- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06605625
Vaccinreacties bij kanker (VRiC)
27 oktober 2025 bijgewerkt door: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
We voeren een prospectief, ongeblindeerd onderzoek uit bij personen bij wie kanker is vastgesteld en die een of meer van de volgende ziekten zullen krijgen: griep, SARS-CoV2 en gordelroos.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vaccinaties zijn voor alle volwassenen geïndiceerd, maar de immunogeniciteit van vaccinatie is niet in alle situaties beoordeeld.
In het bijzonder zijn de immuunreacties na vaccinatie niet onderzocht in de context van kanker en in de context van verschillende antitumorbehandelingen.
In deze studie zullen we kijken naar de immuunrespons van proefpersonen die worden gevaccineerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met kanker die klinisch geïndiceerd zijn voor vaccinatie tegen griep, recombinant gordelroos (Shingrix) en/of SARS-CoV-2-vaccin
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen ouder dan 18 jaar die toestemming kunnen geven, die de diagnose kanker hebben en bereid zijn griep-, recombinante gordelroos- en/of SARS-CoV-2-vaccins te ontvangen.
Uitsluitingscriteria:
- allergisch voor griep, gordelroos en/of SARS-CoV-2-vaccinatie; een HIV-infectie heeft; een voorgeschiedenis heeft van een solide orgaan- of beenmergtransplantatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met kanker
Patiënten met kanker die klinisch geïndiceerd zijn voor vaccinatie tegen griep, recombinant gordelroos en/of SARS-CoV2-vaccin
|
één jaarlijkse dosis geïnactiveerd griepvaccin
dosis SARS CoV2-vaccin
eerste en/of tweede vaccinatie tegen gordelroos (Herpes zoster)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neutraliserende antilichaamreactie
Tijdsspanne: 45-90 dagen
|
De neutraliserende antilichaamtiter zal worden bepaald door meting van de hemagglutinine-remmingstiter voor en na griepvaccinatie om de seroconversiesnelheid te bepalen.
De late bloedafname kan plaatsvinden tussen dag 45 en 90 na vaccinatie.
|
45-90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: E. John Wherry, PhD, Univeristy of Pennsylvania
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 november 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
28 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 852151
- UPCC27922 (Andere identificatie: University of Pennsylvania Cancer Center)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .