Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Breve terapia cognitivo-comportamental on-line para expatriados indianos com preocupação excessiva: um estudo piloto de viabilidade (Worry-exp)

22 de setembro de 2024 atualizado por: Nitya Jayaram-Lindstrom, Karolinska Institutet

Estudo piloto testando uma intervenção psicológica on-line para expatriados indianos na Suécia que vivenciam preocupações disfuncionais

Contexto: Os expatriados podem enfrentar desafios devido à distância dos sistemas de apoio, aos ajustamentos culturais e às barreiras linguísticas, que podem estar associados à ansiedade e à preocupação elevada, especialmente em tempos de crises globais em curso. A terapia cognitivo-comportamental breve online (ICBT) é eficaz no tratamento da preocupação excessiva, mas não foi adaptada para comunidades de expatriados na Suécia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo piloto teve como objetivo investigar a viabilidade, aceitabilidade e efeitos preliminares do tratamento de um programa de ICBT de cinco semanas, guiado por terapeuta e culturalmente adaptado. O programa visava a preocupação excessiva relacionada com as crises globais em curso entre os expatriados indianos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Stockholm, Suécia, 17177
        • Centre for Psychiatry Research, Karolinska Institutet, Stockholm Healthcare Services

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • identificando-se como expatriado indiano que atualmente vive na Suécia
  • preocupação disfuncional autorrelatada, definida como preocupação várias vezes ao dia e a preocupação sendo vivenciada como difícil de controlar
  • idade ≥ 18 anos;
  • capaz de fornecer consentimento informado digital
  • ter acesso diário a um dispositivo com conexão à internet.

Critérios de exclusão:

  • não fala inglês
  • depressão grave auto-relatada (> 28 pontos na Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery Åsberg (MADRS-S; (Svanborg & Åsberg, 1994)
  • risco de suicídio (5 pontos no item 9 da MADRS-S).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Breve TCC on-line visando preocupação excessiva
O tratamento neste estudo foi baseado em uma intervenção on-line de TCC desenvolvida por Wahlund et al. (2021) para preocupação disfuncional durante a pandemia de COVID-19. Originalmente concebida para a população sueca, a intervenção foi traduzida para inglês e adaptada para expatriados indianos na Suécia, abordando crises globais mais amplas, incluindo conflitos militares e alterações climáticas.
Comportamental: Breve TCC on-line visando preocupação excessiva
A intervenção com foco na preocupação excessiva durou cinco semanas e foi ministrada por meio de cinco módulos online com apoio do terapeuta. Os módulos cobriram psicoeducação, resolução de problemas, redução do consumo excessivo de mídia, atenção plena desapegada e mudança de foco da preocupação. O módulo final ofereceu estratégias de prevenção de recaídas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: Linha de base até pós-tratamento (5 semanas)
O GAD-7 é uma ferramenta de autorrelato de 7 itens usada para avaliar a gravidade do transtorno de ansiedade generalizada. Ele pontua sintomas como preocupação e inquietação nas últimas duas semanas em uma escala de 0 a 3, com uma pontuação total de 0 a 21. As pontuações categorizam a ansiedade como leve, moderada ou grave.
Linha de base até pós-tratamento (5 semanas)
Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: Linha de base até acompanhamento de 1 mês (9 semanas)
O GAD-7 é uma ferramenta de autorrelato de 7 itens usada para avaliar a gravidade do transtorno de ansiedade generalizada. Ele pontua sintomas como preocupação e inquietação nas últimas duas semanas em uma escala de 0 a 3, com uma pontuação total de 0 a 21. As pontuações categorizam a ansiedade como leve, moderada ou grave.
Linha de base até acompanhamento de 1 mês (9 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de avaliação de depressão de Montgomery Åsberg - auto-relato (MADRS-S)
Prazo: Linha de base até pós-tratamento (5 semanas)
A MADRS-S é uma escala de autorrelato de 9 itens para avaliar a gravidade da depressão. Cada item é pontuado de 0 a 6, com pontuações mais altas refletindo sintomas mais graves, como problemas de humor, sono e concentração.
Linha de base até pós-tratamento (5 semanas)
Escala de avaliação de depressão de Montgomery Åsberg - auto-relato (MADRS-S)
Prazo: Linha de base até acompanhamento de 1 mês (9 semanas)
A MADRS-S é uma escala de autorrelato de 9 itens para avaliar a gravidade da depressão. Cada item é pontuado de 0 a 6, com pontuações mais altas refletindo sintomas mais graves, como problemas de humor, sono e concentração.
Linha de base até acompanhamento de 1 mês (9 semanas)
Escala de Ajustamento Trabalhista e Social (WSAS)
Prazo: Linha de base até pós-tratamento (5 semanas)
A WSAS é uma escala de autorrelato de 5 itens que mede como os problemas de saúde mental afetam o trabalho, as tarefas domésticas, a vida social e os relacionamentos. Pontuações mais altas indicam maior comprometimento.
Linha de base até pós-tratamento (5 semanas)
Escala de Ajustamento Trabalhista e Social (WSAS)
Prazo: Linha de base até acompanhamento de 1 mês (9 semanas)
A WSAS é uma escala de autorrelato de 5 itens que mede como os problemas de saúde mental afetam o trabalho, as tarefas domésticas, a vida social e os relacionamentos. Pontuações mais altas indicam maior comprometimento.
Linha de base até acompanhamento de 1 mês (9 semanas)
Índice de gravidade da insônia
Prazo: Linha de base até pós-tratamento (5 semanas)
O Índice de Gravidade da Insônia (ISI) é uma escala de 7 itens que avalia a gravidade da insônia, incluindo problemas de sono e impacto diurno. Pontuações mais altas indicam insônia mais grave.
Linha de base até pós-tratamento (5 semanas)
Índice de gravidade da insônia
Prazo: Linha de base até acompanhamento de 1 mês (9 semanas)
O Índice de Gravidade da Insônia (ISI) é uma escala de 7 itens que avalia a gravidade da insônia, incluindo problemas de sono e impacto diurno. Pontuações mais altas indicam insônia mais grave.
Linha de base até acompanhamento de 1 mês (9 semanas)
Questionário de satisfação do cliente CSQ
Prazo: Linha de base até pós-tratamento (5 semanas)

O Questionário de Satisfação do Paciente (PSQ) é uma ferramenta de autorrelato que mede a satisfação dos pacientes com os serviços de saúde. Abrange aspectos como qualidade do atendimento, comunicação, conveniência e experiência geral. Pontuações mais altas indicam maior satisfação.

O Questionário de Satisfação do Paciente (PSQ) é uma ferramenta de autorrelato que mede a satisfação dos pacientes com a intervenção. Abrange aspectos como qualidade do atendimento, comunicação, conveniência e experiência geral. Pontuações mais altas indicam maior satisfação.

O Questionário de Satisfação do Paciente (PSQ) mede a satisfação dos pacientes com os cuidados de saúde, com foco na qualidade do atendimento, comunicação e conveniência. Pontuações mais altas mostram maior satisfação.
Linha de base até pós-tratamento (5 semanas)
Eventos adversos
Prazo: Linha de base até pós-tratamento (5 semanas)
Os eventos adversos associados à participação na intervenção podem incluir aumento da ansiedade, sofrimento emocional ou frustração. Os pacientes avaliam a gravidade e a duração desses eventos em uma escala de 0 a 3.
Linha de base até pós-tratamento (5 semanas)
Eventos adversos
Prazo: Linha de base até acompanhamento de 1 mês (9 semanas)
Os eventos adversos associados à participação na intervenção podem incluir aumento da ansiedade, sofrimento emocional ou frustração. Os pacientes avaliam a gravidade e a duração desses eventos em uma escala de 0 a 3.
Linha de base até acompanhamento de 1 mês (9 semanas)
Adesão ao tratamento
Prazo: Do início ao tratamento (5 semanas)
A conclusão do tratamento foi definida como um participante que concluiu com êxito pelo menos quatro dos cinco módulos de tratamento (descritos abaixo), incluindo o retorno da tarefa de casa associada vinculada a cada módulo. Este nível foi definido porque os módulos 1-4 fornecem os componentes principais do tratamento.
Do início ao tratamento (5 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Karolinska Institutet

Investigadores

  • Investigador principal: Nitya Jayaram-Lindström, PhD, Karolinska Institutet

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Worry-exp
  • 000 (Outro identificador: CTGTY)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O GDPR não está permitindo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever