40세 이하 중국 환자의 초기 유방암에 대한 최적의 수술 접근법: 코호트 연구
2024년 9월 18일 업데이트: Lei Liu, West China Hospital
젊은 초기 유방암 환자를 위한 최적의 수술 치료 옵션(BCS+RT 대 MAST)은 여전히 논쟁의 여지가 있습니다.
본 연구는 젊은 초기 유방암 환자의 수술 관리 동향을 조사하고 BCS+RT와 MAST 간의 생존 결과를 비교하여 궁극적으로 아시아 인구를 위한 최적의 치료 전략을 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 BCS+RT와 MAST 간의 생존 결과를 비교하고 이 환자 그룹에 대한 효과에 대한 귀중한 통찰력을 제공하는 것을 목표로 하는 젊은 초기 유방암 여성에 대한 현재 연구에 대한 독특한 추가 연구입니다.
이 연구에는 쓰촨대학교 서중국병원의 환자들이 등록되었습니다.
Kaplan-Meier 분석을 로그 순위 검정으로 적용하여 국소 무재발 생존 기간(LRFS), 원격 전이 없는 생존 기간(DMFS), 유방암 특이 생존 기간(BCSS) 및 전체 생존 기간(OS)을 비교했습니다.
Cox 다변량 위험 회귀 분석을 사용하여 생존 결과에 대한 두 그룹 간의 위험 비율(HR)을 평가했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
974
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자 데이터는 쓰촨대학교의 서중국병원 데이터베이스에서 추출되었습니다.
2008년 1월 1일부터 2019년 12월 31일 사이의 기록이 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 18~40세 환자.
- 침윤성 유방암의 병리학적 진단.
- 방사선요법(RT) 또는 유방절제술(MAST)을 통한 유방 보존 수술(BCS)을 받고 있습니다.
- 다음을 포함한 자세한 임상 정보의 가용성:
종양(T) 단계. 노드(N) 단계. 임상 단계. 호르몬 수용체 상태. 내분비요법 세부사항. 표적치료 세부사항.
제외 기준:
- 남성 환자.
- 원격 전이성 질환이 있는 환자.
- 양측 유방암 환자.
- 수술을 받지 않은 환자.
- 추적 기간은 1개월 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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마스트 그룹
1) 18-40세 사이의 환자; 2) 침습성 유방암에 대한 1차 병리학적 진단이 있는 경우; 3) MAST를 수신하고; 4) T병기, N병기, 임상병기, 호르몬 수용체 상태, 내분비요법, 표적치료법에 대한 상세한 정보를 가지고 있다.
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BCS+RT 그룹
환자 1) 18-40세; 2) 침습성 유방암에 대한 1차 병리학적 진단이 있는 경우; 3) BCS+ RT 수신; 4) T병기, N병기, 임상병기, 호르몬 수용체 상태, 내분비요법, 표적치료법에 대한 상세한 정보를 가지고 있다.
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초기 단계(1기, 2기, T≤2)이고 BCS를 받을 의향이 있는 환자는 BCS로 치료를 받았습니다.
BCS를 가진 모든 환자는 수술 후 방사선 치료를 받았습니다.
방사선 요법은 광자를 사용하여 15분할로 40 Gy의 처방된 선량을 투여하고 동측 유방에 전자를 사용하여 5-8분할로 10-16 Gy를 추가로 투여했습니다.
겨드랑이 림프절이 침범된 경우, 기존 분획을 동측 유방 및 배액 림프절 부위에 25분할로 50 Gy의 처방선량으로 전달했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유방암 특이 생존율(BCSS)
기간: 2008년 1월 1일 ~ 2019년 12월 31일
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2008년 1월 1일 ~ 2019년 12월 31일
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LRFS(국소적 재발 없는 생존)
기간: 2008년 1월 1일 ~ 2019년 12월 31일
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2008년 1월 1일 ~ 2019년 12월 31일
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DMFS(원거리 전이 없는 생존)
기간: 2008년 1월 1일 ~ 2019년 12월 31일
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2008년 1월 1일 ~ 2019년 12월 31일
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OS(전체 생존)
기간: 2008년 1월 1일 ~ 2019년 12월 31일
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2008년 1월 1일 ~ 2019년 12월 31일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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