- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06611358
Effekterne af kinesio-taping og træningsinterventioner hos personer med bruxisme
Effekt af kinesiotaping og træningsinterventioner på smerte, proprioception, søvn og psykologisk status hos personer med bruxisme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bruxisme er en parafunktionel eller ubevidst handling med slibning eller sammenbidning af tænder. De faktorer, der bidrager til bruxisme, menes at omfatte led- og bløddelsskader, genetiske faktorer, træthed og stress. Der er konsensus om, at bruxismens ætiologi er multifaktoriel og stammer fra centrale mekanismer. Bruxisme er en almindelig parafunktionel aktivitet i den almindelige befolkning, der forekommer både under søvn og mens du er vågen. Brugsisme i dagtimerne, som er mere udbredt hos kvinder, rammer cirka 20 % af den voksne befolkning, mens søvnbruxisme rammer omkring 10 %. Generelt falder forekomsten af bruxisme med alderen, uanset køn.
Behandlingen af bruxisme har til formål at øge bevidstheden om oral parafunktionel adfærd, lindre smerter, etablere en hvileposition for det temporomandibulære led, forbedre holdningen i hoved- og nakkeregionerne, genoprette muskelstyrken mellem berørte muskler og opnå smertefri bevægelighed. Selvom der ikke er nogen endelig behandlingsmetode, anvendes en række forskellige invasive (akupunktur, injektioner, kirurgi osv.) og ikke-invasive (motion, elektrisk stimulation, manuel triggerpunktstimulering, taping osv.) tilgange. I de senere år har reversible non-invasive tilgange fået betydning i behandlingen.
Taping og bandagering har længe været en del af fysioterapiens praksis som behandlingsmetoder. Kinesio® Tape er en latexfri, tynd, bomuldsbaseret tape. Kinesio® Tape blev udviklet i Japan for 25 år siden og er blevet meget brugt i de senere år, ikke kun i USA, Europa og mange andre dele af verden, men også i vores land. Strukturen, tykkelsen og vægten af tapen svarer til hudens fysiske egenskaber med en høj grad af langsgående elasticitet. Spændingsniveauerne af båndene varierer afhængigt af behandlingsformålet. Det primære mål med Kinesio-tapemetoden er at understøtte helingen ved at tillade smertefri bevægelse. I Kinesio-tapemetoden påføres tapen rundt om eller over musklerne efter behov for at forhindre muskeloveraktivitet.
Psykologisk rådgivning og træning er meget anvendte teknikker i behandlingen af temporomandibulær dysfunktion (TMD) og har vist sig at have positive resultater i litteraturen. I et randomiseret kontrolleret forsøg af Nimela et al., blev effektiviteten af rådgivning og tyggemuskeløvelser alene fundet at svare til den af stabiliseringsskinner i både smertelindring og øget aktiv maksimal mundåbning. I en undersøgelse af Coşkun et al., resulterede tilføjelsen af kinesiotaping til rådgivning og øvelser i væsentligt større fordele på både kort og lang sigt. Mens de gavnlige virkninger af træning og kinesiotaping på TMD og bruxisme er blevet bekræftet i forskellige undersøgelser, er forskning, der undersøger deres indvirkning på cervikal bevidsthed, ret begrænset. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge virkningerne af kinesiotaping, udover træning, på smerter, temporomandibulære leds bevægelsesområde, søvnkvalitet, depressionsniveauer og cervikal bevidsthed hos personer med bruxisme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34820
- Istanbul Medipol University
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Kalkun, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af tænder sammenbidte klager
- At være mellem 20 og 50 år
- Ingen historie med større traumer i den temporamandibulære region
- Ingen historie med kirurgiske operationer på kæbeleddet
Ekskluderingskriterier:
- Personer med tilstande, der kan forårsage ansigtssmerter, såsom bihulebetændelse eller trigeminusneuralgi
- Personer med temporomandibulær ledpåvirkning sekundært til inflammatoriske sygdomme
- Personer med degenerative problemer, der begrænser nakkebevægelser
- Personer, der har modtaget behandling for bruxisme inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kinesiologi Taping Group
Personer, der opfylder inklusionskriterierne, vil få påført kinesiotape på det temporomandibulære led af en fysioterapeut hver tredje dag i en varighed af to uger.
Ud over kinesio-taping vil deltagerne udføre et hjemmetræningsprogram, der er foreskrevet tre dage om ugen.
Dette program vil omfatte isometriske nakkeøvelser (cervikal fleksion, ekstension, højre og venstre lateral fleksion, højre og venstre rotation og hagestopøvelser) og temporomandibulære bevægelsesøvelser (fremspring, retrusion, højre og venstre lateral bevægelse og mundåbning) -afslutningsøvelser).
Som en del af behandlingsprotokollen vil hver bevægelse blive udført i 3 sæt af 15 gentagelser.
|
Personer, der opfylder inklusionskriterierne, vil modtage kinesiotaping påført kæbeleddet af en fysioterapeut hver tredje dag i to uger.
Kinesiotapen påføres langs original-indføringslinjen uden spænding.
Udover kinesiotapingen vil deltagerne følge et træningsprogram, der er foreskrevet tre dage om ugen.
Dette program vil omfatte isometriske nakkeøvelser (cervikal fleksion, ekstension, højre og venstre lateral fleksion, højre og venstre rotation og hagestopøvelser) og temporomandibulære bevægelsesøvelser (fremspring, retrusion, højre og venstre lateral bevægelse og mundåbning) -afslutningsøvelser).
Hver bevægelse udføres som 3 sæt af 15 gentagelser som en del af behandlingsprotokollen
|
|
Aktiv komparator: Konventionel gruppe
Personer, der opfylder inklusionskriterierne, vil ikke modtage kinesiotaping, men vil følge samme træningsprotokol som Kinesio Taping + Exercise Group.
Deltagerne vil udføre et træningsprogram, der er ordineret tre dage om ugen, inklusive isometriske nakkeøvelser (cervikal fleksion, ekstension, højre og venstre lateral fleksion, højre og venstre rotation og hagefoldningsøvelser) og temporomandibulære bevægelsesøvelser (fremspring, retrusion, højre og venstre sidebevægelse, og mundåbnings-lukkeøvelser).
Som en del af behandlingsprotokollen vil hver bevægelse blive udført i 3 sæt af 15 gentagelser.
|
Dette program vil omfatte isometriske nakkeøvelser (cervikal fleksion, ekstension, højre og venstre lateral fleksion, højre og venstre rotation og hagestopøvelser) og temporomandibulære bevægelsesøvelser (fremspring, retrusion, højre og venstre lateral bevægelse og mundåbning) -afslutningsøvelser).
Hver bevægelse udføres som 3 sæt af 15 gentagelser som en del af behandlingsprotokollen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 2 uger
|
Maksimal mundåbning, fremspring og laterale bevægelser er kæbebevægelser.
Maksimal mundåbning bestemmes ved at bede patienten om at åbne munden så bredt som muligt og måle afstanden mellem fortænderne i overkæbe og underkæbe.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 2 uger
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 2 uger
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er en selvrapporteret screenings- og vurderingstest, der giver detaljerede oplysninger om søvnkvalitet, samt typen og sværhedsgraden af søvnforstyrrelser i løbet af den seneste måned.
Skemaet består af 24 spørgsmål, hvorfra der opnås score for syv komponenter: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af søvnmedicin og dysfunktion i dagtimerne.
Af de 24 spørgsmål er 19 selvrapporterede spørgsmål.
De sidste fem spørgsmål, som besvares af sengepartneren eller værelseskammeraten, indgår ikke i scoringen og bruges kun til klinisk information.
De selvrapporterede spørgsmål dækker forskellige faktorer relateret til søvnkvalitet, herunder estimater af søvnvarighed, søvnlatens og hyppigheden og sværhedsgraden af specifikke søvnrelaterede problemer.
De 18 elementer, der indgår i scoringen, er grupperet i syv komponentscores.
Nogle komponenter er repræsenteret af et enkelt element, mens
|
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 2 uger
|
|
Beck Depression Inventar
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 2 uger
|
Beck Depression Inventory (BDI) blev udviklet af Beck, Rush, Shaw og Emery i 1978 med det formål at måle somatiske, følelsesmæssige, kognitive og motiverende symptomer, der almindeligvis observeres ved depression.
BDI består af 21 punkter, som hver har fire svarmuligheder.
Hvert punkt scores på en skala fra 0 til 3. Ved at summere disse scores opnås en samlet depressionsscore.
Den maksimalt mulige score er 63, hvor en højere total score indikerer et højere niveau eller sværhedsgrad af depression.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 2 uger
|
|
Fællespositionssans
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 2 uger
|
Cervical Joint Position Error Test bruges til at evaluere cervicocephalic proprioception og nakkestillingssans.
Denne test vurderer individets evne til at returnere hovedet til den oprindelige neutrale position efter maksimal rotation i tvær- og sagittalplanet.
Forskellige enheder såsom laserpointere, elektromagnetiske enheder, ultralydsbaserede enheder og elektrogoniometre kan bruges til at måle fælles positionsfølelsesfejl.
Blandt disse er det mere praktisk og lettere at bruge en laserpointer sammenlignet med andre metoder og bruges ofte.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 2 uger
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 2 uger
|
Den visuelle analoge skala (VAS) består af et smerteniveau markeret af individet på et plan med en lodret linje, der angiver den smerte, de i øjeblikket oplever.
Smerten vurderes til 0: ingen smerte overhovedet til 10: den mest alvorlige smerte, man kan forestille sig; Scoring er baseret på måling af det lodrette mærke, som deltageren har lavet på flyet ved hjælp af en lineal.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-10840098-772.02-4024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .