Una puntuación híbrida para predecir el origen de las arritmias ventriculares del tracto de salida en pacientes con trastornos de la conducción intraventricular o ritmo estimulado
La arritmia ventricular del tracto de salida (OTVA) es el tipo más común de arritmia ventricular y la ablación con catéter (CA) es la principal opción de tratamiento para los pacientes que experimentan síntomas. Identificar con precisión el sitio de origen de OTVA es esencial para una ablación eficaz con catéter, minimizar los riesgos del procedimiento y mejorar el éxito del tratamiento. Como resultado, se han creado varios algoritmos para estimar el sitio de origen (SOO) de OTVA utilizando el electrocardiograma (ECG) de superficie de 12 derivaciones. Sin embargo, la mayoría de los estudios que desarrollaron estos algoritmos o sistemas de puntuación para distinguir los orígenes de OTVA excluyeron de sus grupos de estudio a los participantes con enfermedad cardíaca estructural y a aquellos con ritmos estimulados. En consecuencia, la eficacia y aplicabilidad de estos algoritmos en pacientes con defectos de conducción intraventricular o ritmos estimulados siguen siendo inciertas.
Además, algunas puntuaciones se formularon contrastando ciertas características de OTVA con las del complejo QRS basal, lo que reduce su precisión en individuos con problemas de conducción intraventricular y ritmos estimulados. Además, ciertos criterios son aplicables sólo a OTVA que exhiben un patrón de ECG específico, y algunos demuestran una confiabilidad interobservador subóptima en las mediciones de ECG. Para abordar estas limitaciones, nuestro equipo de investigación realizó una evaluación prospectiva de una puntuación híbrida (HS) que integra datos clínicos y de ECG para predecir OTVA-SOO, incluidos pacientes con dispositivos electrónicos cardíacos implantables y aquellos con enfermedad cardíaca estructural en nuestro estudio.
Este estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia del algoritmo híbrido descrito anteriormente para predecir OTVA-SOO en una población de pacientes caracterizada por un QRS basal ancho debido a defectos de conducción intraventricular o ritmos estimulados.
La puntuación híbrida La puntuación híbrida (HS), detallada en la literatura anterior 10, implica una suma de puntos basada en características clínicas y del ECG. Los puntos se asignan de la siguiente manera: un punto por ser mayor de 50 años, por ser hombre y por tener hipertensión arterial. Los puntos basados en ECG se asignan según la transición QRS: 3 puntos para una transición en V1, 2 puntos para V2, 1 punto para V3 si la onda R en V3 es mayor que 1 mV; Se resta 1 punto si V3 tiene una onda R inferior a 1 mV, y se aplican más deducciones o adiciones para transiciones hasta V6. Una puntuación ≤ 1 sugiere un origen del TSVD, mientras que ≥ 2 sugiere un origen del TSVI.
Los ECG se registraron con una configuración estándar a una velocidad de barrido de 25 mm/s. Dos electrofisiólogos independientes realizarán análisis de ECG ciegos utilizando trazados digitalizados y calibradores electrónicos, manteniendo una velocidad de barrido de 100 mm/s y una amplificación de 10 mm/mV. La transición precordial R/S se definió como la primera derivación precordial que muestra una onda R dominante. En otros estudios se documentan comparaciones de puntuaciones adicionales.
Ablación por contracción ventricular prematura (PVC) Se utilizó el sistema de navegación tridimensional CARTO3 (Biosense Webster, Johnson & Johnson Medical S.p.A., CA, EE. UU.) para guiar todos los procedimientos. El mapeo y la ablación se realizaron utilizando un catéter sensor de fuerza de contacto con una punta irrigada de 3,5 mm (ThermoCool SmartTouch, Biosense Webster). Se realizó un mapeo de activación de OTVA espontáneas. El procedimiento tenía como objetivo abolir las OTVA espontáneas, marcando el sitio de ablación el sitio de origen (SOO). Las OTVA que se originaron en la cima del ventrículo izquierdo se clasificaron como TSVI-OTVA, incluso si fue necesaria una ablación adicional del seno coronario distal para completar el procedimiento.
Datos recopilados
- Información y consentimiento del paciente (el procedimiento debe realizarse dentro de los 60 días posteriores al consentimiento)
- Datos demográficos (edad, sexo, etc.)
- Signos vitales (longitud, peso, etc.)
- Historia clínica, incluyendo factores de riesgo cardiovascular como hipertensión, diabetes, dislipidemia y tabaquismo, enfermedades cardíacas, medicación y fármacos antiarrítmicos (DAA) al momento del procedimiento.
- Datos de ECG (morfología de extrasístoles ventriculares en ECG de 12 derivaciones y carga en ECG Holter de 24 horas)
- Datos ecocardiográficos (fracción de eyección del ventrículo izquierdo y diámetro telediastólico del ventrículo izquierdo)
- Datos del procedimiento (número de aplicaciones de radiofrecuencia, sitio de ablación efectiva, tiempo total de radiofrecuencia, tiempo total de fluoro, mapeo de puntos, tiempo del procedimiento)
- Eventos Adversos recopilados desde el momento en que el sujeto firma el consentimiento informado en adelante.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Antonio Berruezo, MD, PhD
- Número de teléfono: 3384090290
- Correo electrónico: antonio.berruezo@quironsalud.es
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1090
- Reclutamiento
- Vrije Universiteit Brussel
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Contacto:
- Carlo De Asmundis, MD, PhD
- Correo electrónico: carlo.deasmundis@uzbrussel.be
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Barcelona, España, 08022
- Reclutamiento
- Teknon Medical Center
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Contacto:
- Antonio Berruezo, MD, PhD
- Número de teléfono: +34 3384090290
- Correo electrónico: antonio.berruezo@quironsalud.es
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Cádiz, España, 11009
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Puerta del Mar
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Contacto:
- Juan Fernández-Armenta, MD, PhD
- Correo electrónico: juanfdezarmenta@gmail.com
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Cotignola, Italia, 48033
- Reclutamiento
- Maria Cecilia Hospital
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Contacto:
- Saverio Iacopino, MD, PhD
- Correo electrónico: iacopino@iol.it
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Milan, Italia, 20132
- Reclutamiento
- Niguarda Ca Granda Hospital
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Contacto:
- Patrizio Mazzone, MD, PhD
- Correo electrónico: patrizio.mazzone@ospedaleniguarda.it
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Pisa, Italia, 56124
- Reclutamiento
- Cisanello University Hospital (Pisa, Italy)
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Contacto:
- Giulio Zucchelli, MD, PhD
- Correo electrónico: g.zucchelli@ao-pisa.toscana.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Arritmia ventricular con una morfología que indica un origen en el tracto de salida y un complejo QRS basal ancho.
- un ancho de QRS mayor a 110 ms se consideró ancho
- dispuesto y capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito para el estudio
Criterios de exclusión:
- El procedimiento de ablación con catéter no tuvo éxito.
- Arritmia poco frecuente que requiere ablación guiada por marcapasos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Origen RVOT
Pacientes con origen de arritmias en el tracto de salida del ventrículo derecho (TSVD)
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La puntuación híbrida (HS), detallada en la literatura anterior, implica una suma de puntos basada en características clínicas y del ECG.
Los puntos se asignan de la siguiente manera: un punto por ser mayor de 50 años, por ser hombre y por tener hipertensión arterial.
Los puntos basados en ECG se asignan según la transición QRS: 3 puntos para una transición en V1, 2 puntos para V2, 1 punto para V3 si la onda R en V3 es mayor que 1 mV; Se resta 1 punto si V3 tiene una onda R inferior a 1 mV, y se aplican más deducciones o adiciones para transiciones hasta V6.
Una puntuación ≤ 1 sugiere un origen del TSVD, mientras que ≥ 2 sugiere un origen del TSVI.
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Origen LVOT
Pacientes con origen de arritmias en el tracto de salida del ventrículo izquierdo (TSVI)
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La puntuación híbrida (HS), detallada en la literatura anterior, implica una suma de puntos basada en características clínicas y del ECG.
Los puntos se asignan de la siguiente manera: un punto por ser mayor de 50 años, por ser hombre y por tener hipertensión arterial.
Los puntos basados en ECG se asignan según la transición QRS: 3 puntos para una transición en V1, 2 puntos para V2, 1 punto para V3 si la onda R en V3 es mayor que 1 mV; Se resta 1 punto si V3 tiene una onda R inferior a 1 mV, y se aplican más deducciones o adiciones para transiciones hasta V6.
Una puntuación ≤ 1 sugiere un origen del TSVD, mientras que ≥ 2 sugiere un origen del TSVI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento de puntuación híbrido
Periodo de tiempo: En el momento del procedimiento intervencionista
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El criterio de valoración principal del estudio es establecer la sensibilidad y especificidad de una puntuación clínica y electrocardiográfica ya validada para la predicción de arritmias ventriculares del tracto de salida izquierdo o derecho en una población seleccionada con QRS grande debido a trastornos de la conducción intraventricular o ritmo estimulado que se sometieron a catéter ablación de la arritmia.
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En el momento del procedimiento intervencionista
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Seguridad
Periodo de tiempo: 1 mes después de la fecha del procedimiento
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El resultado de seguridad es la incidencia de eventos adversos mayores después del procedimiento.
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1 mes después de la fecha del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zeppenfeld K, Tfelt-Hansen J, de Riva M, Winkel BG, Behr ER, Blom NA, Charron P, Corrado D, Dagres N, de Chillou C, Eckardt L, Friede T, Haugaa KH, Hocini M, Lambiase PD, Marijon E, Merino JL, Peichl P, Priori SG, Reichlin T, Schulz-Menger J, Sticherling C, Tzeis S, Verstrael A, Volterrani M; ESC Scientific Document Group. 2022 ESC Guidelines for the management of patients with ventricular arrhythmias and the prevention of sudden cardiac death. Eur Heart J. 2022 Oct 21;43(40):3997-4126. doi: 10.1093/eurheartj/ehac262. No abstract available.
- Anderson RD, Kumar S, Parameswaran R, Wong G, Voskoboinik A, Sugumar H, Watts T, Sparks PB, Morton JB, McLellan A, Kistler PM, Kalman J, Lee G. Differentiating Right- and Left-Sided Outflow Tract Ventricular Arrhythmias: Classical ECG Signatures and Prediction Algorithms. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2019 Jun;12(6):e007392. doi: 10.1161/CIRCEP.119.007392. Epub 2019 Jun 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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