- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06605625
Réponses vaccinales contre le cancer (VRiC)
27 octobre 2025 mis à jour par: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Nous menons une étude prospective sans insu auprès de personnes diagnostiquées avec un cancer qui recevront un ou plusieurs des éléments suivants : grippe, SRAS-CoV2 et zona.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Les vaccinations sont indiquées pour tous les adultes, mais l'immunogénicité de la vaccination n'a pas été évaluée dans toutes les situations.
En particulier, les réponses immunitaires suite à la vaccination n'ont pas été étudiées dans le cadre du cancer et dans le cadre de différents traitements antitumoraux.
Dans cette étude, nous examinerons la réponse immunitaire des sujets vaccinés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de cancer pour lesquels il est cliniquement indiqué de recevoir le vaccin contre la grippe, le zona recombinant (Shingrix) et/ou le vaccin contre le SRAS-CoV-2
La description
Critères d'intégration :
- les adultes de plus de 18 ans qui sont en mesure de donner leur consentement, qui ont reçu un diagnostic de cancer et qui sont prêts à recevoir les vaccins contre la grippe, le zona recombinant et/ou le SRAS-CoV-2.
Critères d'exclusion :
- allergique à la grippe, au zona et/ou à la vaccination contre le SRAS-CoV-2 ; êtes infecté par le VIH ; avez des antécédents de greffe d’organe solide ou de moelle osseuse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de cancer
Patients atteints de cancer pour lesquels il est cliniquement indiqué de recevoir le vaccin contre la grippe, le zona recombinant et/ou le SRAS-CoV2
|
une dose annuelle de vaccin antigrippal inactivé
dose de vaccin contre le SRAS CoV2
première et/ou deuxième vaccination contre le zona (herpès zoster)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse en anticorps neutralisants
Délai: 45-90 jours
|
Le titre d'anticorps neutralisants sera évalué par mesure du titre d'inhibition de l'hémagglutinine avant et après la vaccination antigrippale afin de déterminer le taux de séroconversion.
La prise de sang tardive peut survenir entre 45 et 90 jours après la vaccination.
|
45-90 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: E. John Wherry, PhD, Univeristy of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 novembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2024
Première publication (Réel)
20 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
28 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 852151
- UPCC27922 (Autre identifiant: University of Pennsylvania Cancer Center)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .