Abordagem cirúrgica ideal para câncer de mama em estágio inicial em pacientes chineses com idade ≤ 40 anos: um estudo de coorte
18 de setembro de 2024 atualizado por: Lei Liu, West China Hospital
A opção ideal de tratamento cirúrgico (BCS+RT versus MAST) para pacientes jovens com câncer de mama em estágio inicial permanece em debate.
O presente estudo tem como objetivo explorar tendências no manejo cirúrgico e comparar os resultados de sobrevivência entre BCS + RT e MAST em pacientes jovens com câncer de mama em estágio inicial, fornecendo, em última análise, estratégias de tratamento ideais para as populações asiáticas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é uma adição única à pesquisa atual em mulheres jovens com câncer de mama em estágio inicial, com o objetivo de comparar os resultados de sobrevivência entre BCS+RT e MAST, fornecendo informações valiosas sobre sua eficácia para este grupo de pacientes.
Este estudo inscreveu pacientes no Hospital da China Ocidental, Universidade de Sichuan.
Análises de Kaplan-Meier com o teste log-rank foram aplicadas para comparar a sobrevida livre de recorrência locorregional (LRFS), a sobrevida livre de metástase à distância (DMFS), a sobrevida específica do câncer de mama (BCSS) e a sobrevida global (OS).
A regressão multivariada de risco de Cox foi empregada para avaliar as taxas de risco (HR) entre os dois grupos para resultados de sobrevivência.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
974
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os dados dos pacientes foram extraídos do banco de dados do West China Hospital da Universidade de Sichuan.
Foram incluídos registros entre 1º de janeiro de 2008 e 31 de dezembro de 2019.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com idade entre 18 e 40 anos.
- Diagnóstico patológico do câncer de mama invasivo.
- Submetidos a Cirurgia Conservadora da Mama (BCS) com Radioterapia (RT) ou Mastectomia (MAST).
- Disponibilidade de informações clínicas detalhadas, incluindo:
Estágio tumoral (T). Estágio do nó (N). Estágio clínico. Status do receptor hormonal. Detalhes da terapia endócrina. Detalhes da terapia direcionada.
Critérios de exclusão:
- Pacientes do sexo masculino.
- Pacientes com doença metastática à distância.
- Pacientes com câncer de mama bilateral.
- Pacientes não submetidos a cirurgia.
- Tempo de acompanhamento inferior a 1 mês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo MAST
pacientes 1) com idade entre 18-40 anos; 2) com diagnóstico patológico primário de câncer de mama invasivo; 3) receber MAST; 4) ter informações detalhadas sobre estágio T, estágio N, estágio clínico, status do receptor hormonal, terapia endócrina e terapia direcionada.
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Grupo BCS+RT
Pacientes 1) com idade entre 18-40 anos; 2) com diagnóstico patológico primário de câncer de mama invasivo; 3) receber BCS+ RT; 4) ter informações detalhadas sobre estágio T, estágio N, estágio clínico, status do receptor hormonal, terapia endócrina e terapia direcionada.
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Pacientes em estágio inicial (estágio I, estágio II, T≤2) e com disposição para receber BCS foram tratados com BCS.
Todos os pacientes com SBC receberam radioterapia pós-operatória.
A radioterapia foi administrada com dose prescrita de 40 Gy em 15 frações com fótons e reforço de 10-16 Gy em 5-8 frações com elétrons para a mama ipsilateral.
Se os linfonodos axilares estivessem envolvidos, uma fração convencional era administrada com uma dose prescrita de 50 Gy em 25 frações na mama ipsilateral e nas regiões de drenagem dos linfonodos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sobrevivência específica do câncer de mama (BCSS)
Prazo: 1º de janeiro de 2008 a 31 de dezembro de 2019
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1º de janeiro de 2008 a 31 de dezembro de 2019
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LRFS (sobrevivência livre de recorrência locorregional)
Prazo: 1º de janeiro de 2008 a 31 de dezembro de 2019
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1º de janeiro de 2008 a 31 de dezembro de 2019
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DMFS (sobrevivência livre de metástase à distância)
Prazo: 1º de janeiro de 2008 a 31 de dezembro de 2019
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1º de janeiro de 2008 a 31 de dezembro de 2019
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SO (sobrevivência geral)
Prazo: 1º de janeiro de 2008 a 31 de dezembro de 2019
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1º de janeiro de 2008 a 31 de dezembro de 2019
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020427
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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