Respuestas a las vacunas en el cáncer (VRiC)
27 de octubre de 2025 actualizado por: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Estamos realizando un estudio prospectivo no ciego de personas diagnosticadas con cáncer que recibirán uno o más de los siguientes: influenza, SARS-CoV2 y culebrilla.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Las vacunas están indicadas para todos los adultos, pero no se ha evaluado la inmunogenicidad de la vacunación en todas las situaciones.
En particular, las respuestas inmunitarias tras la vacunación no se han estudiado en el contexto del cáncer ni en el contexto de diversos tratamientos antitumorales.
En este estudio, analizaremos la respuesta inmune de los sujetos que reciben la vacuna.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer que estén clínicamente indicados para recibir la vacuna contra la influenza, el herpes zóster recombinante (Shingrix) y/o el SARS-CoV-2.
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos mayores de 18 años que puedan dar su consentimiento, que tengan un diagnóstico de cáncer y estén dispuestos a recibir las vacunas contra la influenza, el herpes zóster recombinante y/o el SARS-CoV-2.
Criterios de exclusión:
- alérgico a la influenza, el herpes zóster y/o la vacuna contra el SARS-CoV-2; tiene infección por VIH; Tiene antecedentes de trasplante de órgano sólido o de médula ósea.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con cáncer
Pacientes con cáncer que estén clínicamente indicados para recibir la vacuna contra la influenza, el herpes zóster recombinante y/o el SARS-CoV2.
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una dosis anual de vacuna antigripal inactivada
dosis de vacuna contra el SARS CoV2
Primera y/o segunda vacuna contra el herpes zoster.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta de anticuerpos neutralizantes
Periodo de tiempo: 45-90 días
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El título de anticuerpos neutralizantes se evaluará midiendo el título de inhibición de hemaglutinina antes y después de la vacunación contra la influenza para determinar la tasa de seroconversión.
La extracción de sangre tardía puede ocurrir entre los días 45 y 90 después de la vacunación.
|
45-90 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: E. John Wherry, PhD, Univeristy of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
28 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 852151
- UPCC27922 (Otro identificador: University of Pennsylvania Cancer Center)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .