- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06611358
Gli effetti del Kinesio Taping e degli interventi di esercizio fisico negli individui affetti da bruxismo
Effetto del Kinesio Taping e degli interventi di esercizio fisico su dolore, propriocezione, sonno e stato psicologico negli individui affetti da bruxismo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il bruxismo è un atto parafunzionale o inconscio di digrignare o stringere i denti. Si ritiene che i fattori che contribuiscono al bruxismo includano lesioni articolari e dei tessuti molli, fattori genetici, affaticamento e stress. Esiste un consenso sul fatto che l’eziologia del bruxismo sia multifattoriale e abbia origine da meccanismi centrali. Il bruxismo è un’attività parafunzionale comune nella popolazione generale, che si verifica sia durante il sonno che durante la veglia. Il bruxismo diurno, più diffuso nelle donne, colpisce circa il 20% della popolazione adulta, mentre il bruxismo notturno colpisce circa il 10%. Nel complesso, la prevalenza del bruxismo diminuisce con l’età, indipendentemente dal sesso.
Il trattamento del bruxismo mira ad aumentare la consapevolezza dei comportamenti parafunzionali orali, alleviare il dolore, stabilire una posizione di riposo per l'articolazione temporo-mandibolare, migliorare la postura nelle regioni della testa e del collo, ripristinare la forza muscolare tra i muscoli interessati e ottenere un'ampiezza di movimento senza dolore. Sebbene non esista un metodo di trattamento definitivo, vengono impiegati una varietà di approcci invasivi (agopuntura, iniezioni, chirurgia, ecc.) e non invasivi (esercizio fisico, stimolazione elettrica, stimolazione manuale dei punti trigger, taping, ecc.). Negli ultimi anni, gli approcci reversibili non invasivi hanno acquisito importanza nel trattamento.
Il taping e il bendaggio fanno parte da tempo delle pratiche fisioterapiche come metodi di trattamento. Kinesio® Tape è un nastro sottile, privo di lattice, a base di cotone. Sviluppato in Giappone 25 anni fa, il Kinesio® Tape è diventato ampiamente utilizzato negli ultimi anni, non solo negli Stati Uniti, in Europa e in molte altre parti del mondo, ma anche nel nostro Paese. La struttura, lo spessore e il peso del nastro sono simili alle proprietà fisiche della pelle, con un elevato grado di elasticità longitudinale. I livelli di tensione dei nastri variano a seconda dello scopo del trattamento. L'obiettivo principale del metodo Kinesio Taping è supportare la guarigione consentendo movimenti senza dolore. Nel metodo Kinesio Taping, il nastro viene applicato attorno o sopra i muscoli secondo necessità per prevenire l'iperattività muscolare.
La consulenza psicologica e l’esercizio fisico sono tecniche ampiamente utilizzate nel trattamento della disfunzione temporo-mandibolare (TMD) e hanno dimostrato di avere risultati positivi in letteratura. In uno studio randomizzato e controllato di Nimela et al., l'efficacia della consulenza e degli esercizi per i muscoli masticatori da soli è risultata simile a quella delle stecche di stabilizzazione sia nel sollievo dal dolore che nell'aumento della massima apertura attiva della bocca. In uno studio di Coşkun et al., l’aggiunta del kinesio taping alla consulenza e agli esercizi ha prodotto benefici significativamente maggiori sia a breve che a lungo termine. Sebbene gli effetti benefici dell’esercizio fisico e del kinesio taping sulla TMD e sul bruxismo siano stati confermati in vari studi, la ricerca che indaga il loro impatto sulla consapevolezza cervicale è piuttosto limitata. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di esaminare gli effetti del kinesio taping, oltre all'esercizio fisico, sul dolore, sul range di movimento dell'articolazione temporo-mandibolare, sulla qualità del sonno, sui livelli di depressione e sulla consapevolezza cervicale negli individui con bruxismo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34820
- Istanbul Medipol University
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Tacchino, 34810
- Istanbul Medipol University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Presenza di disturbi del serraggio dei denti
- Avere un'età compresa tra i 20 e i 50 anni
- Nessuna storia di traumi maggiori alla regione temporamandibolare
- Nessuna storia di interventi chirurgici sull'articolazione temporo-mandibolare
Criteri di esclusione:
- Individui con condizioni che possono causare dolore facciale, come sinusite o nevralgia del trigemino
- Individui con coinvolgimento dell'articolazione temporo-mandibolare secondario a malattie infiammatorie
- Individui con problemi degenerativi che limitano i movimenti del collo
- Individui che hanno ricevuto un trattamento per il bruxismo negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di taping kinesiologico
Agli individui che soddisfano i criteri di inclusione verrà applicato il kinesio tape all'articolazione temporo-mandibolare da un fisioterapista ogni tre giorni per una durata di due settimane.
Oltre al kinesio taping, i partecipanti eseguiranno un programma di esercizi a casa prescritto tre giorni alla settimana.
Questo programma includerà esercizi isometrici del collo (flessione cervicale, estensione, flessione laterale destra e sinistra, rotazione destra e sinistra ed esercizi di piegamento del mento) ed esercizi di movimento dell'articolazione temporo-mandibolare (protrusione, retrusione, movimento laterale destro e sinistro e apertura della bocca). -esercizi di chiusura).
Come parte del protocollo di trattamento, ogni movimento verrà eseguito in 3 serie da 15 ripetizioni.
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Gli individui che soddisfano i criteri di inclusione riceveranno il kinesio taping applicato all'articolazione temporo-mandibolare da un fisioterapista ogni tre giorni per due settimane.
Il kinesio tape verrà applicato lungo la linea origine-inserzione con tensione zero.
Oltre al kinesio taping, i partecipanti seguiranno un programma di esercizi prescritto tre giorni alla settimana.
Questo programma includerà esercizi isometrici del collo (flessione cervicale, estensione, flessione laterale destra e sinistra, rotazione destra e sinistra ed esercizi di piegamento del mento) ed esercizi di movimento dell'articolazione temporo-mandibolare (protrusione, retrusione, movimento laterale destro e sinistro e apertura della bocca). -esercizi di chiusura).
Ogni movimento verrà eseguito come 3 serie da 15 ripetizioni come parte del protocollo di trattamento
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Comparatore attivo: Gruppo convenzionale
Gli individui che soddisfano i criteri di inclusione non riceveranno il kinesio taping ma seguiranno lo stesso protocollo di esercizi del gruppo Kinesio Taping + Esercizi.
I partecipanti eseguiranno un programma di esercizi prescritto tre giorni alla settimana, inclusi esercizi isometrici del collo (flessione cervicale, estensione, flessione laterale destra e sinistra, rotazione destra e sinistra ed esercizi di piegamento del mento) ed esercizi di movimento dell'articolazione temporo-mandibolare (protrusione, retrusione, movimenti laterali destro e sinistro ed esercizi di apertura-chiusura della bocca).
Come parte del protocollo di trattamento, ogni movimento verrà eseguito in 3 serie da 15 ripetizioni.
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Questo programma includerà esercizi isometrici del collo (flessione cervicale, estensione, flessione laterale destra e sinistra, rotazione destra e sinistra ed esercizi di piegamento del mento) ed esercizi di movimento dell'articolazione temporo-mandibolare (protrusione, retrusione, movimento laterale destro e sinistro e apertura della bocca). -esercizi di chiusura).
Ogni movimento verrà eseguito come 3 serie da 15 ripetizioni come parte del protocollo di trattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
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La massima apertura della bocca, protrusione e movimenti laterali sono movimenti della mascella.
L'apertura massima della bocca viene determinata chiedendo al paziente di aprire la bocca quanto più possibile e misurando la distanza tra gli incisivi mascellari e mandibolari.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
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Indice della qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
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Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è un test di screening e valutazione auto-riferito che fornisce informazioni dettagliate sulla qualità del sonno, nonché sul tipo e sulla gravità dei disturbi del sonno nell'ultimo mese.
Il modulo è composto da 24 domande, da cui si ottengono punteggi per sette componenti: qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza abituale del sonno, disturbi del sonno, uso di farmaci per il sonno e disfunzione diurna.
Delle 24 domande, 19 sono domande auto-riportate.
Le ultime cinque domande, a cui risponde il compagno di letto o il compagno di stanza, non sono incluse nel punteggio e vengono utilizzate solo per informazioni cliniche.
Le domande auto-riferite coprono vari fattori legati alla qualità del sonno, comprese le stime della durata del sonno, la latenza del sonno e la frequenza e la gravità di specifici problemi legati al sonno.
I 18 elementi inclusi nel punteggio sono raggruppati in sette punteggi componenti.
Alcuni componenti sono rappresentati da un singolo elemento, mentre
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
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Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
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Il Beck Depression Inventory (BDI) è stato sviluppato da Beck, Rush, Shaw ed Emery nel 1978 con l’obiettivo di misurare i sintomi somatici, emotivi, cognitivi e motivazionali comunemente osservati nella depressione.
La BDI è composta da 21 item, ciascuno dei quali ha quattro opzioni di risposta.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 3. Sommando questi punteggi si ottiene il punteggio totale della depressione.
Il punteggio massimo possibile è 63, con un punteggio totale più alto che indica un livello o una gravità più elevata della depressione.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
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Senso della posizione congiunta
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
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Il test dell'errore di posizione dell'articolazione cervicale viene utilizzato per valutare la propriocezione cervicocefalica e il senso della posizione del collo.
Questo test valuta la capacità dell'individuo di riportare la testa nella posizione neutra originale dopo la massima rotazione sui piani trasversale e sagittale.
Vari dispositivi come puntatori laser, dispositivi elettromagnetici, dispositivi basati sugli ultrasuoni ed elettrogoniometri possono essere utilizzati per misurare l'errore di rilevamento della posizione articolare.
Tra questi, l'utilizzo del puntatore laser è più pratico e semplice rispetto ad altri metodi e viene utilizzato frequentemente.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
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La scala analogica visiva (VAS) consiste in un livello di dolore segnato dall'individuo su un piano con una linea verticale che indica il dolore che sta attualmente sperimentando.
Il dolore è valutato da 0: nessun dolore a 10: il dolore più grave immaginabile; Il punteggio si basa sulla misurazione del segno verticale lasciato dal partecipante sull'aereo utilizzando un righello.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-10840098-772.02-4024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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