Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние комбинированного лечения дулаглутидом и дапаглифлозином по сравнению с ингибиторами ДПП-4 на эндотелиальную и сосудистую функцию у больных сахарным диабетом 2 типа и альбуминурией

22 сентября 2024 г. обновлено: VAIA LAMBADIARI, Attikon Hospital

Исследование эндотелиального гликокаликса и функции сосудов у больных сахарным диабетом 2 типа и альбуминурией после применения дулаглутида и дапаглифлозина в сравнении с ингибиторами ДПП-4

Пациенты с сахарным диабетом 2 типа и альбуминурией будут рандомизированы либо на комбинацию дулаглутида и дапаглифлозина, либо на ингибитор ДПП-4 в качестве дополнительного лечения к метформину. Артериальную жесткость, UACR, эндотелиальный гликокаликс и глобальную продольную деформацию будут оценивать исходно, через 4 и 12 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с сахарным диабетом 2 типа и альбуминурией будут рандомизированы либо на комбинацию дулаглутида и дапаглифлозина, либо на ингибитор ДПП-4 в качестве дополнительного лечения к метформину. Артериальную жесткость с помощью скорости пульсовой волны (СПВ), UACR, эндотелиального гликокаликса с помощью камеры Microscan и общую продольную деформацию с помощью эхокардиографии будут оценивать исходно, через 4 и 12 месяцев после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
    • Attica
      • Chaidari, Attica, Греция, 12462
        • Attikon University General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Сахарный диабет 2 типа Альбуминурия HbA1c: 7-10% рСКФ > 60 мл/мин

Критерии исключения:

  • Сахарный диабет 1 типа Воспаление, хроническое или острое Установленное сердечно-сосудистое заболевание Злокачественное новообразование в течение последних 5 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пациенты, получающие дулаглутид и дапаглифлозин
Пациенты с СД2 и альбуминурией, получающие дулаглутид и дапаглифлозин
Лекарство: Дулаглутид
Комбинированное лечение дулаглутидом и дапаглифлозином.
Активный компаратор: Пациенты, получающие ДПП-4и
Пациенты с СД2 и альбуминурией, получающие ДПП-4и
Лекарство: Ингибиторы ДПП-4
Лечение ДПП-4и в качестве дополнения к метформину

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
УАКР
Временное ограничение: 4 и 12 месяцев
Изменение UACR через 4 и 12 месяцев лечения
4 и 12 месяцев
СПВ
Временное ограничение: 4 и 12 месяцев
Изменение СПВ через 4 и 12 месяцев лечения
4 и 12 месяцев
ПБР
Временное ограничение: 4 и 12 месяцев
Изменение PBR через 4 и 12 месяцев лечения
4 и 12 месяцев
ГЛС
Временное ограничение: 4 и 12 месяцев
Изменение GLS через 4 и 12 месяцев лечения
4 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Attikon Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 456/11-06-2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться