- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06611358
이갈이 환자에 대한 키네시오 테이핑 및 운동 중재의 효과
키네시오 테이핑과 운동 중재가 이갈이 환자의 통증, 고유 감각, 수면 및 심리적 상태에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
Bruxism은 치아를 갈거나 꽉 쥐는 부기능적이거나 무의식적인 행위입니다. 갈갈이를 유발하는 요인에는 관절 및 연조직 손상, 유전적 요인, 피로, 스트레스 등이 포함되는 것으로 생각됩니다. 갈갈이의 병인은 다인자적이며 중심 메커니즘에서 유래한다는 합의가 있습니다. Bruxism은 수면 중과 깨어있는 동안 모두 발생하는 일반 인구의 일반적인 부기능 활동입니다. 여성에게 더 많이 발생하는 주간 이갈이는 성인 인구의 약 20%에 영향을 미치는 반면, 수면 이갈이는 약 10%에 영향을 미칩니다. 전반적으로, 갈갈이의 유병률은 성별에 관계없이 연령이 증가함에 따라 감소합니다.
갈갈이의 치료는 구강 부기능적 행동에 대한 인식 제고, 통증 완화, 측두하악 관절의 휴식 자세 확립, 머리와 목 부위의 자세 개선, 영향을 받은 근육 사이의 근력 회복, 통증 없는 운동 범위 달성을 목표로 합니다. 확정적인 치료 방법은 없지만 다양한 침습적(침술, 주사, 수술 등) 접근법과 비침습적(운동, 전기 자극, 수동 트리거 포인트 자극, 테이핑 등) 접근법이 사용됩니다. 최근에는 가역적 비침습적 접근법이 치료에서 중요성이 높아지고 있습니다.
테이핑과 붕대 감는 것은 오랫동안 치료 방법으로 물리 치료 관행의 일부였습니다. Kinesio® 테이프는 라텍스가 함유되지 않은 얇은 면 기반 테이프입니다. 25년 전 일본에서 개발된 Kinesio® 테이프는 최근 미국, 유럽 등 세계 여러 지역뿐만 아니라 우리나라에서도 널리 사용되고 있습니다. 테이프의 구조, 두께, 무게가 피부의 물리적 특성과 유사하며 세로 방향의 탄력성이 높습니다. 테이프의 장력 수준은 치료 목적에 따라 다릅니다. 키네시오 테이핑 방법의 주요 목표는 통증 없는 움직임을 허용하여 치유를 지원하는 것입니다. 키네시오 테이핑 방법에서는 근육 과잉 활동을 방지하기 위해 필요에 따라 테이프를 근육 주변이나 위에 적용합니다.
심리 상담과 운동은 악관절 기능 장애(TMD) 치료에 널리 사용되는 기술이며 문헌에서 긍정적인 결과를 갖는 것으로 나타났습니다. Nimela 등의 무작위 대조 시험에서 상담 및 저작근 운동 단독의 효능은 통증 완화 및 활동성 최대 개구 증가 측면에서 안정화 부목의 효능과 유사한 것으로 밝혀졌습니다. Coşkun 등의 연구에 따르면 상담 및 운동에 키네시오 테이핑을 추가하면 단기 및 장기적으로 훨씬 더 큰 이점을 얻을 수 있었습니다. TMD와 갈갈이에 대한 운동과 키네시오 테이핑의 유익한 효과는 다양한 연구에서 확인되었지만, 경추 인식에 미치는 영향을 조사한 연구는 매우 제한적입니다. 따라서 본 연구의 목적은 운동 외에 키네시오 테이핑이 갈갈이 환자의 통증, 측두하악 관절 운동 범위, 수면의 질, 우울증 수준 및 경추 인식에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34820
- Istanbul Medipol University
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, 칠면조, 34810
- Istanbul Medipol University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이를 악물고 불평하는 증상의 존재
- 20세에서 50세 사이인 경우
- 측두하악 부위에 큰 외상의 병력은 없습니다.
- 측두하악관절 수술의 병력이 없습니다.
제외 기준:
- 부비동염, 삼차신경통 등 안면 통증을 유발할 수 있는 질환이 있는 분
- 염증성 질환으로 인해 악관절이 이차적으로 침범된 개인
- 목의 움직임이 제한되는 퇴행성 질환이 있는 분
- 최근 6개월 이내에 이갈이 치료를 받은 적이 있는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 키네시올로지 테이핑 그룹
포함 기준을 충족하는 개인은 2주 동안 3일마다 물리치료사가 측두하악 관절에 키네시오 테이프를 부착하게 됩니다.
참가자들은 키네시오 테이핑 외에도 일주일에 3일 처방된 재택 운동 프로그램을 수행하게 됩니다.
이 프로그램에는 등척성 목 운동(경추 굴곡, 신전, 좌우 측면 굴곡, 좌우 회전, 턱 턱 운동)과 악관절 운동 범위 운동(전방, 후퇴, 좌우 측면 움직임, 입을 벌림)이 포함됩니다. -마무리 연습).
치료 프로토콜의 일부로 각 동작은 15회씩 3세트로 수행됩니다.
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포함 기준을 충족하는 개인은 2주 동안 3일마다 물리치료사가 측두하악 관절에 적용하는 키네시오 테이핑을 받게 됩니다.
키네시오 테이프는 장력이 0인 원점-삽입선을 따라 적용됩니다.
키네시오 테이핑 외에도 참가자들은 일주일에 3일 처방된 운동 프로그램을 따르게 됩니다.
이 프로그램에는 등척성 목 운동(경추 굴곡, 신전, 좌우 측면 굴곡, 좌우 회전, 턱 턱 운동)과 악관절 운동 범위 운동(전방, 후퇴, 좌우 측면 움직임, 입을 벌림)이 포함됩니다. -마무리 연습).
각 동작은 치료 프로토콜의 일부로 15회 반복으로 3세트 수행됩니다.
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활성 비교기: 기존 그룹
포함 기준을 충족하는 개인은 키네시오 테이핑을 받지 않지만 키네시오 테이핑 + 운동 그룹과 동일한 운동 프로토콜을 따르게 됩니다.
참가자들은 등척성 목 운동(경추 굴곡, 신전, 좌우 측면 굴곡, 좌우 회전, 턱 턱 운동)과 악관절 가동범위 운동(전방, 후방, 좌우 측면 움직임, 입을 열고 닫는 운동).
치료 프로토콜의 일부로 각 동작은 15회씩 3세트로 수행됩니다.
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이 프로그램에는 등척성 목 운동(경추 굴곡, 신전, 좌우 측면 굴곡, 좌우 회전, 턱 턱 운동)과 악관절 운동 범위 운동(전방, 후퇴, 좌우 측면 움직임, 입을 벌림)이 포함됩니다. -마무리 연습).
각 동작은 치료 프로토콜의 일부로 15회 반복으로 3세트 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동작 범위
기간: 등록부터 치료 종료까지 2주
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최대 입 열림, 돌출 및 측면 움직임은 턱 움직임입니다.
최대 개구량은 환자에게 입을 최대한 크게 벌리도록 요청하고 상악 절치와 하악 절치 사이의 거리를 측정하여 결정됩니다.
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등록부터 치료 종료까지 2주
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피츠버그 수면의 질 지수
기간: 등록부터 치료 종료까지 2주
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)는 지난 한 달 동안 수면 장애의 유형과 심각도는 물론 수면의 질에 대한 자세한 정보를 제공하는 자가 보고형 선별 및 평가 테스트입니다.
이 양식은 24개의 질문으로 구성되어 있으며 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애 등 7가지 구성 요소에 대한 점수를 얻습니다.
24개 질문 중 19개는 자기 보고 질문입니다.
침대 파트너나 룸메이트가 답변하는 마지막 5개 질문은 채점에 포함되지 않으며 임상 정보로만 사용됩니다.
자가 보고 질문은 수면 시간 추정치, 수면 잠복기, 특정 수면 관련 문제의 빈도와 심각도 등 수면의 질과 관련된 다양한 요소를 다룹니다.
채점에 포함된 18개 항목은 7개의 구성요소 점수로 그룹화됩니다.
일부 구성 요소는 단일 항목으로 표시되지만
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등록부터 치료 종료까지 2주
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벡 우울증 목록
기간: 등록부터 치료 종료까지 2주
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Beck 우울증 척도(BDI)는 1978년 Beck, Rush, Shaw 및 Emery가 우울증에서 흔히 관찰되는 신체적, 정서적, 인지적, 동기적 증상을 측정할 목적으로 개발했습니다.
BDI는 21개 문항으로 구성되어 있으며 각 문항에는 4가지 응답 옵션이 있습니다.
각 항목은 0에서 3까지의 척도로 점수가 매겨집니다. 이 점수를 합산하여 전체 우울증 점수를 얻습니다.
최대 가능한 점수는 63점이며, 총점이 높을수록 우울증의 정도나 심각도가 높은 것을 의미합니다.
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등록부터 치료 종료까지 2주
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관절 위치 감지
기간: 등록부터 치료 종료까지 2주
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경추관절위치오류검사는 경추고유감각과 목위치 감각을 평가하는데 사용됩니다.
이 테스트는 가로 및 시상면에서 최대 회전 후 머리를 원래 중립 위치로 되돌리는 개인의 능력을 평가합니다.
레이저 포인터, 전자기 장치, 초음파 기반 장치, 전자각계 등 다양한 장치를 사용하여 관절 위치 감지 오류를 측정할 수 있습니다.
이 중 레이저포인터를 이용하는 방법은 다른 방법에 비해 실용적이고 간편하여 많이 사용되고 있다.
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등록부터 치료 종료까지 2주
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시각적 아날로그 규모
기간: 등록부터 치료 종료까지 2주
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VAS(시각 아날로그 척도)는 개인이 현재 겪고 있는 통증을 수직선으로 평면에 표시한 통증 수준으로 구성됩니다.
통증은 0: 전혀 통증이 없음부터 10: 상상할 수 있는 가장 심한 통증으로 평가됩니다. 채점은 참가자가 비행기에서 자를 사용하여 만든 수직 표시를 측정하여 결정됩니다.
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등록부터 치료 종료까지 2주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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