Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ skojarzonego leczenia dulaglutydem i dapagliflozyną w porównaniu z inhibitorami DPP-4 na czynność śródbłonka i naczyń u pacjentów z cukrzycą typu 2 i albuminurią

22 września 2024 zaktualizowane przez: VAIA LAMBADIARI, Attikon Hospital

Badanie glikokaliksu śródbłonkowego i funkcji naczyń u pacjentów z cukrzycą typu 2 i albuminurią po podaniu dulaglutydu i dapagliflozyny w porównaniu z inhibitorami DPP-4

Pacjenci z cukrzycą typu 2 i albuminurią zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej dulaglutyd i dapagliflozynę w skojarzeniu lub inhibitor DPP-4 jako leczenie uzupełniające do metforminy. Sztywność tętnic, UACR, glikokaliks śródbłonkowy i globalne odkształcenie podłużne będą oceniane na początku badania, po 4 i 12 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z cukrzycą typu 2 i albuminurią zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej dulaglutyd i dapagliflozynę w skojarzeniu lub inhibitor DPP-4 jako leczenie uzupełniające do metforminy. Sztywność tętnic na podstawie prędkości fali tętna (PWV), UACR, glikokaliksu śródbłonkowego za pomocą kamery Microscan i globalnego odkształcenia podłużnego za pomocą echokardiografii będą oceniane na początku leczenia, 4 i 12 miesięcy po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Attica
      • Chaidari, Attica, Grecja, 12462
        • Attikon University General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Cukrzyca typu 2 Albuminuria HbA1c: 7-10% eGFR> 60 ml/min

Kryteria wykluczenia:

  • Cukrzyca typu 1 Zapalenie, przewlekłe lub ostre Rozpoznana choroba układu krążenia Nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 5 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pacjenci otrzymujący dulaglutyd i dapagliflozynę
Pacjenci z T2DM i albuminurią otrzymujący dulaglutyd i dapagliflozynę
Lek: Dulaglutyd
Leczenie skojarzone dulaglutydem i dapagliflozyną
Aktywny komparator: Pacjenci otrzymujący DPP-4i
Pacjenci z T2DM i albuminurią otrzymujący DPP-4i
Lek: Inhibitory DPP-4
Kuracja DPP-4i jako dodatek do metforminy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
UACR
Ramy czasowe: 4 i 12 miesięcy
Zmiana UACR po 4 i 12 miesiącach leczenia
4 i 12 miesięcy
PWV
Ramy czasowe: 4 i 12 miesięcy
Zmiana PWV po 4 i 12 miesiącach leczenia
4 i 12 miesięcy
PBR
Ramy czasowe: 4 i 12 miesięcy
Zmiana PBR po 4 i 12 miesiącach leczenia
4 i 12 miesięcy
GLS
Ramy czasowe: 4 i 12 miesięcy
Zmiana GLS po 4 i 12 miesiącach leczenia
4 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Attikon Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lutego 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 456/11-06-2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj