- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06605625
Vaccineresponser ved kræft (VRiC)
27. oktober 2025 opdateret af: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Vi udfører en prospektiv, ublindet undersøgelse af individer diagnosticeret med kræft, som vil modtage en eller flere af følgende: influenza, SARS-CoV2 og helvedesild.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vaccinationer er indiceret for alle voksne, men immunogeniciteten af vaccination er ikke blevet vurderet i alle situationer.
Især er immunresponser efter vaccination ikke blevet undersøgt i forbindelse med cancer og i forbindelse med forskellige antitumorbehandlinger.
I denne undersøgelse vil vi se på immunresponset hos forsøgspersoner, der modtager vaccination.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med cancer, som er klinisk indiceret til at modtage influenza, rekombinant helvedesild (Shingrix) og/eller SARS-CoV-2-vaccine
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne over 18 år, som er i stand til at give samtykke, som har en kræftdiagnose og er villige til at modtage influenza-, rekombinant helvedesild og/eller SARS-CoV-2-vacciner.
Ekskluderingskriterier:
- allergisk over for influenza, helvedesild og/eller SARS-CoV-2-vaccination; har HIV-infektion; har en historie med solid organ- eller knoglemarvstransplantation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med kræft
Patienter med cancer, som er klinisk indiceret til at modtage influenza, rekombinant helvedesild og/eller SARS-CoV2-vaccine
|
én årlig dosis inaktiveret influenzavaccine
dosis af SARS CoV2-vaccine
første og/eller anden vaccination mod helvedesild (Herpes zoster)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neutraliserende antistofrespons
Tidsramme: 45-90 dage
|
Den neutraliserende antistoftiter vil blive vurderet ved måling af hæmagglutinin-hæmningstiteren før og efter influenzavaccination for at bestemme serokonverteringsraten.
Den sene blodprøve kan forekomme mellem dage 45-90 efter vaccination.
|
45-90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: E. John Wherry, PhD, Univeristy of Pennsylvania
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. november 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. september 2024
Først opslået (Faktiske)
20. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
28. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 852151
- UPCC27922 (Anden identifikator: University of Pennsylvania Cancer Center)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virale vacciner
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetHepatitis B | Stivkrampe | Difteri | Haemophilus Influenzae Type b | Helcellet pertussis | Difteri-Stivkrampe-Pertussis-Hepatitis B-Haemophilus Influenzae Type b-Neisseria Meningitidis VaccinThailand
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetHepatitis B | Stivkrampe | Difteri | Haemophilus Influenzae Type b | Helcellet pertussis | Difteri-Stivkrampe-Pertussis-Hepatitis B-Haemophilus Influenzae Type b-Neisseria Meningitidis VaccinThailand, Filippinerne
-
ShireAfsluttetAkut viral konjunktivitisForenede Stater, Brasilien
-
University of MiamiNovaBay Pharmaceuticals, Inc.Afsluttet
-
NicOxAfsluttet
-
Mahidol UniversityAfsluttet
-
University of Campinas, BrazilAfsluttetViral konjunktivitisBrasilien
-
NicOxAfsluttet
Kliniske forsøg med Influenzavaccination
-
Fluart Innovative Vaccine Ltd, HungaryAfsluttet
-
Fluart Innovative Vaccine Ltd, HungaryAfsluttet
-
Fluart Innovative Vaccine Ltd, HungaryAfsluttet
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetInfluenza A-virusinfektion | SvineinfluenzaForenede Stater
-
Lisa ChristianAfsluttet
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceAfsluttetCOVID-19 | Lungebetændelse | Influenza | Meningitis | Vaccine tøven | Varicella ZosterForenede Stater
-
Charles University, Czech RepublicAfsluttetTilbagevenden | Cervikal Intraepitelial Neoplasi Grad 2/3Tjekkiet
-
Radboud University Medical CenterAfsluttetProstatiske neoplasmer | Immunterapi | Vacciner | Dendritiske cellerHolland
-
Children's Cancer Group, ChinaShanghai Pudong District Center for Disease Control and PreventionRekrutteringHæmatologisk malignitet | Solid tumor, barndom | VaccinationKina