- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06611358
Die Auswirkungen von Kinesio-Taping und Trainingsinterventionen bei Personen mit Bruxismus
Wirkung von Kinesio-Taping und Trainingsinterventionen auf Schmerzen, Propriozeption, Schlaf und psychologischen Status bei Personen mit Bruxismus
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bruxismus ist ein parafunktioneller oder unbewusster Akt des Zähneknirschens oder -pressens. Zu den Faktoren, die zum Bruxismus beitragen, zählen vermutlich Gelenk- und Weichteilverletzungen, genetische Faktoren, Müdigkeit und Stress. Es besteht Einigkeit darüber, dass die Ätiologie des Bruxismus multifaktoriell ist und auf zentralen Mechanismen beruht. Bruxismus ist eine häufige parafunktionelle Aktivität in der Allgemeinbevölkerung, die sowohl im Schlaf als auch im Wachzustand auftritt. Tagesbruxismus, der bei Frauen häufiger vorkommt, betrifft etwa 20 % der erwachsenen Bevölkerung, während Schlafbruxismus etwa 10 % betrifft. Insgesamt nimmt die Prävalenz von Bruxismus unabhängig vom Geschlecht mit zunehmendem Alter ab.
Die Behandlung von Bruxismus zielt darauf ab, das Bewusstsein für parafunktionelle Verhaltensweisen im Mund zu schärfen, Schmerzen zu lindern, eine Ruheposition für das Kiefergelenk herzustellen, die Haltung im Kopf- und Nackenbereich zu verbessern, die Muskelkraft zwischen den betroffenen Muskeln wiederherzustellen und einen schmerzfreien Bewegungsumfang zu erreichen. Obwohl es keine definitive Behandlungsmethode gibt, werden verschiedene invasive (Akupunktur, Injektionen, chirurgische Eingriffe usw.) und nicht-invasive (Übungen, elektrische Stimulation, manuelle Triggerpunktstimulation, Taping usw.) Ansätze eingesetzt. In den letzten Jahren haben reversible nicht-invasive Ansätze in der Behandlung an Bedeutung gewonnen.
Taping und Bandagieren gehören seit langem als Behandlungsmethoden in die physiotherapeutische Praxis. Kinesio® Tape ist ein latexfreies, dünnes Tape auf Baumwollbasis. Kinesio® Tape wurde vor 25 Jahren in Japan entwickelt und hat in den letzten Jahren nicht nur in den Vereinigten Staaten, Europa und vielen anderen Teilen der Welt, sondern auch in unserem Land eine breite Anwendung gefunden. Struktur, Dicke und Gewicht des Tapes ähneln den physikalischen Eigenschaften der Haut, mit einem hohen Grad an Längselastizität. Die Spannungsstärke der Bänder variiert je nach Behandlungszweck. Das primäre Ziel der Kinesio-Taping-Methode ist die Unterstützung der Heilung durch die Ermöglichung schmerzfreier Bewegungen. Bei der Kinesio-Taping-Methode wird das Tape je nach Bedarf um oder über die Muskeln geklebt, um einer Überaktivität der Muskeln vorzubeugen.
Psychologische Beratung und Bewegung sind weit verbreitete Techniken bei der Behandlung von Kiefergelenksdysfunktionen (TMD) und haben in der Literatur nachweislich positive Ergebnisse erzielt. In einer randomisierten kontrollierten Studie von Nimela et al. wurde festgestellt, dass die Wirksamkeit von Beratung und Kaumuskelübungen allein der von Stabilisierungsschienen sowohl bei der Schmerzlinderung als auch bei der Erhöhung der aktiven maximalen Mundöffnung ähnlich ist. In einer Studie von Coşkun et al. führte die Ergänzung von Beratung und Übungen durch Kinesio-Taping sowohl kurz- als auch langfristig zu deutlich größeren Vorteilen. Während die positiven Auswirkungen von Bewegung und Kinesio-Taping auf CMD und Bruxismus in verschiedenen Studien bestätigt wurden, ist die Forschung, die ihre Auswirkungen auf die Wahrnehmung der Halswirbelsäule untersucht, recht begrenzt. Ziel dieser Studie ist es daher, die Auswirkungen von Kinesio-Taping zusätzlich zu körperlicher Betätigung auf Schmerzen, Bewegungsumfang des Kiefergelenks, Schlafqualität, Depressionsniveau und zervikales Bewusstsein bei Personen mit Bruxismus zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34820
- Istanbul Medipol University
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Truthahn, 34810
- Istanbul Medipol University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorliegen von Beschwerden beim Zähnepressen
- Im Alter zwischen 20 und 50 Jahren
- Keine Vorgeschichte eines größeren Traumas im Temporamandibularbereich
- Keine Vorgeschichte chirurgischer Eingriffe am Kiefergelenk
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Erkrankungen, die Gesichtsschmerzen verursachen können, wie z. B. Sinusitis oder Trigeminusneuralgie
- Personen mit Kiefergelenkbeteiligung als Folge entzündlicher Erkrankungen
- Personen mit degenerativen Problemen, die die Nackenbewegungen einschränken
- Personen, die in den letzten 6 Monaten wegen Bruxismus behandelt wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kinesiologische Taping-Gruppe
Bei Personen, die die Einschlusskriterien erfüllen, wird über einen Zeitraum von zwei Wochen alle drei Tage von einem Physiotherapeuten ein Kinesiotape auf das Kiefergelenk aufgetragen.
Zusätzlich zum Kinesio-Taping führen die Teilnehmer an drei Tagen in der Woche ein vorgeschriebenes Heimübungsprogramm durch.
Dieses Programm umfasst isometrische Nackenübungen (zervikale Beugung, Streckung, seitliche Beugung nach rechts und links, Drehung nach rechts und links sowie Übungen zur Kinnbeuge) und Bewegungsübungen für das Kiefergelenk (Protrusion, Retrusion, seitliche Bewegung nach rechts und links und Mundöffnung). -Abschlussübungen).
Im Rahmen des Behandlungsprotokolls wird jede Bewegung in 3 Sätzen mit 15 Wiederholungen ausgeführt.
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Personen, die die Einschlusskriterien erfüllen, erhalten zwei Wochen lang alle drei Tage von einem Physiotherapeuten ein Kinesio-Taping am Kiefergelenk.
Das Kinesiotape wird spannungsfrei entlang der Ursprungs-Einführlinie angebracht.
Zusätzlich zum Kinesio-Taping absolvieren die Teilnehmer an drei Tagen in der Woche ein vorgeschriebenes Trainingsprogramm.
Dieses Programm umfasst isometrische Nackenübungen (zervikale Beugung, Streckung, seitliche Beugung nach rechts und links, Drehung nach rechts und links sowie Übungen zur Kinnbeuge) und Bewegungsübungen für das Kiefergelenk (Protrusion, Retrusion, seitliche Bewegung nach rechts und links und Mundöffnung). -Abschlussübungen).
Jede Bewegung wird im Rahmen des Behandlungsprotokolls in 3 Sätzen mit je 15 Wiederholungen ausgeführt
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Aktiver Komparator: Konventionelle Gruppe
Personen, die die Einschlusskriterien erfüllen, erhalten kein Kinesio-Taping, folgen jedoch demselben Übungsprotokoll wie die Kinesio-Taping + Übungsgruppe.
Die Teilnehmer führen an drei Tagen in der Woche ein vorgeschriebenes Übungsprogramm durch, das isometrische Nackenübungen (Halsbeugung, Streckung, seitliche Beugung nach rechts und links, Drehung nach rechts und links sowie Übungen zur Kinnbeuge) und Bewegungsübungen für das Kiefergelenk (Protrusion, Retrusion) umfasst. Rechts- und Linksseitenbewegung und Übungen zum Öffnen und Schließen des Mundes).
Im Rahmen des Behandlungsprotokolls wird jede Bewegung in 3 Sätzen mit 15 Wiederholungen ausgeführt.
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Dieses Programm umfasst isometrische Nackenübungen (zervikale Beugung, Streckung, seitliche Beugung nach rechts und links, Drehung nach rechts und links sowie Übungen zur Kinnbeuge) und Bewegungsübungen für das Kiefergelenk (Protrusion, Retrusion, seitliche Bewegung nach rechts und links und Mundöffnung). -Abschlussübungen).
Jede Bewegung wird im Rahmen des Behandlungsprotokolls in 3 Sätzen mit je 15 Wiederholungen ausgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewegungsbereich
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Maximale Mundöffnung, Protrusion und seitliche Bewegungen sind Kieferbewegungen.
Die maximale Mundöffnung wird ermittelt, indem der Patient gebeten wird, den Mund so weit wie möglich zu öffnen, und der Abstand zwischen den oberen und unteren Schneidezähnen gemessen wird.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist ein selbstberichteter Screening- und Beurteilungstest, der detaillierte Informationen zur Schlafqualität sowie zur Art und Schwere der Schlafstörungen im letzten Monat liefert.
Das Formular besteht aus 24 Fragen, aus denen Bewertungen für sieben Komponenten ermittelt werden: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einnahme von Schlafmitteln und Funktionsstörungen am Tag.
Von den 24 Fragen sind 19 selbst gestellte Fragen.
Die letzten fünf Fragen, die vom Bettpartner oder Mitbewohner beantwortet werden, fließen nicht in die Wertung ein und dienen nur der klinischen Information.
Die selbst gestellten Fragen decken verschiedene Faktoren im Zusammenhang mit der Schlafqualität ab, darunter Schätzungen der Schlafdauer, der Schlaflatenz sowie der Häufigkeit und Schwere spezifischer schlafbezogener Probleme.
Die 18 Punkte, die in die Bewertung einbezogen werden, werden in sieben Teilbewertungen gruppiert.
Einige Komponenten werden durch ein einzelnes Element dargestellt, während
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Das Beck Depression Inventory (BDI) wurde 1978 von Beck, Rush, Shaw und Emery mit dem Ziel entwickelt, somatische, emotionale, kognitive und motivierende Symptome zu messen, die häufig bei Depressionen beobachtet werden.
Der BDI besteht aus 21 Items mit jeweils vier Antwortmöglichkeiten.
Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet. Durch Summieren dieser Punkte erhält man einen Gesamtwert für Depressionen.
Der maximal mögliche Wert liegt bei 63, wobei ein höherer Gesamtwert auf einen höheren Grad bzw. Schweregrad der Depression hinweist.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Gelenkpositionssinn
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Der Cervical Joint Position Error Test wird zur Beurteilung der zervikozephalen Propriozeption und des Nackenpositionsgefühls verwendet.
Bei diesem Test wird die Fähigkeit des Individuums beurteilt, seinen Kopf nach maximaler Rotation in der Transversal- und Sagittalebene wieder in die ursprüngliche Neutralposition zu bringen.
Zur Messung von Gelenkpositionserkennungsfehlern können verschiedene Geräte wie Laserpointer, elektromagnetische Geräte, ultraschallbasierte Geräte und Elektrogoniometer verwendet werden.
Unter diesen ist die Verwendung eines Laserpointers im Vergleich zu anderen Methoden praktischer und einfacher und wird häufig verwendet.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Die visuelle Analogskala (VAS) besteht aus einem Schmerzniveau, das von der Person auf einer Ebene mit einer vertikalen Linie markiert wird, die den Schmerz angibt, den sie derzeit verspürt.
Der Schmerz wird mit 0: überhaupt kein Schmerz bis 10: der stärkste Schmerz, den man sich vorstellen kann, bewertet; Die Wertung basiert auf der Messung der vertikalen Markierung, die der Teilnehmer im Flugzeug mit einem Lineal gemacht hat.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-10840098-772.02-4024
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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