Optimal kirurgisk tilnærming for tidlig stadium av brystkreft hos kinesiske pasienter i alderen ≤ 40 år: en kohortstudie
18. september 2024 oppdatert av: Lei Liu, West China Hospital
Det optimale kirurgiske behandlingsalternativet (BCS+RT versus MAST) for unge pasienter med tidlig stadium av brystkreft er fortsatt omdiskutert.
Denne studien tar sikte på å utforske trender innen kirurgisk behandling og sammenligne overlevelsesresultater mellom BCS+RT og MAST hos unge pasienter med tidlig stadium av brystkreft, og til slutt gi optimale behandlingsstrategier for asiatiske populasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er et unikt tillegg til den nåværende forskningen på unge kvinner med tidlig stadium av brystkreft, med sikte på å sammenligne overlevelsesresultatene mellom BCS+RT og MAST, og gir verdifull innsikt i deres effektivitet for denne gruppen pasienter.
Denne studien registrerte pasienter ved West China Hospital, Sichuan University.
Kaplan-Meier-analyser med log-rank test ble brukt for å sammenligne den lokoregionale residivfri overlevelse (LRFS), fjernmetastasefri overlevelse (DMFS), brystkreftspesifikk overlevelse (BCSS) og total overlevelse (OS).
Cox multivariat hazard regresjon ble brukt for å vurdere fareforhold (HR) mellom de to gruppene for overlevelsesresultater.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
974
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientdataene ble hentet fra databasen West China Hospital ved Sichuan University.
Registreringer mellom 1. januar 2008 og 31. desember 2019 ble inkludert.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter i alderen 18-40 år.
- Patologisk diagnose av invasiv brystkreft.
- Gjennomgår brystbevarende kirurgi (BCS) med strålebehandling (RT) eller mastektomi (MAST).
- Tilgjengelighet av detaljert klinisk informasjon, inkludert:
Tumor (T) stadium. Node (N) trinn. Klinisk stadium. Hormonreseptorstatus. Detaljer om endokrin terapi. Målrettet terapidetaljer.
Ekskluderingskriterier:
- Mannlige pasienter.
- Pasienter med fjernmetastatisk sykdom.
- Pasienter med bilateral brystkreft.
- Pasienter som ikke skal opereres.
- Oppfølgingstid under 1 måned.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
MAST gruppe
pasienter 1) i alderen 18-40 år; 2) med en primær patologisk diagnose av invasiv brystkreft; 3) motta MAST; 4) ha detaljert informasjon om T-stadium, N-stadium, klinisk stadium, hormonreseptorstatus, endokrin terapi og målrettet terapi.
|
|
|
BCS+RT-gruppe
Pasienter 1) i alderen 18-40 år; 2) med en primær patologisk diagnose av invasiv brystkreft; 3) å motta BCS+ RT; 4) ha detaljert informasjon om T-stadium, N-stadium, klinisk stadium, hormonreseptorstatus, endokrin terapi og målrettet terapi.
|
Pasienter med tidlig stadium (stadium I, stadium II, T≤2), og som hadde vilje til å motta BCS, ble behandlet med BCS.
Alle pasienter med BCS fikk strålebehandling etter operasjonen.
Radioterapi ble administrert med en foreskrevet dose på 40 Gy i 15 fraksjoner med fotoner og en boost på 10-16 Gy i 5-8 fraksjoner med elektroner til det ipsilaterale brystet.
Hvis aksillære lymfeknuter var involvert, ble en konvensjonell fraksjon levert med en foreskrevet dose på 50 Gy i 25 fraksjoner til de ipsilaterale brystene og drenerende lymfeknuteregionene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Brystkreftspesifikk overlevelse (BCSS)
Tidsramme: 1. januar 2008 til 31. desember 2019
|
1. januar 2008 til 31. desember 2019
|
|
LRFS (Locoregional Recurrence-Free Survival)
Tidsramme: 1. januar 2008 til 31. desember 2019
|
1. januar 2008 til 31. desember 2019
|
|
DMFS (Distant Metastasis-Free Survival)
Tidsramme: 1. januar 2008 til 31. desember 2019
|
1. januar 2008 til 31. desember 2019
|
|
OS (Total overlevelse)
Tidsramme: 1. januar 2008 til 31. desember 2019
|
1. januar 2008 til 31. desember 2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2024
Først lagt ut (Antatt)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020427
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .