Approccio chirurgico ottimale per il cancro al seno in stadio iniziale in pazienti cinesi di età ≤ 40 anni: uno studio di coorte
18 settembre 2024 aggiornato da: Lei Liu, West China Hospital
L’opzione di trattamento chirurgico ottimale (BCS+RT rispetto a MAST) per le pazienti giovani con carcinoma mammario in stadio iniziale rimane dibattuta.
Il presente studio si propone di esplorare le tendenze nella gestione chirurgica e confrontare i risultati di sopravvivenza tra BCS+RT e MAST in pazienti giovani con carcinoma mammario in stadio iniziale, fornendo in definitiva strategie di trattamento ottimali per le popolazioni asiatiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio rappresenta un’aggiunta unica all’attuale ricerca su giovani donne con cancro al seno in stadio iniziale, con l’obiettivo di confrontare i risultati di sopravvivenza tra BCS+RT e MAST, fornendo preziose informazioni sulla loro efficacia per questo gruppo di pazienti.
Questo studio ha arruolato pazienti presso il West China Hospital, Università del Sichuan.
Sono state applicate analisi di Kaplan-Meier con il log-rank test per confrontare la sopravvivenza libera da recidiva locoregionale (LRFS), la sopravvivenza libera da metastasi a distanza (DMFS), la sopravvivenza specifica per il cancro al seno (BCSS) e la sopravvivenza globale (OS).
È stata impiegata la regressione multivariata dei rischi di Cox per valutare i rapporti di rischio (HR) tra i due gruppi per gli esiti di sopravvivenza.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
974
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I dati dei pazienti sono stati estratti dal database del West China Hospital dell’Università del Sichuan.
Sono state incluse le registrazioni tra il 1° gennaio 2008 e il 31 dicembre 2019.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 40 anni.
- Diagnosi patologica del carcinoma mammario invasivo.
- Sottoporsi a chirurgia conservativa del seno (BCS) con radioterapia (RT) o mastectomia (MAST).
- Disponibilità di informazioni cliniche dettagliate, tra cui:
Stadio del tumore (T). Stadio del nodo (N). Stadio clinico. Stato dei recettori ormonali. Dettagli sulla terapia endocrina. Dettagli della terapia mirata.
Criteri di esclusione:
- Pazienti maschi.
- Pazienti con malattia metastatica a distanza.
- Pazienti con cancro al seno bilaterale.
- Pazienti non sottoposti a intervento chirurgico.
- Tempo di follow-up inferiore a 1 mese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo MAST
pazienti 1) di età compresa tra 18 e 40 anni; 2) con una diagnosi patologica primaria di carcinoma mammario invasivo; 3) ricezione MAST; 4) avere informazioni dettagliate sullo stadio T, sullo stadio N, sullo stadio clinico, sullo stato dei recettori ormonali, sulla terapia endocrina e sulla terapia mirata.
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Gruppo BCS+RT
Pazienti 1) di età compresa tra 18 e 40 anni; 2) con una diagnosi patologica primaria di carcinoma mammario invasivo; 3) ricevere BCS+ RT; 4) avere informazioni dettagliate sullo stadio T, sullo stadio N, sullo stadio clinico, sullo stato dei recettori ormonali, sulla terapia endocrina e sulla terapia mirata.
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I pazienti in stadio iniziale (stadio I, stadio II, T≤2) e che erano disposti a ricevere BCS sono stati trattati con BCS.
Tutti i pazienti con BCS hanno ricevuto radioterapia post-operatoria.
La radioterapia è stata somministrata con una dose prescritta di 40 Gy in 15 frazioni con fotoni e un boost di 10-16 Gy in 5-8 frazioni con elettroni sul seno ipsilaterale.
Se erano coinvolti i linfonodi ascellari, una frazione convenzionale veniva somministrata con una dose prescritta di 50 Gy in 25 frazioni alla mammella ipsilaterale e alle regioni dei linfonodi drenanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sopravvivenza specifica per il cancro al seno (BCSS)
Lasso di tempo: Dal 1 gennaio 2008 al 31 dicembre 2019
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Dal 1 gennaio 2008 al 31 dicembre 2019
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LRFS (sopravvivenza libera da recidiva locoregionale)
Lasso di tempo: Dal 1 gennaio 2008 al 31 dicembre 2019
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Dal 1 gennaio 2008 al 31 dicembre 2019
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DMFS (sopravvivenza libera da metastasi a distanza)
Lasso di tempo: Dal 1 gennaio 2008 al 31 dicembre 2019
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Dal 1 gennaio 2008 al 31 dicembre 2019
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Sistema operativo (sopravvivenza complessiva)
Lasso di tempo: Dal 1 gennaio 2008 al 31 dicembre 2019
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Dal 1 gennaio 2008 al 31 dicembre 2019
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
19 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020427
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INDECISO
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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