Lyhyt online-kognitiivinen käyttäytymisterapia intialaisille, jotka ovat huolissaan ulkomailla: Pilotti toteutettavuustutkimus (Worry-exp)
sunnuntai 22. syyskuuta 2024 päivittänyt: Nitya Jayaram-Lindstrom, Karolinska Institutet
Pilottitutkimus, jossa testataan verkossa toimitettua psykologista interventiota Ruotsissa asuville intialaisille, jotka kokevat epätoiminnallista huolta
Taustaa: Ulkomaalaiset voivat kohdata haasteita etäisyyden tukijärjestelmistä, kulttuurisista sopeutumisesta ja kielimuurista, jotka voivat liittyä ahdistuneisuuteen ja lisääntyneeseen huoliin, erityisesti meneillään olevien maailmanlaajuisten kriisien aikana.
Lyhyt online-kognitiivis-käyttäytymisterapia (ICBT) on tehokas liiallisen huolen hoitoon, mutta sitä ei ole mukautettu Ruotsin ulkomailla asuville yhteisöille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena oli tutkia viiden viikon, terapeutin ohjaaman, kulttuurisesti mukautetun ICBT-ohjelman toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavia hoitovaikutuksia.
Ohjelman kohteena oli liiallinen huoli, joka liittyy meneillään oleviin globaaleihin kriiseihin intialaisten ulkomaalaisten keskuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 17177
- Centre for Psychiatry Research, Karolinska Institutet, Stockholm Healthcare Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- tunnistaa olevansa ulkomaalainen intialainen, joka asuu tällä hetkellä Ruotsissa
- itse ilmoittama toimintahäiriöinen huoli, joka määritellään huolestuneeksi useita kertoja päivässä ja huolen koetaan vaikeaksi hallita
- ikä ≥ 18 vuotta;
- voi antaa digitaalisen tietoisen suostumuksen
- saada päivittäin pääsy laitteeseen, jossa on Internet-yhteys.
Poissulkemiskriteerit:
- ei-englanninkielinen
- itse ilmoittanut vakavasta masennuksesta (>28 pistettä Montgomery Åsbergin masennuksen luokitusasteikolla (MADRS-S; (Svanborg & Åsberg, 1994))
- itsemurhariski (5 pistettä MADRS-S:n kohdassa 9).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhyt online-CBT-kohdistus liiallisesta huolesta
Tämän tutkimuksen hoito perustui Wahlundin et al. kehittämään online-CBT-interventioon. (2021) toimimattomasta huolista COVID-19-pandemian aikana.
Alunperin ruotsalaiselle väestölle suunniteltu interventio käännettiin englanniksi ja mukautettiin Ruotsissa asuville intialaisille, ja se käsitteli laajempia globaaleja kriisejä, mukaan lukien sotilaalliset konfliktit ja ilmastonmuutos.
|
Interventio, jossa keskityttiin liialliseen huoleen, kesti viisi viikkoa, ja se toimitettiin viiden verkkomoduulin kautta terapeutin tuella.
Moduulit käsittelivät psykokoulutusta, ongelmanratkaisua, liiallisen median kulutuksen vähentämistä, irrotettua mindfulnessia ja huomion siirtämistä huolista.
Viimeinen moduuli tarjosi uusiutumisen ehkäisystrategioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikko 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkihoito (5 viikkoa)
|
GAD-7 on 7 kohdan itseraportointityökalu, jota käytetään yleistyneen ahdistuneisuushäiriön vakavuuden arvioimiseen.
Se pisteyttää oireita, kuten huolia ja levottomuutta viimeisen kahden viikon aikana asteikolla 0-3, kokonaispistemäärällä 0-21.
Pisteet luokittelevat ahdistuksen lieväksi, kohtalaiseksi tai vaikeaksi.
|
Lähtötilanne ja jälkihoito (5 viikkoa)
|
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikko 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 1 kuukauden seuranta (9 viikkoa)
|
GAD-7 on 7 kohdan itseraportointityökalu, jota käytetään yleistyneen ahdistuneisuushäiriön vakavuuden arvioimiseen.
Se pisteyttää oireita, kuten huolia ja levottomuutta viimeisen kahden viikon aikana asteikolla 0-3, kokonaispistemäärällä 0-21.
Pisteet luokittelevat ahdistuksen lieväksi, kohtalaiseksi tai vaikeaksi.
|
Lähtötilanne - 1 kuukauden seuranta (9 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montgomery Åsbergin masennuksen luokitusasteikko – Itseraportti (MADRS-S)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkihoito (5 viikkoa)
|
MADRS-S on 9-kohdan itseraportointiasteikko masennuksen vakavuuden arvioimiseksi.
Jokainen kohde saa arvosanan 0–6, ja korkeammat pisteet kuvastavat vakavampia oireita, kuten mieliala-, uni- ja keskittymisongelmia.
|
Lähtötilanne ja jälkihoito (5 viikkoa)
|
|
Montgomery Åsbergin masennuksen luokitusasteikko – Itseraportti (MADRS-S)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 1 kuukauden seuranta (9 viikkoa)
|
MADRS-S on 9-kohdan itseraportointiasteikko masennuksen vakavuuden arvioimiseksi.
Jokainen kohde saa arvosanan 0–6, ja korkeammat pisteet kuvastavat vakavampia oireita, kuten mieliala-, uni- ja keskittymisongelmia.
|
Lähtötilanne - 1 kuukauden seuranta (9 viikkoa)
|
|
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkihoito (5 viikkoa)
|
WSAS on 5-osainen itsearviointiasteikko, joka mittaa mielenterveysongelmien vaikutusta työhön, kotitehtäviin, sosiaaliseen elämään ja ihmissuhteisiin.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa.
|
Lähtötilanne ja jälkihoito (5 viikkoa)
|
|
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 1 kuukauden seuranta (9 viikkoa)
|
WSAS on 5-osainen itsearviointiasteikko, joka mittaa mielenterveysongelmien vaikutusta työhön, kotitehtäviin, sosiaaliseen elämään ja ihmissuhteisiin.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa.
|
Lähtötilanne - 1 kuukauden seuranta (9 viikkoa)
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkihoito (5 viikkoa)
|
Insomnia Severity Index (ISI) on 7-osainen asteikko, joka arvioi unettomuuden vakavuutta, mukaan lukien unihäiriöt ja päiväsaikaan.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa unettomuutta.
|
Lähtötilanne ja jälkihoito (5 viikkoa)
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 1 kuukauden seuranta (9 viikkoa)
|
Insomnia Severity Index (ISI) on 7-osainen asteikko, joka arvioi unettomuuden vakavuutta, mukaan lukien unihäiriöt ja päiväsaikaan.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa unettomuutta.
|
Lähtötilanne - 1 kuukauden seuranta (9 viikkoa)
|
|
Client Satisfaction Questionnaire CSQ
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkihoito (5 viikkoa)
|
PSQ (Patient Satisfaction Questionnaire) on itseraportointityökalu, joka mittaa potilaiden tyytyväisyyttä terveydenhuoltopalveluihin. Se kattaa muun muassa hoidon laadun, kommunikoinnin, mukavuuden ja yleisen kokemuksen. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä. PSQ (Patient Satisfaction Questionnaire) on itseraportointityökalu, joka mittaa potilaiden tyytyväisyyttä interventioon. Se kattaa muun muassa hoidon laadun, kommunikoinnin, mukavuuden ja yleisen kokemuksen. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä. PSQ (Patient Satisfaction Questionnaire) mittaa potilaiden tyytyväisyyttä terveydenhuoltoon keskittyen hoidon laatuun, viestintään ja mukavuuteen. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä. |
Lähtötilanne ja jälkihoito (5 viikkoa)
|
|
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkihoito (5 viikkoa)
|
Interventioon osallistumisen haittatapahtumia voivat olla lisääntynyt ahdistus, emotionaalinen ahdistus tai turhautuminen.
Potilaat arvioivat näiden tapahtumien vakavuuden ja keston asteikolla 0-3.
|
Lähtötilanne ja jälkihoito (5 viikkoa)
|
|
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 1 kuukauden seuranta (9 viikkoa)
|
Interventioon osallistumisen haittatapahtumia voivat olla lisääntynyt ahdistus, emotionaalinen ahdistus tai turhautuminen.
Potilaat arvioivat näiden tapahtumien vakavuuden ja keston asteikolla 0-3.
|
Lähtötilanne - 1 kuukauden seuranta (9 viikkoa)
|
|
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta hoitoon (5 viikkoa)
|
Hoidon suorittaminen määriteltiin osallistujaksi, joka suoritti onnistuneesti vähintään neljä viidestä hoitomoduulista (kuvattu alla), mukaan lukien jokaiseen moduuliin linkitetyn kotitehtävän palauttaminen.
Tämä taso asetettiin, koska moduulit 1-4 tarjoavat hoidon ydinkomponentit.
|
Lähtötilanteesta hoitoon (5 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nitya Jayaram-Lindström, PhD, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Uvais NA, Nalakath MJ, Shihabudheen P, Hafi NAB, Salman CA. Depression, Anxiety, and Coping During the COVID-19 Pandemic Among Indian Expats in the Middle East: A Survey Study. Prim Care Companion CNS Disord. 2021 Jan 21;23(1):20m02761. doi: 10.4088/PCC.20m02761.
- Vijayakumar, P. B., & Cunningham, C. J. L. (2016). Cross-cultural adjustment and expatriation motives among Indian expatriates. Journal of Global Mobility: The Home of Expatriate Management Research, 4(3), 326-344. https://doi.org/10.1108/jgm-05-2016-0019
- Zhou ES, Ritterband LM, Bethea TN, Robles YP, Heeren TC, Rosenberg L. Effect of Culturally Tailored, Internet-Delivered Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia in Black Women: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2022 Jun 1;79(6):538-549. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2022.0653.
- Wahlund T, Mataix-Cols D, Olofsdotter Lauri K, de Schipper E, Ljotsson B, Aspvall K, Andersson E. Brief Online Cognitive Behavioural Intervention for Dysfunctional Worry Related to the COVID-19 Pandemic: A Randomised Controlled Trial. Psychother Psychosom. 2021;90(3):191-199. doi: 10.1159/000512843. Epub 2020 Nov 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Worry-exp
- 000 (Muu tunniste: CTGTY)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
GDPR ei salli.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .