Vaksineresponser ved kreft (VRiC)
27. oktober 2025 oppdatert av: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Vi gjennomfører en prospektiv, ublindet studie av personer diagnostisert med kreft som vil motta en eller flere av følgende: influensa, SARS-CoV2 og helvetesild.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vaksinasjoner er indisert for alle voksne, men immunogenisiteten til vaksinasjon er ikke vurdert i alle situasjoner.
Spesielt har ikke immunresponser etter vaksinasjon blitt studert i sammenheng med kreft og i sammenheng med ulike antitumorbehandlinger.
I denne studien vil vi se på immunresponsen til personer som får vaksinasjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med kreft som er klinisk indisert for å få influensa, rekombinant helvetesild (Shingrix) og/eller SARS-CoV-2-vaksine
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- voksne over 18 år som er i stand til å gi samtykke, som har en kreftdiagnose og er villige til å motta influensa, rekombinant helvetesild og/eller SARS-CoV-2-vaksiner.
Ekskluderingskriterier:
- allergisk mot influensa, helvetesild og/eller SARS-CoV-2-vaksinasjon; har HIV-infeksjon; har en historie med solid organ- eller benmargstransplantasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med kreft
Pasienter med kreft som er klinisk indisert for å motta influensa, rekombinant helvetesild og/eller SARS-CoV2-vaksine
|
én årlig dose inaktivert influensavaksine
dose av SARS CoV2-vaksine
første og/eller andre vaksinasjon mot helvetesild (Herpes zoster)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøytraliserende antistoffrespons
Tidsramme: 45-90 dager
|
Den nøytraliserende antistofftiteren vil bli vurdert ved måling av hemagglutinin-hemmingstiteren før og etter influensavaksinasjon for å bestemme serokonversjonsraten.
Den sene blodprøven kan forekomme mellom dager 45-90 etter vaksinasjon.
|
45-90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: E. John Wherry, PhD, Univeristy of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. november 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
28. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 852151
- UPCC27922 (Annen identifikator: University of Pennsylvania Cancer Center)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .