Winkel BG, Behr ER, Blom NA, Charron P, Corrado D, Dagres N, de Chillou C, Eckardt L, Friede T, Haugaa KH, Hocini M, Lambiase PD, Marijon E, Merino JL, Peichl P, Priori SG, Reichlin T, Schulz-Menger J, Sticherling C, Tzeis S, Verstrael A, Volterrani M; ESC Scientific Document Group. 2022 ESC Guidelines for the management of patients with ventricular arrhythmias and the prevention of sudden cardiac death. Eur Heart J. 2022 Oct 21;43(40):3997-4126. doi: 10.1093/eurheartj/ehac262. No abstract available.
- Anderson RD, Kumar S, Parameswaran R, Wong G, Voskoboinik A, Sugumar H, Watts T, Sparks PB, Morton JB, McLellan A, Kistler PM, Kalman J, Lee G. Differentiating Right- and Left-Sided Outflow Tract Ventricular Arrhythmias: Classical ECG Signatures and Prediction Algorithms. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2019 Jun;12(6):e007392. doi: 10.1161/CIRCEP.119.007392. Epub 2019 Jun 4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
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