이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

과도한 걱정을 갖고 있는 인도 국외 거주자를 위한 간략한 온라인 인지 행동 치료: 파일럿 타당성 조사 (Worry-exp)

2024년 9월 22일 업데이트: Nitya Jayaram-Lindstrom, Karolinska Institutet

기능 장애에 대한 걱정을 겪고 있는 스웨덴 내 인도인 국외 거주자를 대상으로 온라인으로 제공되는 심리 중재를 테스트하는 파일럿 연구

배경: 국외 거주자들은 지원 시스템과의 거리, 문화적 적응, 언어 장벽으로 인해 어려움에 직면할 수 있으며, 이는 특히 지속적인 글로벌 위기 상황에서 불안과 고조된 걱정과 관련될 수 있습니다. 간단한 온라인 인지 행동 치료(ICBT)는 과도한 걱정을 치료하는 데 효과적이지만 스웨덴의 국외 거주자 커뮤니티에는 적용되지 않았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 파일럿 연구는 5주 동안 치료사가 지도하고 문화적으로 적응된 ICBT 프로그램의 타당성, 수용성 및 예비 치료 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다. 이 프로그램은 현재 진행 중인 글로벌 위기와 관련된 인도 국외 거주자들의 과도한 우려를 대상으로 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Stockholm, 스웨덴, 17177
        • Centre for Psychiatry Research, Karolinska Institutet, Stockholm Healthcare Services

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 현재 스웨덴에 거주하는 인도 국외 거주자로 확인됨
  • 하루에 여러 번 걱정하고 통제하기 어려운 걱정으로 정의되는 자체보고 역기능 걱정
  • 연령 ≥ 18세
  • 디지털 동의를 제공할 수 있음
  • 인터넷에 연결된 장치에 매일 액세스할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 비영어권
  • 자가 보고된 심각한 우울증(Montgomery Åsberg Depression Rating Scale(MADRS-S)에서 >28점; (Svanborg & Åsberg, 1994)
  • 자살 위험(MADRS-S의 항목 9에 5점).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 과도한 걱정을 겨냥한 간략한 온라인 CBT
이 시험의 치료는 Wahlund et al.이 개발한 온라인 CBT 개입을 기반으로 했습니다. (2021) 코로나19 팬데믹 기간 동안의 역기능적인 걱정에 대해 설명합니다. 원래 스웨덴 인구를 위해 설계된 이 개입은 영어로 번역되어 스웨덴에 거주하는 인도인을 위해 조정되어 군사적 갈등과 기후 변화를 포함한 더 광범위한 글로벌 위기를 해결했습니다.
행동: 과도한 걱정을 겨냥한 간략한 온라인 CBT
과도한 걱정에 초점을 맞춘 개입은 5주 동안 지속되었으며 치료사의 지원을 받는 5개의 온라인 모듈을 통해 제공되었습니다. 모듈에서는 심리 교육, 문제 해결, 과도한 미디어 소비 감소, 마음챙김 분리, 걱정에서 초점 전환 등을 다루었습니다. 마지막 모듈에서는 재발 예방 전략을 제공했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
범불안장애 척도-7(GAD-7)
기간: 치료 후 기준선(5주)
GAD-7은 범불안장애의 심각도를 평가하는 데 사용되는 7개 항목 자가 보고 도구입니다. 지난 2주 동안의 걱정, 초조함과 같은 증상을 0~3점 척도로 점수를 매기며 총점은 0~21점입니다. 점수는 불안을 경증, 중등도, 중증으로 분류합니다.
치료 후 기준선(5주)
범불안장애 척도-7(GAD-7)
기간: 기준선부터 1개월 후속 조치(9주)
GAD-7은 범불안장애의 심각도를 평가하는 데 사용되는 7개 항목 자가 보고 도구입니다. 지난 2주 동안의 걱정, 초조함과 같은 증상을 0~3점 척도로 점수를 매기며 총점은 0~21점입니다. 점수는 불안을 경증, 중등도, 중증으로 분류합니다.
기준선부터 1개월 후속 조치(9주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
몽고메리 오스버그 우울증 평가 척도 - 자가 보고(MADRS-S)
기간: 치료 후 기준선(5주)
MADRS-S는 우울증의 심각도를 평가하기 위한 9개 항목 자가 보고 척도입니다. 각 항목은 0~6점으로 점수가 높을수록 기분, 수면, 집중력 문제와 같은 더 심각한 증상을 나타냅니다.
치료 후 기준선(5주)
몽고메리 오스버그 우울증 평가 척도 - 자가 보고(MADRS-S)
기간: 기준선부터 1개월 후속 조치(9주)
MADRS-S는 우울증의 심각도를 평가하기 위한 9개 항목 자가 보고 척도입니다. 각 항목은 0~6점으로 점수가 높을수록 기분, 수면, 집중력 문제와 같은 더 심각한 증상을 나타냅니다.
기준선부터 1개월 후속 조치(9주)
업무 및 사회적 적응 척도(WSAS)
기간: 치료 후 기준선(5주)
WSAS는 정신 건강 문제가 직장, 가정 업무, 사회 생활 및 인간 관계에 어떻게 영향을 미치는지 측정하는 5개 항목 자가 보고 척도입니다. 점수가 높을수록 손상 정도가 더 크다는 것을 의미합니다.
치료 후 기준선(5주)
업무 및 사회적 적응 척도(WSAS)
기간: 기준선부터 1개월 후속 조치(9주)
WSAS는 정신 건강 문제가 직장, 가정 업무, 사회 생활 및 인간 관계에 어떻게 영향을 미치는지 측정하는 5개 항목 자가 보고 척도입니다. 점수가 높을수록 손상 정도가 더 크다는 것을 의미합니다.
기준선부터 1개월 후속 조치(9주)
불면증 심각도 지수
기간: 치료 후 기준선(5주)
불면증 심각도 지수(ISI)는 수면 문제 및 주간 영향을 포함하여 불면증 심각도를 평가하는 7개 항목 척도입니다. 점수가 높을수록 불면증이 더 심하다는 것을 의미합니다.
치료 후 기준선(5주)
불면증 심각도 지수
기간: 기준선부터 1개월 후속 조치(9주)
불면증 심각도 지수(ISI)는 수면 문제 및 주간 영향을 포함하여 불면증 심각도를 평가하는 7개 항목 척도입니다. 점수가 높을수록 불면증이 더 심하다는 것을 의미합니다.
기준선부터 1개월 후속 조치(9주)
고객 만족도 설문지 CSQ
기간: 치료 후 기준선(5주)

PSQ(환자 만족도 설문지)는 의료 서비스에 대한 환자의 만족도를 측정하는 자가 보고 도구입니다. 이는 진료의 질, 의사소통, 편의성 및 전반적인 경험과 같은 측면을 다룹니다. 점수가 높을수록 만족도가 높다는 것을 의미합니다.

PSQ(환자 만족도 설문지)는 중재에 대한 환자의 만족도를 측정하는 자가 보고 도구입니다. 이는 진료의 질, 의사소통, 편의성 및 전반적인 경험과 같은 측면을 다룹니다. 점수가 높을수록 만족도가 높다는 것을 의미합니다.

환자 만족도 설문지(PSQ)는 의료 품질, 의사소통 및 편의성에 중점을 두고 의료에 대한 환자의 만족도를 측정합니다. 점수가 높을수록 만족도가 더 높은 것으로 나타납니다.
치료 후 기준선(5주)
부작용
기간: 치료 후 기준선(5주)
개입 참여에 대한 불리한 사건에는 불안 증가, 정서적 고통 또는 좌절감이 포함될 수 있습니다. 환자는 이러한 사건의 심각도와 기간을 0에서 3까지 등급을 매깁니다.
치료 후 기준선(5주)
부작용
기간: 기준선부터 1개월 후속 조치(9주)
개입 참여에 대한 불리한 사건에는 불안 증가, 정서적 고통 또는 좌절감이 포함될 수 있습니다. 환자는 이러한 사건의 심각도와 기간을 0에서 3까지 등급을 매깁니다.
기준선부터 1개월 후속 조치(9주)
치료 준수
기간: 베이스라인부터 치료까지(5주)
치료 완료는 각 모듈에 연결된 관련 숙제 반환을 포함하여 5개의 치료 모듈(아래 설명) 중 최소 4개를 성공적으로 마친 참가자로 정의되었습니다. 이 수준은 치료의 핵심 구성 요소를 제공하는 모듈 1-4로 설정되었습니다.
베이스라인부터 치료까지(5주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karolinska Institutet

수사관

  • 수석 연구원: Nitya Jayaram-Lindström, PhD, Karolinska Institutet

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Worry-exp
  • 000 (기타 식별자: CTGTY)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

GDPR은 허용하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다