Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetyn dulaglutidi- ja dapagliflotsiinihoidon ja DPP-4-estäjien vaikutus endoteeli- ja verisuonitoimintoihin potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja albuminuria

sunnuntai 22. syyskuuta 2024 päivittänyt: VAIA LAMBADIARI, Attikon Hospital

Endoteelin glykokalyyksin ja verisuonten toiminnan tutkimus potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja albuminuria dulaglutidin ja dapagliflotsiinin antamisen jälkeen vs. DPP-4:n estäjiä

Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja albuminuria, satunnaistetaan joko dulaglutidin ja dapagliflotsiiniyhdistelmän tai DPP-4:n estäjän käyttöön metformiinin lisähoitona. Valtimon jäykkyys, UACR, endoteelin glykokalyyksi ja globaali pitkittäinen rasitus arvioidaan lähtötilanteessa, 4 ja 12 kuukauden kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja albuminuria, satunnaistetaan joko dulaglutidin ja dapagliflotsiiniyhdistelmän tai DPP-4:n estäjän käyttöön metformiinin lisähoitona. Valtimon jäykkyys pulssiaallon nopeuden (PWV), UACR:n, endoteelin glykokalyyksin Microscan-kameran avulla ja globaali pitkittäinen rasitus kaikukardiografian avulla arvioidaan lähtötilanteessa, 4 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Attica
      • Chaidari, Attica, Kreikka, 12462
        • Attikon University General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes mellitus albuminuria HbA1c: 7-10 % eGFR> 60 ml/min

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetes mellitus Tulehdus, krooninen tai akuutti Todettu sydän- ja verisuonisairaus Pahanlaatuinen kasvain viimeisen 5 vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Dulaglutidia ja dapagliflotsiinia saavat potilaat
Potilaat, joilla on T2DM ja albuminuria, jotka saavat dulaglutidia ja dapagliflotsiinia
Lääke: Dulaglutidi
Yhdistelmähoito dulaglutidilla ja dapagliflotsiinilla
Active Comparator: DPP-4i:tä saavat potilaat
Potilaat, joilla on T2DM ja albuminuria, jotka saavat DPP-4i:tä
Lääke: DPP-4:n estäjät
DPP-4i-hoito metformiinin lisänä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
UACR
Aikaikkuna: 4 ja 12 kuukautta
UACR-muutos 4 ja 12 kuukauden hoidon jälkeen
4 ja 12 kuukautta
PWV
Aikaikkuna: 4 ja 12 kuukautta
PWV-muutos 4 ja 12 kuukauden hoidon jälkeen
4 ja 12 kuukautta
PBR
Aikaikkuna: 4 ja 12 kuukautta
PBR-muutos 4 ja 12 kuukauden hoidon jälkeen
4 ja 12 kuukautta
GLS
Aikaikkuna: 4 ja 12 kuukautta
GLS-muutos 4 ja 12 kuukauden thoidon jälkeen
4 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Attikon Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 5. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 456/11-06-2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa