Odpowiedzi na szczepionki w leczeniu raka (VRiC)
27 października 2025 zaktualizowane przez: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Prowadzimy prospektywne, nieślepe badanie osób, u których zdiagnozowano nowotwór, u których wystąpi co najmniej jedna z następujących chorób: grypa, SARS-CoV2 i półpasiec.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Szczepienia są wskazane u wszystkich dorosłych, jednak nie we wszystkich sytuacjach oceniano immunogenność szczepienia.
W szczególności nie badano odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu w przypadku raka i w kontekście różnych terapii przeciwnowotworowych.
W tym badaniu przyjrzymy się odpowiedzi immunologicznej osób otrzymujących szczepienie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci chorzy na nowotwór, którzy są klinicznie wskazani do leczenia grypy, rekombinowanego półpaśca (Shingrix) i/lub szczepionki SARS-CoV-2
Opis
Kryteria włączenia:
- dorośli powyżej 18. roku życia, którzy są w stanie wyrazić zgodę, u których zdiagnozowano raka i którzy wyrażają chęć otrzymania szczepionki przeciw grypie, półpasiecowi rekombinowanemu i/lub SARS-CoV-2.
Kryteria wykluczenia:
- uczulony na grypę, półpasiec i/lub szczepienie SARS-CoV-2; mieć zakażenie wirusem HIV; jeśli pacjent miał w przeszłości przeszczep narządu litego lub szpiku kostnego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z nowotworem
Pacjenci chorzy na nowotwór, którzy są klinicznie wskazani do leczenia grypy, rekombinowanego półpaśca i/lub szczepionki SARS-CoV2
|
jedna roczna dawka inaktywowanej szczepionki przeciw grypie
dawkę szczepionki SARS CoV2
pierwsze i/lub drugie szczepienie na półpasiec
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Neutralizująca odpowiedź przeciwciał
Ramy czasowe: 45-90 dni
|
Miano przeciwciał neutralizujących będzie oceniane poprzez pomiar miana hamowania hemaglutyniny przed i po szczepieniu przeciwko grypie, w celu określenia współczynnika serokonwersji.
Późne pobranie krwi może nastąpić pomiędzy 45. a 90. dniem po szczepieniu.
|
45-90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: E. John Wherry, PhD, Univeristy of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
28 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 852151
- UPCC27922 (Inny identyfikator: University of Pennsylvania Cancer Center)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .