- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06611358
Эффекты кинезиотейпирования и физических упражнений у людей с бруксизмом
Влияние кинезиотейпирования и упражнений на боль, проприоцепцию, сон и психологический статус у людей с бруксизмом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Бруксизм — это парафункциональный или бессознательный акт скрежетания или сжимания зубов. Считается, что к факторам, способствующим бруксизму, относятся травмы суставов и мягких тканей, генетические факторы, усталость и стресс. Существует мнение, что этиология бруксизма многофакторна и обусловлена центральными механизмами. Бруксизм — распространенная парафункциональная активность среди населения, возникающая как во время сна, так и во время бодрствования. Дневной бруксизм, который чаще встречается у женщин, поражает примерно 20% взрослого населения, тогда как бруксизм сна поражает около 10%. В целом распространенность бруксизма снижается с возрастом, независимо от пола.
Лечение бруксизма направлено на повышение осведомленности о парафункциональном поведении полости рта, облегчение боли, установление положения покоя височно-нижнечелюстного сустава, улучшение осанки в области головы и шеи, восстановление мышечной силы между пораженными мышцами и достижение безболезненного диапазона движений. Хотя определенного метода лечения не существует, применяются различные инвазивные (иглоукалывание, инъекции, хирургическое вмешательство и т. д.) и неинвазивные (упражнения, электростимуляция, ручная стимуляция триггерных точек, тейпирование и т. д.) подходы. В последние годы в лечении приобрели значение обратимые неинвазивные подходы.
Тейпирование и бинтование уже давно стали частью физиотерапевтической практики как методов лечения. Kinesio® Tape — это тонкая лента на хлопковой основе, не содержащая латекса. Разработанный в Японии 25 лет назад тейп Kinesio® Tape в последние годы получил широкое распространение не только в США, Европе и многих других частях света, но и в нашей стране. Структура, толщина и вес ленты аналогичны физическим свойствам кожи, обладают высокой степенью продольной эластичности. Уровни натяжения лент варьируются в зависимости от цели лечения. Основная цель метода тейпирования Kinesio — способствовать заживлению, позволяя двигаться без боли. При использовании метода кинезио тейпа лента накладывается вокруг или поверх мышц по мере необходимости, чтобы предотвратить чрезмерную мышечную активность.
Психологическое консультирование и физические упражнения широко используются при лечении височно-нижнечелюстной дисфункции (ВНЧС), и в литературе показано, что они дают положительные результаты. В рандомизированном контролируемом исследовании, проведенном Nimela et al., было обнаружено, что эффективность консультирования и упражнений на жевательные мышцы аналогична эффективности стабилизирующих шин как в плане облегчения боли, так и в увеличении активного максимального открывания рта. В исследовании Джошкуна и др. добавление кинезио тейпирования к консультированию и упражнениям привело к значительно большей пользе как в краткосрочной, так и в долгосрочной перспективе. Хотя благотворное влияние физических упражнений и кинезио тейпирования на ДВНЧС и бруксизм было подтверждено в различных исследованиях, исследования, изучающие их влияние на осознанность шейного отдела позвоночника, весьма ограничены. Таким образом, цель этого исследования — изучить влияние кинезиотейпирования, в дополнение к упражнениям, на боль, диапазон движений височно-нижнечелюстного сустава, качество сна, уровень депрессии и осознанность шейного отдела позвоночника у людей с бруксизмом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34820
- Istanbul Medipol University
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Турция, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Наличие жалоб на сжимание зубов.
- Быть в возрасте от 20 до 50 лет
- Никаких серьезных травм височно-нижнечелюстной области в анамнезе нет.
- В анамнезе нет хирургических операций на височно-нижнечелюстном суставе.
Критерии исключения:
- Лица с заболеваниями, которые могут вызывать лицевую боль, такими как синусит или невралгия тройничного нерва.
- Лица с поражением височно-нижнечелюстного сустава вследствие воспалительных заболеваний.
- Лица с дегенеративными проблемами, ограничивающими движения шеи.
- Лица, проходившие лечение от бруксизма в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа кинезиологического тейпирования
Лицам, соответствующим критериям включения, физиотерапевт будет накладывать кинезио тейп на височно-нижнечелюстной сустав каждые три дня в течение двух недель.
В дополнение к кинезио тейпу участники будут выполнять программу упражнений дома, предписанную три дня в неделю.
Эта программа будет включать в себя изометрические упражнения для шеи (сгибание, разгибание шейного отдела, боковое сгибание вправо и влево, вращение вправо и влево, подтягивание подбородка) и упражнения на диапазон движений височно-нижнечелюстного сустава (выдвижение, ретрузия, боковое движение вправо и влево и открывание рта). -заключительные упражнения).
В рамках протокола лечения каждое движение будет выполняться в 3 подхода по 15 повторений.
|
Лица, соответствующие критериям включения, будут получать кинезиотейпирование, накладываемое физиотерапевтом на височно-нижнечелюстной сустав каждые три дня в течение двух недель.
Кинезиотейп накладывается вдоль линии начала-вставки с нулевым натяжением.
В дополнение к кинезио тейпу участники будут выполнять программу упражнений, предписанную три дня в неделю.
Эта программа будет включать в себя изометрические упражнения для шеи (сгибание, разгибание шейного отдела, боковое сгибание вправо и влево, вращение вправо и влево, подтягивание подбородка) и упражнения на диапазон движений височно-нижнечелюстного сустава (выдвижение, ретрузия, боковое движение вправо и влево и открывание рта). -заключительные упражнения).
Каждое движение будет выполняться как 3 подхода по 15 повторений в рамках протокола лечения.
|
|
Активный компаратор: Обычная группа
Лица, соответствующие критериям включения, не будут получать кинезио тейпирование, но будут следовать тому же протоколу упражнений, что и группа кинезио тейпирования + упражнения.
Участники будут выполнять программу упражнений, предписанную три дня в неделю, включая изометрические упражнения для шеи (сгибание, разгибание шейного отдела, боковое сгибание вправо и влево, вращение вправо и влево, упражнения по подтяжке подбородка) и упражнения на диапазон движений височно-нижнечелюстного сустава (выпячивание, ретрузия, боковые движения вправо и влево, упражнения на открывание и закрывание рта).
В рамках протокола лечения каждое движение будет выполняться в 3 подхода по 15 повторений.
|
Эта программа будет включать в себя изометрические упражнения для шеи (сгибание, разгибание шейного отдела, боковое сгибание вправо и влево, вращение вправо и влево, подтягивание подбородка) и упражнения на диапазон движений височно-нижнечелюстного сустава (выдвижение, ретрузия, боковое движение вправо и влево и открывание рта). -заключительные упражнения).
Каждое движение будет выполняться как 3 подхода по 15 повторений в рамках протокола лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 2 недели
|
Максимальное открывание рта, выдвижение вперед и боковые движения – это движения челюсти.
Максимальное открытие рта определяют, предлагая пациенту открыть рот как можно шире и измеряя расстояние между резцами верхней и нижней челюсти.
|
От поступления до окончания лечения через 2 недели
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 2 недели
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) — это скрининговый и оценочный тест, оцениваемый самостоятельно, который предоставляет подробную информацию о качестве сна, а также типе и тяжести нарушений сна за последний месяц.
Форма состоит из 24 вопросов, из которых получают оценки по семи компонентам: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных препаратов и дневная дисфункция.
Из 24 вопросов 19 являются вопросами, заданными самостоятельно.
Последние пять вопросов, на которые отвечает партнер по постели или сосед по комнате, не учитываются при подсчете баллов и используются только для клинической информации.
Вопросы, задаваемые самостоятельно, охватывают различные факторы, связанные с качеством сна, включая оценку продолжительности сна, латентности сна, а также частоты и тяжести конкретных проблем, связанных со сном.
18 пунктов, включенных в оценку, сгруппированы в семь компонентных оценок.
Некоторые компоненты представлены одним элементом, в то время как
|
От поступления до окончания лечения через 2 недели
|
|
Опросник депрессии Бека
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 2 недели
|
Опросник депрессии Бека (BDI) был разработан Беком, Рашем, Шоу и Эмери в 1978 году с целью измерения соматических, эмоциональных, когнитивных и мотивационных симптомов, обычно наблюдаемых при депрессии.
BDI состоит из 21 вопроса, каждый из которых имеет четыре варианта ответа.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 3. Суммируя эти баллы, получают общий балл депрессии.
Максимально возможный балл — 63, причем более высокий общий балл указывает на более высокий уровень или тяжесть депрессии.
|
От поступления до окончания лечения через 2 недели
|
|
Чувство совместного положения
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 2 недели
|
Тест на ошибку положения шейного сустава используется для оценки шейно-головной проприоцепции и чувства положения шеи.
Этот тест оценивает способность человека вернуть голову в исходное нейтральное положение после максимального вращения в поперечной и сагиттальной плоскостях.
Для измерения ошибки определения положения сустава можно использовать различные устройства, такие как лазерные указки, электромагнитные устройства, ультразвуковые устройства и электрогониометры.
Среди них использование лазерной указки более практично и проще по сравнению с другими методами и часто используется.
|
От поступления до окончания лечения через 2 недели
|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 2 недели
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) состоит из уровня боли, отмечаемого человеком на плоскости с вертикальной линией, обозначающей боль, которую он испытывает в данный момент.
Боль оценивается по шкале от 0: отсутствие боли до 10: самая сильная боль, которую только можно себе представить; Подсчет очков основан на измерении вертикальной отметки, сделанной участником на плоскости с помощью линейки.
|
От поступления до окончания лечения через 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-10840098-772.02-4024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .