제2형 당뇨병 및 알부민뇨증 환자의 내피 및 혈관 기능에 대한 둘라글루타이드 및 다파글리플로진 병용 치료와 DPP-4 억제제의 효과
2024년 9월 22일 업데이트: VAIA LAMBADIARI, Attikon Hospital
둘라글루타이드 및 다파글리플로진 대 DPP-4 억제제 투여 후 제2형 당뇨병 및 알부민뇨 환자의 내피 당질 및 혈관 기능에 대한 연구
제2형 당뇨병 및 알부민뇨 환자는 메트포르민에 대한 추가 치료제로 둘라글루타이드와 다파글리플로진 병용요법 또는 DPP-4 억제제 중 하나를 무작위로 배정받게 된다.
동맥 경직, UACR, 내피 당분절 및 전반적인 세로 변형은 기준선인 4개월 및 12개월에 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병 및 알부민뇨 환자는 메트포르민에 대한 추가 치료제로 둘라글루타이드와 다파글리플로진 병용요법 또는 DPP-4 억제제 중 하나를 무작위로 배정받게 된다.
맥파 속도(PWV)를 통한 동맥 경직, UACR, Microscan 카메라를 통한 내피 당분절, 심장초음파를 통한 전반적인 세로 변형은 치료 후 4개월 및 12개월 기준으로 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Attica
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Chaidari, Attica, 그리스, 12462
- Attikon University General Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 알부민뇨 HbA1c: 7-10% eGFR> 60ml/분
제외 기준:
- 제1형 당뇨병 만성 또는 급성 염증 확립된 심혈관 질환 지난 5년 이내에 악성종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 둘라글루타이드와 다파글리플로진을 투여받는 환자
둘라글루타이드와 다파글리플로진을 투여받는 제2형 당뇨병 및 알부민뇨 환자
|
둘라글루타이드, 다파글리플로진 병용요법
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활성 비교기: DPP-4i를 투여받는 환자
DPP-4i를 투여받는 T2DM 및 알부민뇨 환자
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메트포르민에 추가로 DPP-4i 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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UACR
기간: 4개월과 12개월
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치료 4개월 및 12개월 후 UACR 변화
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4개월과 12개월
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PWV
기간: 4개월과 12개월
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치료 4개월 및 12개월 후 PWV 변화
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4개월과 12개월
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PBR
기간: 4개월과 12개월
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치료 4개월, 12개월 후 PBR 변화
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4개월과 12개월
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GLS
기간: 4개월과 12개월
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치료 4개월 및 12개월 후 GLS 변화
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4개월과 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lambadiari V, Pavlidis G, Kousathana F, Maratou E, Georgiou D, Andreadou I, Kountouri A, Varoudi M, Balampanis K, Parissis J, Triantafyllidi H, Katogiannis K, Birba D, Lekakis J, Dimitriadis G, Ikonomidis I. Effects of Different Antidiabetic Medications on Endothelial Glycocalyx, Myocardial Function, and Vascular Function in Type 2 Diabetic Patients: One Year Follow-Up Study. J Clin Med. 2019 Jul 5;8(7):983. doi: 10.3390/jcm8070983.
- Lambadiari V, Pavlidis G, Kousathana F, Varoudi M, Vlastos D, Maratou E, Georgiou D, Andreadou I, Parissis J, Triantafyllidi H, Lekakis J, Iliodromitis E, Dimitriadis G, Ikonomidis I. Effects of 6-month treatment with the glucagon like peptide-1 analogue liraglutide on arterial stiffness, left ventricular myocardial deformation and oxidative stress in subjects with newly diagnosed type 2 diabetes. Cardiovasc Diabetol. 2018 Jan 8;17(1):8. doi: 10.1186/s12933-017-0646-z.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 5일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 456/11-06-2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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