Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto del tratamiento combinado de dulaglutida y dapagliflozina frente a los inhibidores de DPP-4 en la función endotelial y vascular en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y albuminuria

22 de septiembre de 2024 actualizado por: VAIA LAMBADIARI, Attikon Hospital

Estudio del glucocáliz endotelial y la función vascular en pacientes con diabetes tipo 2 y albuminuria después de la administración de dulaglutida y dapagliflozina frente a inhibidores de DPP-4

Los pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y albuminuria serán asignados al azar a recibir una combinación de dulaglutida y dapagliflozina o un inhibidor de DPP-4, como tratamiento complementario a la metformina. La rigidez arterial, la UACR, el glucocáliz endotelial y la tensión longitudinal global se evaluarán al inicio del estudio, a los 4 y 12 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y albuminuria serán asignados al azar a recibir una combinación de dulaglutida y dapagliflozina o un inhibidor de DPP-4, como tratamiento complementario a la metformina. La rigidez arterial mediante velocidad de la onda del pulso (PWV), UACR, glucocáliz endotelial mediante cámara Microscan y tensión longitudinal global mediante ecocardiografía se evaluará al inicio del estudio, 4 y 12 meses después del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Grecia
    • Attica
      • Chaidari, Attica, Grecia, 12462
        • Attikon University General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diabetes mellitus tipo 2 Albuminuria HbA1c: 7-10% eGFR > 60 ml/min

Criterios de exclusión:

  • Diabetes mellitus tipo 1 Inflamación, crónica o aguda Enfermedad cardiovascular establecida Neoplasia maligna en los últimos 5 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Pacientes que reciben dulaglutida y dapagliflozina
Pacientes con DM2 y albuminuria que reciben dulaglutida y dapagliflozina
Droga: Dulaglutida
Tratamiento combinado con dulaglutida y dapagliflozina
Comparador activo: Pacientes que reciben DPP-4i
Pacientes con DM2 y albuminuria que reciben iDPP-4
Droga: Inhibidores de DPP-4
Tratamiento con iDPP-4 como complemento de la metformina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
UCR
Periodo de tiempo: 4 y 12 meses
Cambio de UACR después de 4 y 12 meses de tratamiento.
4 y 12 meses
PWV
Periodo de tiempo: 4 y 12 meses
Cambio de PWV después de 4 y 12 meses de tratamiento.
4 y 12 meses
PBR
Periodo de tiempo: 4 y 12 meses
Cambio de PBR después de 4 y 12 meses de tratamiento.
4 y 12 meses
GLS
Periodo de tiempo: 4 y 12 meses
Cambio de GLS después de 4 y 12 meses de tratamiento.
4 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Attikon Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

5 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 456/11-06-2017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir