- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06605625
Impfreaktionen bei Krebs (VRiC)
27. Oktober 2025 aktualisiert von: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Wir führen eine prospektive, nicht verblindete Studie mit Personen durch, bei denen Krebs diagnostiziert wurde und die eine oder mehrere der folgenden Erkrankungen erhalten: Influenza, SARS-CoV2 und Gürtelrose.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Impfungen sind für alle Erwachsenen angezeigt, die Immunogenität der Impfung wurde jedoch nicht in allen Situationen beurteilt.
Insbesondere wurden Immunreaktionen nach der Impfung im Zusammenhang mit Krebs und im Zusammenhang mit verschiedenen Antitumorbehandlungen nicht untersucht.
In dieser Studie werden wir die Immunantwort von geimpften Personen untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Krebspatienten, bei denen klinisch eine Indikation zur Impfung gegen Influenza, rekombinante Gürtelrose (Shingrix) und/oder SARS-CoV-2 besteht
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene über 18 Jahre, die einwilligungsfähig sind, bei denen eine Krebsdiagnose vorliegt und die bereit sind, die Impfung gegen Influenza, rekombinante Gürtelrose und/oder SARS-CoV-2 zu erhalten.
Ausschlusskriterien:
- allergisch gegen Influenza, Gürtelrose und/oder SARS-CoV-2-Impfung; eine HIV-Infektion haben; wenn Sie in der Vergangenheit eine Organ- oder Knochenmarktransplantation hatten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit Krebs
Patienten mit Krebs, bei denen klinisch eine Indikation für eine Impfung gegen Influenza, rekombinante Gürtelrose und/oder SARS-CoV2 besteht
|
eine jährliche Dosis inaktivierter Grippeimpfstoff
Dosis des SARS-CoV2-Impfstoffs
Erst- und/oder Zweitimpfung gegen Gürtelrose (Herpes Zoster)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neutralisierende Antikörperreaktion
Zeitfenster: 45-90 Tage
|
Der neutralisierende Antikörpertiter wird durch Messung des Hämagglutinin-Hemmtiters vor und nach der Grippeimpfung bestimmt, um die Serokonversionsrate zu bestimmen.
Die verspätete Blutentnahme kann zwischen dem 45. und 90. Tag nach der Impfung erfolgen.
|
45-90 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: E. John Wherry, PhD, Univeristy of Pennsylvania
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. November 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
28. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Oktober 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 852151
- UPCC27922 (Andere Kennung: University of Pennsylvania Cancer Center)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .