Respostas vacinais no câncer (VRiC)
27 de outubro de 2025 atualizado por: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Estamos conduzindo um estudo prospectivo não cego de indivíduos diagnosticados com câncer que receberão um ou mais dos seguintes: gripe, SARS-CoV2 e herpes zoster.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As vacinas são indicadas para todos os adultos, mas a imunogenicidade da vacinação não foi avaliada em todas as situações.
Em particular, as respostas imunitárias após a vacinação não foram estudadas no contexto do cancro e no contexto de vários tratamentos antitumorais.
Neste estudo, veremos a resposta imunológica de indivíduos que recebem vacinação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer que estão clinicamente indicados para receber vacina contra influenza, herpes zoster recombinante (Shingrix) e/ou SARS-CoV-2
Descrição
Critérios de inclusão:
- adultos com mais de 18 anos que possam fornecer consentimento, que tenham diagnóstico de câncer e que estejam dispostos a receber vacinas contra influenza, herpes zoster recombinante e/ou SARS-CoV-2.
Critérios de exclusão:
- alérgico à vacinação contra influenza, herpes zoster e/ou SARS-CoV-2; tem infecção por HIV; tem histórico de transplante de órgão sólido ou medula óssea.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com Câncer
Pacientes com câncer que estão clinicamente indicados para receber vacina contra influenza, herpes zoster recombinante e/ou SARS-CoV2
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uma dose anual de vacina inativada contra influenza
dose da vacina SARS CoV2
primeira e/ou segunda vacinação contra herpes zoster (Herpes zoster)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta de anticorpos neutralizantes
Prazo: 45-90 dias
|
O título de anticorpo neutralizante será avaliado pela medição do título de inibição da hemaglutinina antes e depois da vacinação contra influenza, a fim de determinar a taxa de soroconversão.
A coleta tardia de sangue pode ocorrer entre os dias 45-90 após a vacinação.
|
45-90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: E. John Wherry, PhD, Univeristy of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
28 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 852151
- UPCC27922 (Outro identificador: University of Pennsylvania Cancer Center)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .