역상견관절 치환술을 위한 PSG(환자별 가이드) 설계 (PSG)
2024년 11월 4일 업데이트: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
이는 2단계 관찰 연구입니다.
첫 번째 부분에서는 병원 내에서 설계된 환자별 가이드와 상용 가이드의 정확성을 비교할 것입니다. 두 번째 목표로 설계 단계에서 발견된 문제점을 설명합니다.
가이드의 정확성이 허용되면 동일한 엔지니어링 설계 프로세스에 따라 PSG 가이드를 사용하여 향후 환자의 관절와 관절구를 이식할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
역방향 어깨 관절 치환술은 합성 불가능한 골절과 퇴행성 관절병증 모두에 대한 치료법입니다. 이 임플란트는 두 가지 주요 구성 요소인 관절와(glenosphere)와 줄기(stem)를 기반으로 합니다. 스템은 관절와 스템 사이의 마찰 토크를 감소시키는 폴리에틸렌으로 상부에 통합됩니다.
관절와구의 올바른 위치 지정은 임플란트의 기능과 생존에 매우 중요합니다. 관절와구의 잘못된 위치는 다음과 관련될 수 있습니다.
최근 몇 년 동안,
- 견갑골은 기준축이 없는 평평한 뼈입니다.
- 수술적 접근법은 뼈의 랜드마크가 거의 없는 관절강만 노출합니다.
- 상완골과 삼각근은 관절와의 접근을 어렵게 만듭니다.
- 견갑골의 형태는 매우 다양합니다.
PSG 없이도 수술 전 계획을 세우면 관절와의 가이드 위치 정확도가 향상됩니다. 약간의 기형만 있는 관절와에서 PSG는 가이드 진입점의 정확도(<1mm 오류, 육안 제어 시 > 4mm에 비해) 및 방향(>7°에 비해 < 3° 오류)을 향상시킵니다. 더 심각한 기형이 있는 관절와의 경우 계획도 우월한 것으로 나타났습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
11
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 기준:
- 상완골 근위부 골절 환자로 역상견관절 치환술이 필요한 환자
- 퇴행성 관절병증 환자, 역상견관절 치환술 대상자
설명
포함 기준:
- 상완골 근위부 골절 환자로 역상견관절 치환술이 필요한 환자
- 퇴행성 관절병증 환자, 역상견관절 치환술 대상자
제외 기준:
- 근위 상완골 또는 관절와에 대한 이전 수술
- 연구에 참여할 의사가 없음
- 연구를 수용할 수 있는 능력 부족(지도를 받은 환자)
- 개방성 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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병원 내에서 설계된 환자별 가이드
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각 견갑골의 복제본이 두 개 만들어집니다.
견갑골은 시판 가이드와 자체 가이드로 별도로 드릴링됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관절와 중심의 차이
기간: 개월
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관절와 중심의 차이(mm): 견갑골 표면의 진입점 사이의 거리, 계획된 중심 대 최종적으로 그려지는 중심
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개월
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글렌노이드 버전 편차(α)
기간: 개월
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관절와 버전 편차(α): 드릴링의 실제 궤적과 견갑골 해부학적 평면 사이의 각도로 정의되며 중립 경사 축(관절와 중심에서 척추 삼각근으로 가는 것으로 정의됨)을 기준으로 투영됩니다.
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개월
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글렌노이드 경사 편차(β)
기간: 개월
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글렌노이드 경사 편차(β): 실제 밀링 경로와 SP 축에 투영된 중립 경사 축 평면 사이의 각도로 정의됩니다.
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개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: A. Millan, Orthopedic and Trauma Dept. / Trauma Unit
- 연구 책임자: A. Toro, Orthopedic and Trauma Dept. / Trauma Unit
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gauci MO. Patient-specific guides in orthopedic surgery. Orthop Traumatol Surg Res. 2022 Feb;108(1S):103154. doi: 10.1016/j.otsr.2021.103154. Epub 2021 Nov 24.
- Gonzalez JF, Alami GB, Baque F, Walch G, Boileau P. Complications of unconstrained shoulder prostheses. J Shoulder Elbow Surg. 2011 Jun;20(4):666-82. doi: 10.1016/j.jse.2010.11.017. Epub 2011 Mar 21. No abstract available.
- Jacquot A, Gauci MO, Chaoui J, Baba M, Deransart P, Boileau P, Mole D, Walch G. Proper benefit of a three dimensional pre-operative planning software for glenoid component positioning in total shoulder arthroplasty. Int Orthop. 2018 Dec;42(12):2897-2906. doi: 10.1007/s00264-018-4037-1. Epub 2018 Jul 2.
- Berhouet J, Gulotta LV, Dines DM, Craig E, Warren RF, Choi D, Chen X, Kontaxis A. Preoperative planning for accurate glenoid component positioning in reverse shoulder arthroplasty. Orthop Traumatol Surg Res. 2017 May;103(3):407-413. doi: 10.1016/j.otsr.2016.12.019. Epub 2017 Feb 24.
- Gauci MO, Boileau P, Baba M, Chaoui J, Walch G. Patient-specific glenoid guides provide accuracy and reproducibility in total shoulder arthroplasty. Bone Joint J. 2016 Aug;98-B(8):1080-5. doi: 10.1302/0301-620X.98B8.37257.
- Iannotti JP, Walker K, Rodriguez E, Patterson TE, Jun BJ, Ricchetti ET. Accuracy of 3-Dimensional Planning, Implant Templating, and Patient-Specific Instrumentation in Anatomic Total Shoulder Arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2019 Mar 6;101(5):446-457. doi: 10.2106/JBJS.17.01614.
- Levy JC, Everding NG, Frankle MA, Keppler LJ. Accuracy of patient-specific guided glenoid baseplate positioning for reverse shoulder arthroplasty. J Shoulder Elbow Surg. 2014 Oct;23(10):1563-7. doi: 10.1016/j.jse.2014.01.051. Epub 2014 Apr 13.
- Cabarcas BC, Cvetanovich GL, Espinoza-Orias AA, Inoue N, Gowd AK, Bernardoni E, Verma NN. Novel 3-dimensionally printed patient-specific guide improves accuracy compared with standard total shoulder arthroplasty guide: a cadaveric study. JSES Open Access. 2019 Jun 15;3(2):83-92. doi: 10.1016/j.jses.2019.04.001. eCollection 2019 Jul.
- Dallalana RJ, McMahon RA, East B, Geraghty L. Accuracy of patient-specific instrumentation in anatomic and reverse total shoulder arthroplasty. Int J Shoulder Surg. 2016 Apr-Jun;10(2):59-66. doi: 10.4103/0973-6042.180717.
- Cabarcas BC, Cvetanovich GL, Gowd AK, Liu JN, Manderle BJ, Verma NN. Accuracy of patient-specific instrumentation in shoulder arthroplasty: a systematic review and meta-analysis. JSES Open Access. 2019 Sep 18;3(3):117-129. doi: 10.1016/j.jses.2019.07.002. eCollection 2019 Oct.
- Villatte G, Muller AS, Pereira B, Mulliez A, Reilly P, Emery R. Use of Patient-Specific Instrumentation (PSI) for glenoid component positioning in shoulder arthroplasty. A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2018 Aug 22;13(8):e0201759. doi: 10.1371/journal.pone.0201759. eCollection 2018.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 23일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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