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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06605625
암에서의 백신 반응 (VRiC)
2025년 10월 27일 업데이트: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
우리는 인플루엔자, SARS-CoV2 및 대상포진 중 하나 이상을 앓게 될 암 진단을 받은 개인을 대상으로 전향적 비맹검 연구를 수행하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
모든 성인에게 백신 접종이 필요하지만, 백신 접종의 면역원성이 모든 상황에서 평가된 것은 아닙니다.
특히 백신 접종 후 면역 반응은 암 환경 및 다양한 항종양 치료와 관련하여 연구된 바가 없습니다.
본 연구에서는 예방접종을 받은 피험자의 면역반응을 살펴보겠습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
인플루엔자, 재조합 대상포진(Shingrix) 및/또는 SARS-CoV-2 백신 접종이 임상적으로 필요한 암 환자
설명
포함 기준:
- 동의할 수 있고 암 진단을 받았으며 인플루엔자, 재조합 대상포진 및/또는 SARS-CoV-2 백신을 접종할 의향이 있는 18세 이상의 성인.
제외 기준:
- 인플루엔자, 대상포진 및/또는 SARS-CoV-2 백신 접종에 알레르기가 있는 경우 HIV 감염이 있습니다. 고형 장기 또는 골수 이식 병력이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
암 환자
인플루엔자, 재조합 대상포진 및/또는 SARS-CoV2 백신을 접종하도록 임상적으로 지시된 암 환자
|
비활성화된 인플루엔자 백신을 연간 1회 접종
SARS CoV2 백신 복용량
대상포진(대상포진)에 대한 1차 및/또는 2차 예방접종
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중화 항체 반응
기간: 45~90일
|
중화 항체 역가는 혈청 전환율을 결정하기 위해 인플루엔자 백신 접종 전후의 헤마글루티닌 억제 역가를 측정하여 평가합니다.
늦은 혈액 채취는 백신 접종 후 45~90일 사이에 발생할 수 있습니다.
|
45~90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: E. John Wherry, PhD, Univeristy of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 4일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 852151
- UPCC27922 (기타 식별자: University of Pennsylvania Cancer Center)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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