Risposte ai vaccini nel cancro (VRiC)
27 ottobre 2025 aggiornato da: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Stiamo conducendo uno studio prospettico in cieco su individui con diagnosi di cancro che riceveranno uno o più dei seguenti sintomi: influenza, SARS-CoV2 e fuoco di Sant’Antonio.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le vaccinazioni sono indicate per tutti gli adulti, ma l’immunogenicità della vaccinazione non è stata valutata in tutte le situazioni.
In particolare, le risposte immunitarie successive alla vaccinazione non sono state studiate nel contesto del cancro e nel contesto di vari trattamenti antitumorali.
In questo studio, esamineremo la risposta immunitaria dei soggetti che ricevono la vaccinazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con cancro che sono clinicamente indicati a ricevere il vaccino contro l’influenza, l’herpes zoster ricombinante (Shingrix) e/o il vaccino SARS-CoV-2
Descrizione
Criteri di inclusione:
- adulti di età superiore ai 18 anni in grado di fornire il consenso, che hanno una diagnosi di cancro e sono disposti a ricevere i vaccini contro l'influenza, l'herpes zoster ricombinante e/o il SARS-CoV-2.
Criteri di esclusione:
- allergico all'influenza, all'herpes zoster e/o alla vaccinazione SARS-CoV-2; avere l'infezione da HIV; hanno una storia di trapianto di organi solidi o di midollo osseo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con cancro
Pazienti con cancro che sono clinicamente indicati a ricevere il vaccino contro l’influenza, l’herpes zoster ricombinante e/o il vaccino SARS-CoV2
|
una dose annuale di vaccino antinfluenzale inattivato
dose di vaccino SARS CoV2
prima e/o seconda vaccinazione contro l’herpes zoster (Herpes zoster)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risposta anticorpale neutralizzante
Lasso di tempo: 45-90 giorni
|
Il titolo anticorpale neutralizzante sarà valutato misurando il titolo di inibizione dell'emoagglutinina prima e dopo la vaccinazione antinfluenzale al fine di determinare il tasso di sieroconversione.
Il prelievo tardivo del sangue può avvenire tra i 45 e i 90 giorni successivi alla vaccinazione.
|
45-90 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: E. John Wherry, PhD, Univeristy of Pennsylvania
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 novembre 2022
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
20 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
28 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 ottobre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 852151
- UPCC27922 (Altro identificatore: University of Pennsylvania Cancer Center)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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