Реакция вакцинации при раке (VRiC)
27 октября 2025 г. обновлено: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Мы проводим проспективное неслепое исследование лиц с диагнозом рак, которые получат одну или несколько из следующих инфекций: грипп, SARS-CoV2 и опоясывающий лишай.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Вакцинация показана всем взрослым, но иммуногенность вакцинации не оценивалась во всех ситуациях.
В частности, иммунные реакции после вакцинации не изучались при раке и в контексте различных противоопухолевых методов лечения.
В этом исследовании мы рассмотрим иммунный ответ субъектов, получивших вакцинацию.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные раком, которым клинически показано назначение вакцины против гриппа, рекомбинантного опоясывающего лишая (Шингрикс) и/или вакцины против SARS-CoV-2.
Описание
Критерии включения:
- взрослые старше 18 лет, способные дать согласие, имеющие диагноз рака и желающие получить вакцины против гриппа, рекомбинантного опоясывающего лишая и/или вакцины против SARS-CoV-2.
Критерии исключения:
- аллергия на грипп, опоясывающий лишай и/или вакцинацию против SARS-CoV-2; иметь ВИЧ-инфекцию; в анамнезе была трансплантация паренхиматозных органов или костного мозга.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные раком
Пациенты с раком, которым клинически показано назначение вакцины против гриппа, рекомбинантного опоясывающего лишая и/или вакцины против SARS-CoV2.
|
одна ежегодная доза инактивированной вакцины против гриппа
доза вакцины против SARS CoV2
первая и/или вторая вакцинация от опоясывающего лишая (опоясывающий герпес)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция нейтрализующих антител
Временное ограничение: 45-90 дней
|
Титр нейтрализующих антител будет оцениваться путем измерения титра ингибирования гемагглютинина до и после вакцинации против гриппа, чтобы определить уровень сероконверсии.
Поздний забор крови может проводиться между 45 и 90 днями после вакцинации.
|
45-90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: E. John Wherry, PhD, Univeristy of Pennsylvania
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
28 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 852151
- UPCC27922 (Другой идентификатор: University of Pennsylvania Cancer Center)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .