- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06611358
De effecten van kinesiotaping en oefeninterventies bij personen met bruxisme
Effect van kinesiotaping en oefeninterventies op pijn, proprioceptie, slaap en psychologische status bij personen met bruxisme
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bruxisme is een parafunctionele of onbewuste daad van tandenknarsen of op elkaar klemmen. Aangenomen wordt dat de factoren die bijdragen aan bruxisme onder meer gewrichts- en weke delenletsel, genetische factoren, vermoeidheid en stress zijn. Er bestaat consensus dat de etiologie van bruxisme multifactorieel is en voortkomt uit centrale mechanismen. Bruxisme is een veel voorkomende parafunctionele activiteit onder de algemene bevolking, die zowel tijdens de slaap als tijdens het waken voorkomt. Bruxisme overdag, dat vaker voorkomt bij vrouwen, treft ongeveer 20% van de volwassen bevolking, terwijl slaapbruxisme ongeveer 10% treft. Over het algemeen neemt de prevalentie van bruxisme af met de leeftijd, ongeacht het geslacht.
De behandeling van bruxisme heeft tot doel het bewustzijn van oraal parafunctioneel gedrag te vergroten, pijn te verlichten, een rustpositie voor het kaakgewricht tot stand te brengen, de houding in de hoofd- en nekregio’s te verbeteren, de spierkracht tussen de aangetaste spieren te herstellen en een pijnvrij bewegingsbereik te bereiken. Hoewel er geen definitieve behandelmethode bestaat, wordt er gebruik gemaakt van een verscheidenheid aan invasieve (acupunctuur, injecties, chirurgie, enz.) en niet-invasieve (oefeningen, elektrische stimulatie, handmatige triggerpointstimulatie, taping, enz.). De afgelopen jaren hebben reversibele, niet-invasieve benaderingen aan belang gewonnen in de behandeling.
Taping en bandage maken al lange tijd deel uit van de fysiotherapiepraktijk als behandelmethode. Kinesio® Tape is een latexvrije, dunne tape op katoenbasis. Kinesio® Tape, 25 jaar geleden ontwikkeld in Japan, is de afgelopen jaren op grote schaal gebruikt, niet alleen in de Verenigde Staten, Europa en vele andere delen van de wereld, maar ook in ons land. De structuur, dikte en gewicht van de tape zijn vergelijkbaar met de fysieke eigenschappen van de huid, met een hoge mate van longitudinale elasticiteit. De spanningsniveaus van de tapes variëren afhankelijk van het behandeldoel. Het primaire doel van de Kinesiotaping-methode is het ondersteunen van genezing door pijnvrij bewegen mogelijk te maken. Bij de Kinesiotaping-methode wordt de tape naar behoefte rond of over de spieren aangebracht om overactiviteit van de spieren te voorkomen.
Psychologische begeleiding en lichaamsbeweging zijn veelgebruikte technieken bij de behandeling van temporomandibulaire disfunctie (TMD) en er is in de literatuur aangetoond dat ze positieve resultaten opleveren. In een gerandomiseerde gecontroleerde studie van Nimela et al. bleek de werkzaamheid van alleen counseling en kauwspieroefeningen vergelijkbaar te zijn met die van stabilisatiespalken, zowel bij pijnverlichting als bij het vergroten van de actieve maximale mondopening. In een onderzoek van Coşkun et al. resulteerde de toevoeging van kinesiotaping aan counseling en oefeningen in aanzienlijk grotere voordelen op zowel de korte als de lange termijn. Hoewel de gunstige effecten van lichaamsbeweging en kinesiotaping op TMD en bruxisme in verschillende onderzoeken zijn bevestigd, is onderzoek naar de impact ervan op het cervicale bewustzijn vrij beperkt. Daarom is het doel van deze studie om de effecten van kinesiotaping, naast lichaamsbeweging, te onderzoeken op pijn, bewegingsbereik van het kaakgewricht, slaapkwaliteit, depressieniveaus en cervicaal bewustzijn bij personen met bruxisme.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34820
- Istanbul Medipol University
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Kalkoen, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van tandenklemmende klachten
- Tussen de 20 en 50 jaar oud zijn
- Geen geschiedenis van groot trauma in de temporamandibulaire regio
- Geen geschiedenis van chirurgische ingrepen aan het kaakgewricht
Uitsluitingscriteria:
- Personen met aandoeningen die gezichtspijn kunnen veroorzaken, zoals sinusitis of trigeminusneuralgie
- Individuen met betrokkenheid van het kaakgewricht als gevolg van ontstekingsziekten
- Personen met degeneratieve problemen die de nekbewegingen beperken
- Personen die in de afgelopen zes maanden een behandeling voor bruxisme hebben ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinesiologie Tapinggroep
Bij personen die aan de inclusiecriteria voldoen, wordt gedurende twee weken elke drie dagen door een fysiotherapeut kinesiotape op het kaakgewricht aangebracht.
Naast de kinesiotaping zullen de deelnemers drie dagen per week een oefenprogramma thuis uitvoeren.
Dit programma omvat isometrische nekoefeningen (cervicale flexie, extensie, rechter en linker laterale flexie, rechter en linker rotatie en kinplooioefeningen) en bewegingsoefeningen voor het kaakgewricht (uitsteeksel, retrusie, laterale beweging naar rechts en links en mondopening). -afsluitingsoefeningen).
Als onderdeel van het behandelprotocol wordt elke beweging uitgevoerd in 3 sets van 15 herhalingen.
|
Personen die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen gedurende twee weken elke drie dagen kinesiotaping op het kaakgewricht ondergaan door een fysiotherapeut.
De kinesiotape wordt zonder spanning langs de oorsprong-inbrenglijn aangebracht.
Naast de kinesiotaping volgen de deelnemers drie dagen per week een voorgeschreven beweegprogramma.
Dit programma omvat isometrische nekoefeningen (cervicale flexie, extensie, rechter en linker laterale flexie, rechter en linker rotatie en kinplooioefeningen) en bewegingsoefeningen voor het kaakgewricht (uitsteeksel, retrusie, laterale beweging naar rechts en links en mondopening). -afsluitingsoefeningen).
Elke beweging wordt uitgevoerd als 3 sets van 15 herhalingen als onderdeel van het behandelprotocol
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele groep
Individuen die aan de inclusiecriteria voldoen, krijgen geen kinesiotaping, maar volgen hetzelfde oefenprotocol als de Kinesio Taping + Exercise Group.
De deelnemers voeren een oefenprogramma uit dat drie dagen per week wordt voorgeschreven, inclusief isometrische nekoefeningen (cervicale flexie, extensie, laterale flexie naar rechts en links, rotatie naar rechts en links, en kinplooioefeningen) en bewegingsoefeningen van het temporomandibulair gewricht (uitsteeksel, retrusie, zijwaartse beweging naar rechts en links, en oefeningen voor het openen en sluiten van de mond).
Als onderdeel van het behandelprotocol wordt elke beweging uitgevoerd in 3 sets van 15 herhalingen.
|
Dit programma omvat isometrische nekoefeningen (cervicale flexie, extensie, rechter en linker laterale flexie, rechter en linker rotatie en kinplooioefeningen) en bewegingsoefeningen voor het kaakgewricht (uitsteeksel, retrusie, laterale beweging naar rechts en links en mondopening). -afsluitingsoefeningen).
Elke beweging wordt uitgevoerd als 3 sets van 15 herhalingen als onderdeel van het behandelprotocol.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
Maximale mondopening, uitsteeksel en zijwaartse bewegingen zijn kaakbewegingen.
De maximale mondopening wordt bepaald door de patiënt te vragen de mond zo wijd mogelijk te openen en de afstand tussen de maxillaire en mandibulaire snijtanden te meten.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
|
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een zelfgerapporteerde screening- en beoordelingstest die gedetailleerde informatie biedt over de slaapkwaliteit, evenals het type en de ernst van de slaapstoornissen van de afgelopen maand.
Het formulier bestaat uit 24 vragen, waaruit scores voor zeven componenten worden verkregen: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag.
Van de 24 vragen zijn er 19 zelfgerapporteerde vragen.
De laatste vijf vragen, die worden beantwoord door de bedpartner of huisgenoot, worden niet meegenomen in de score en worden alleen gebruikt voor klinische informatie.
De zelfgerapporteerde vragen hebben betrekking op verschillende factoren die verband houden met de slaapkwaliteit, waaronder schattingen van de slaapduur, slaaplatentie en de frequentie en ernst van specifieke slaapgerelateerde problemen.
De 18 items die in de score zijn opgenomen, zijn gegroepeerd in zeven componentscores.
Sommige componenten worden weergegeven door een enkel item, terwijl
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
|
Beck Depressie-inventaris
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
De Beck Depression Inventory (BDI) werd in 1978 ontwikkeld door Beck, Rush, Shaw en Emery met als doel somatische, emotionele, cognitieve en motiverende symptomen te meten die vaak worden waargenomen bij depressie.
De BDI bestaat uit 21 items, die elk vier antwoordmogelijkheden hebben.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 3. Door deze scores bij elkaar op te tellen, wordt een totale depressiescore verkregen.
De maximaal mogelijke score is 63, waarbij een hogere totaalscore duidt op een hoger niveau of ernst van de depressie.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
|
Gezamenlijk positiegevoel
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
De Cervical Joint Position Error Test wordt gebruikt om de cervicocephalische proprioceptie en het gevoel van de nekpositie te evalueren.
Deze test beoordeelt het vermogen van het individu om zijn hoofd terug te brengen naar de oorspronkelijke neutrale positie na maximale rotatie in het transversale en sagittale vlak.
Verschillende apparaten zoals laserpointers, elektromagnetische apparaten, op ultrasone golven gebaseerde apparaten en elektrogoniometers kunnen worden gebruikt om de detectiefout van de gewrichtspositie te meten.
Hiervan is het gebruik van een laserpointer praktischer en gemakkelijker in vergelijking met andere methoden en wordt vaak gebruikt.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
|
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
De Visueel Analoge Schaal (VAS) bestaat uit een pijnniveau dat door het individu wordt gemarkeerd op een vlak met een verticale lijn die de pijn aangeeft die hij of zij momenteel ervaart.
De pijn wordt beoordeeld van 0: helemaal geen pijn tot 10: de meest hevige pijn die u zich kunt voorstellen; De score is gebaseerd op het meten van de verticale markering die de deelnemer op het vlak heeft gemaakt met behulp van een liniaal.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-10840098-772.02-4024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .