Optimal kirurgisk tilgang til tidligt stadie af brystkræft hos kinesiske patienter i alderen ≤ 40 år: en kohorteundersøgelse
18. september 2024 opdateret af: Lei Liu, West China Hospital
Den optimale kirurgiske behandlingsmulighed (BCS+RT versus MAST) for unge patienter med tidligt stadie af brystkræft er fortsat omdiskuteret.
Denne undersøgelse har til formål at udforske tendenser inden for kirurgisk behandling og sammenligne overlevelsesresultater mellem BCS+RT og MAST hos unge patienter med tidligt stadie af brystkræft, hvilket i sidste ende giver optimale behandlingsstrategier for asiatiske befolkninger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en unik tilføjelse til den nuværende forskning om unge kvinder med tidligt stadie af brystkræft, med det formål at sammenligne overlevelsesresultaterne mellem BCS+RT og MAST, hvilket giver værdifuld indsigt i deres effektivitet for denne gruppe patienter.
Denne undersøgelse indskrev patienter på West China Hospital, Sichuan University.
Kaplan-Meier-analyser med log-rank-testen blev anvendt til at sammenligne den lokoregionale tilbagefaldsfri overlevelse (LRFS), fjernmetastasefri overlevelse (DMFS), brystcancer-specifik overlevelse (BCSS) og overordnet overlevelse (OS).
Cox multivariat hazard regression blev anvendt til at vurdere hazard ratios (HR'er) mellem de to grupper for overlevelsesresultater.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
974
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patientdataene blev udtrukket fra West China Hospital-databasen ved Sichuan University.
Registreringer mellem 1. januar 2008 og 31. december 2019 blev medtaget.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18-40 år.
- Patologisk diagnose af invasiv brystkræft.
- Gennemgår brystbevarende kirurgi (BCS) med strålebehandling (RT) eller mastektomi (MAST).
- Tilgængelighed af detaljerede kliniske oplysninger, herunder:
Tumor (T) stadium. Node (N) trin. Klinisk fase. Hormonreceptorstatus. Detaljer om endokrin terapi. Målrettede terapidetaljer.
Ekskluderingskriterier:
- Mandlige patienter.
- Patienter med fjernmetastatisk sygdom.
- Patienter med bilateral brystkræft.
- Patienter, der ikke skal opereres.
- Opfølgningstid på mindre end 1 måned.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MAST gruppe
patienter 1) i alderen mellem 18-40 år; 2) med en primær patologisk diagnose af invasiv brystkræft; 3) modtage MAST; 4) have detaljerede oplysninger om T-stadium, N-stadium, klinisk stadium, hormonreceptorstatus, endokrin terapi og målrettet terapi.
|
|
|
BCS+RT gruppe
Patienter 1) i alderen mellem 18-40 år; 2) med en primær patologisk diagnose af invasiv brystkræft; 3) modtagelse af BCS+ RT; 4) have detaljerede oplysninger om T-stadium, N-stadium, klinisk stadium, hormonreceptorstatus, endokrin terapi og målrettet terapi.
|
Patienter med tidligt stadie (stadie I, stadium II, T≤2) og med vilje til at modtage BCS blev behandlet med BCS.
Alle patienter med BCS modtog strålebehandling efter operationen.
Radioterapi blev administreret med en ordineret dosis på 40 Gy i 15 fraktioner med fotoner og et boost på 10-16 Gy i 5-8 fraktioner med elektroner til det ipsilaterale bryst.
Hvis aksillære lymfeknuder var involveret, blev en konventionel fraktion leveret med en ordineret dosis på 50 Gy i 25 fraktioner til de ipsilaterale bryster og drænende lymfeknuderegioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Brystkræft-specifik overlevelse (BCSS)
Tidsramme: 1. januar 2008 til 31. december 2019
|
1. januar 2008 til 31. december 2019
|
|
LRFS (Locoregional Recurrence-Free Survival)
Tidsramme: 1. januar 2008 til 31. december 2019
|
1. januar 2008 til 31. december 2019
|
|
DMFS (Distant Metastasis-Free Survival)
Tidsramme: 1. januar 2008 til 31. december 2019
|
1. januar 2008 til 31. december 2019
|
|
OS (samlet overlevelse)
Tidsramme: 1. januar 2008 til 31. december 2019
|
1. januar 2008 til 31. december 2019
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. september 2024
Først opslået (Anslået)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020427
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .