Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung einer kombinierten Behandlung mit Dulaglutid und Dapagliflozin im Vergleich zu DPP-4-Inhibitoren auf die Endothel- und Gefäßfunktion bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus und Albuminurie

22. September 2024 aktualisiert von: VAIA LAMBADIARI, Attikon Hospital

Untersuchung der endothelialen Glykokalyx und der Gefäßfunktion bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und Albuminurie nach Verabreichung von Dulaglutid und Dapagliflozin im Vergleich zu DPP-4-Inhibitoren

Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus und Albuminurie werden randomisiert entweder einer Kombination aus Dulaglutid und Dapagliflozin oder einem DPP-4-Inhibitor als Zusatzbehandlung zu Metformin zugeteilt. Arteriensteifheit, UACR, endotheliale Glykokalyx und globale Längsdehnung werden zu Studienbeginn, nach 4 und 12 Monaten beurteilt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus und Albuminurie werden randomisiert entweder einer Kombination aus Dulaglutid und Dapagliflozin oder einem DPP-4-Inhibitor als Zusatzbehandlung zu Metformin zugeteilt. Arterielle Steifheit mittels Pulswellengeschwindigkeit (PWV), UACR, endotheliale Glykokalyx mittels Microscan-Kamera und globale Längsdehnung mittels Echokardiographie werden zu Studienbeginn, 4 und 12 Monate nach der Behandlung, beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
    • Attica
      • Chaidari, Attica, Griechenland, 12462
        • Attikon University General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetes mellitus Typ 2 Albuminurie HbA1c: 7-10 % eGFR > 60 ml/min

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes mellitus Typ 1. Entzündung, chronisch oder akut. Festgestellte Herz-Kreislauf-Erkrankung. Malignität innerhalb der letzten 5 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Patienten, die Dulaglutid und Dapagliflozin erhalten
Patienten mit T2DM und Albuminurie, die Dulaglutid und Dapagliflozin erhalten
Arzneimittel: Dulaglutid
Kombinierte Behandlung mit Dulaglutid und Dapagliflozin
Aktiver Komparator: Patienten, die DPP-4i erhalten
Patienten mit T2DM und Albuminurie, die DPP-4i erhalten
Arzneimittel: DPP-4-Inhibitoren
DPP-4i-Behandlung als Ergänzung zu Metformin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
UACR
Zeitfenster: 4 und 12 Monate
UACR-Änderung nach 4 und 12 Monaten Behandlung
4 und 12 Monate
PWV
Zeitfenster: 4 und 12 Monate
PWV-Änderung nach 4 und 12 Monaten Behandlung
4 und 12 Monate
PBR
Zeitfenster: 4 und 12 Monate
PBR-Änderung nach 4 und 12 Monaten Behandlung
4 und 12 Monate
GLS
Zeitfenster: 4 und 12 Monate
GLS-Änderung nach 4 und 12 Monaten Behandlung
4 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Attikon Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Februar 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 456/11-06-2017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren