Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce na vakcínu u rakoviny (VRiC)

27. října 2025 aktualizováno: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Provádíme prospektivní nezaslepenou studii jedinců s diagnózou rakoviny, kteří dostanou jednu nebo více z následujících nemocí: chřipku, SARS-CoV2 a pásový opar.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Očkování je indikováno pro všechny dospělé, ale imunogenicita očkování nebyla hodnocena ve všech situacích. Zejména imunitní reakce po vakcinaci nebyly studovány na pozadí rakoviny a v souvislosti s různými protinádorovými léčbami. V této studii se podíváme na imunitní odpověď subjektů, které dostávají očkování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou, kteří jsou klinicky indikováni k očkování proti chřipce, rekombinantnímu pásovému oparu (Shingrix) a/nebo vakcíně SARS-CoV-2

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • dospělí starší 18 let, kteří jsou schopni poskytnout souhlas, kteří mají diagnózu rakoviny a jsou ochotni podstoupit vakcíny proti chřipce, rekombinantnímu pásovému oparu a/nebo SARS-CoV-2.

Kritéria vyloučení:

  • alergický na chřipku, pásový opar a/nebo očkování proti SARS-CoV-2; mít infekci HIV; mají v anamnéze transplantaci solidních orgánů nebo kostní dřeně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s rakovinou
Pacienti s rakovinou, kteří jsou klinicky indikováni k očkování proti chřipce, rekombinantnímu pásovému oparu a/nebo vakcíně SARS-CoV2
Biologický: Očkování proti chřipce
jedna roční dávka inaktivované vakcíny proti chřipce
Biologický: Vakcína proti SARS-CoV-2
dávka vakcíny SARS CoV2
Biologický: Rekombinantní vakcína Zoster
první a/nebo druhé očkování proti pásovému oparu (Herpes zoster)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neutralizační protilátková odpověď
Časové okno: 45-90 dní
Titr neutralizačních protilátek bude hodnocen měřením titru inhibice hemaglutininu před a po vakcinaci proti chřipce, aby se stanovila míra sérokonverze. K pozdnímu odběru krve může dojít mezi 45.–90. dnem po očkování.
45-90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: E. John Wherry, PhD, Univeristy of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 852151
  • UPCC27922 (Jiný identifikátor: University of Pennsylvania Cancer Center)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Očkování proti chřipce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit