Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kombinert dulaglutid- og dapagliflozin-behandling vs DPP-4-hemmere i endotel- og vaskulær funksjon hos pasienter med type 2-diabetes mellitus og albuminuri

22. september 2024 oppdatert av: VAIA LAMBADIARI, Attikon Hospital

Studie av endothelial Glycocalyx og vaskulær funksjon hos pasienter med type 2-diabetes og albuminuri etter administrering av Dulaglutid og Dapagliflozin vs DPP-4-hemmere

Pasienter med type 2 diabetes mellitus og albuminuri vil bli randomisert enten til dulaglutid og dapagliflozin-kombinasjon eller DPP-4-hemmer, som tilleggsbehandling til metformin. Arteriell stivhet, UACR, endotelial glycocalyx og global longitudinell belastning vil bli vurdert ved baseline, 4 og 12 måneder.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med type 2 diabetes mellitus og albuminuri vil bli randomisert enten til dulaglutid og dapagliflozin-kombinasjon eller DPP-4-hemmer, som tilleggsbehandling til metformin. Arteriell stivhet via pulsbølgehastighet (PWV), UACR, endotelial glykokalyx via mikroskanningskamera og global longitudinell belastning via ekkokardiografi vil bli vurdert ved baseline, 4 og 12 måneder etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
    • Attica
      • Chaidari, Attica, Hellas, 12462
        • Attikon University General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Type 2 diabetes mellitus Albuminuri HbA1c: 7-10 % eGFR> 60 ml/min.

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes mellitus Betennelse, kronisk eller akutt Etablert hjerte- og karsykdom Malignitet innen de siste 5 årene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pasienter som får dulaglutid og dapagliflozin
Pasienter med T2DM og albuminuri som får dulaglutid og dapagliflozin
Legemiddel: Dulaglutid
Kombinert behandling med dulaglutid og dapagliflozin
Aktiv komparator: Pasienter som får DPP-4i
Pasienter med T2DM og albuminuri som får DPP-4i
Legemiddel: DPP-4-hemmere
DPP-4i behandling som tillegg til metformin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
UACR
Tidsramme: 4 og 12 måneder
UACR endring etter 4 og 12 måneders behandling
4 og 12 måneder
PWV
Tidsramme: 4 og 12 måneder
PWV endring etter 4 og 12 måneders behandling
4 og 12 måneder
PBR
Tidsramme: 4 og 12 måneder
PBR endring etter 4 og 12 måneders behandling
4 og 12 måneder
GLS
Tidsramme: 4 og 12 måneder
GLS endring etter 4 og 12 måneders behandling
4 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Attikon Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

5. februar 2022

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 456/11-06-2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere