Optimaler chirurgischer Ansatz für Brustkrebs im Frühstadium bei chinesischen Patientinnen im Alter ≤ 40 Jahre: eine Kohortenstudie
18. September 2024 aktualisiert von: Lei Liu, West China Hospital
Die optimale chirurgische Behandlungsoption (BCS+RT versus MAST) für junge Patientinnen mit Brustkrebs im Frühstadium bleibt umstritten.
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, Trends im chirurgischen Management zu untersuchen und die Überlebensergebnisse zwischen BCS+RT und MAST bei jungen Patientinnen mit Brustkrebs im Frühstadium zu vergleichen, um letztendlich optimale Behandlungsstrategien für asiatische Bevölkerungsgruppen bereitzustellen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie stellt eine einzigartige Ergänzung der aktuellen Forschung an jungen Frauen mit Brustkrebs im Frühstadium dar und zielt darauf ab, die Überlebensergebnisse zwischen BCS+RT und MAST zu vergleichen und wertvolle Erkenntnisse über deren Wirksamkeit für diese Patientengruppe zu liefern.
An dieser Studie nahmen Patienten des West China Hospital der Sichuan-Universität teil.
Kaplan-Meier-Analysen mit dem Log-Rank-Test wurden angewendet, um das lokoregionale rezidivfreie Überleben (LRFS), das fernmetastasenfreie Überleben (DMFS), das brustkrebsspezifische Überleben (BCSS) und das Gesamtüberleben (OS) zu vergleichen.
Die multivariate Hazard-Regression nach Cox wurde verwendet, um die Hazard Ratios (HRs) zwischen den beiden Gruppen für Überlebensergebnisse zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
974
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Patientendaten wurden aus der Datenbank des West China Hospital der Sichuan-Universität extrahiert.
Einbezogen wurden Aufzeichnungen zwischen dem 1. Januar 2008 und dem 31. Dezember 2019.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18–40 Jahren.
- Pathologische Diagnose von invasivem Brustkrebs.
- Unterziehen Sie sich einer brusterhaltenden Operation (BCS) mit Strahlentherapie (RT) oder Mastektomie (MAST).
- Verfügbarkeit detaillierter klinischer Informationen, einschließlich:
Tumorstadium (T). Knotenstufe (N). Klinisches Stadium. Hormonrezeptorstatus. Einzelheiten zur endokrinen Therapie. Details zur gezielten Therapie.
Ausschlusskriterien:
- Männliche Patienten.
- Patienten mit Fernmetastasen.
- Patienten mit beidseitigem Brustkrebs.
- Patienten, die sich keiner Operation unterziehen.
- Nachbeobachtungszeit von weniger als 1 Monat.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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MAST-Gruppe
Patienten 1) im Alter zwischen 18 und 40 Jahren; 2) mit einer primären pathologischen Diagnose von invasivem Brustkrebs; 3) Empfang von MAST; 4) detaillierte Informationen zum T-Stadium, N-Stadium, klinischen Stadium, Hormonrezeptorstatus, endokriner Therapie und gezielter Therapie.
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BCS+RT-Gruppe
Patienten 1) im Alter zwischen 18 und 40 Jahren; 2) mit einer primären pathologischen Diagnose von invasivem Brustkrebs; 3) Empfang von BCS+ RT; 4) detaillierte Informationen zum T-Stadium, N-Stadium, klinischen Stadium, Hormonrezeptorstatus, endokriner Therapie und gezielter Therapie.
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Patienten im Frühstadium (Stadium I, Stadium II, T≤2) und mit der Bereitschaft, BCS zu erhalten, wurden mit BCS behandelt.
Alle Patienten mit BCS erhielten nach der Operation eine Strahlentherapie.
Die Strahlentherapie wurde mit einer vorgeschriebenen Dosis von 40 Gy in 15 Fraktionen mit Photonen und einer Verstärkung von 10–16 Gy in 5–8 Fraktionen mit Elektronen an der ipsilateralen Brust verabreicht.
Wenn axilläre Lymphknoten betroffen waren, wurde eine herkömmliche Fraktion mit einer vorgeschriebenen Dosis von 50 Gy in 25 Fraktionen an die ipsilaterale Brust und die dränierenden Lymphknotenregionen abgegeben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Brustkrebsspezifisches Überleben (BCSS)
Zeitfenster: 1. Januar 2008 bis 31. Dezember 2019
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1. Januar 2008 bis 31. Dezember 2019
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LRFS (Lokoregionales rezidivfreies Überleben)
Zeitfenster: 1. Januar 2008 bis 31. Dezember 2019
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1. Januar 2008 bis 31. Dezember 2019
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DMFS (Fernmetastasenfreies Überleben)
Zeitfenster: 1. Januar 2008 bis 31. Dezember 2019
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1. Januar 2008 bis 31. Dezember 2019
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OS (Gesamtüberleben)
Zeitfenster: 1. Januar 2008 bis 31. Dezember 2019
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1. Januar 2008 bis 31. Dezember 2019
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. September 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
19. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020427
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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