Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kombineret dulaglutid- og dapagliflozin-behandling vs DPP-4-hæmmere i endotel- og vaskulær funktion hos patienter med type 2-diabetes mellitus og albuminuri

22. september 2024 opdateret af: VAIA LAMBADIARI, Attikon Hospital

Undersøgelse af endotel Glycocalyx og vaskulær funktion hos patienter med type 2-diabetes og albuminuri efter administration af dulaglutid og dapagliflozin vs. DPP-4-hæmmere

Patienter med type 2-diabetes mellitus og albuminuri vil blive randomiseret enten til dulaglutid og dapagliflozin-kombination eller DPP-4-hæmmer som en supplerende behandling til metformin. Arteriel stivhed, UACR, endothelial glycocalyx og global longitudinal belastning vil blive vurderet ved baseline, 4 og 12 måneder.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med type 2-diabetes mellitus og albuminuri vil blive randomiseret enten til dulaglutid og dapagliflozin-kombination eller DPP-4-hæmmer som en supplerende behandling til metformin. Arteriel stivhed via pulsbølgehastighed (PWV), UACR, endothelial glycocalyx via mikroscanningskamera og global longitudinel belastning via ekkokardiografi vil blive vurderet ved baseline, 4 og 12 måneder efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Attica
      • Chaidari, Attica, Grækenland, 12462
        • Attikon University General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2 diabetes mellitus Albuminuri HbA1c: 7-10 % eGFR> 60 ml/min.

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes mellitus Betændelse, kronisk eller akut Etableret hjertekarsygdom Malignitet inden for de sidste 5 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patienter, der får dulaglutid og dapagliflozin
Patienter med T2DM og albuminuri, der får dulaglutid og dapagliflozin
Medicin: Dulaglutid
Kombineret behandling med dulaglutid og dapagliflozin
Aktiv komparator: Patienter, der modtager DPP-4i
Patienter med T2DM og albuminuri, der modtager DPP-4i
Medicin: DPP-4 hæmmere
DPP-4i behandling som tillæg til metformin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
UACR
Tidsramme: 4 og 12 måneder
UACR-ændring efter 4 og 12 måneders behandling
4 og 12 måneder
PWV
Tidsramme: 4 og 12 måneder
PWV-ændring efter 4 og 12 måneders behandling
4 og 12 måneder
PBR
Tidsramme: 4 og 12 måneder
PBR-ændring efter 4 og 12 måneders behandling
4 og 12 måneder
GLS
Tidsramme: 4 og 12 måneder
GLS-ændring efter 4 og 12 måneders behandling
4 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Attikon Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. februar 2022

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2024

Først opslået (Faktiske)

25. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 456/11-06-2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner