- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06612073
저혈량성 쇼크가 있는 소아의 신장 손상 정도 평가
저혈량 쇼크 상태에서 신장 애정과 그 정도를 평가하기 위해
어린이들
연구 개요
상태
상세 설명
급성 신장 손상은 신장의 배설 기능의 급격한 상실을 특징으로 하는 증후군으로 일반적으로 질소 대사의 최종 산물(요소 및 크레아티닌) 축적이나 소변량 감소, 또는 두 가지 모두로 진단됩니다. 이는 신장에 급성 영향을 미치는 여러 질환의 임상적 징후입니다. 급성 신장 손상은 병원 환자에게 흔히 발생하며 중증 환자에게는 매우 흔합니다. 이러한 환자의 경우 신장외 사건으로 인해 이차적으로 발생하는 경우가 가장 많습니다. 저소득 및 중간 소득 국가에서는 감염과 저혈량성 쇼크가 AKI의 주된 원인입니다. 고소득 국가에서 AKI는 주로 병원에 입원한 노인 환자에서 발생하며 패혈증, 약물 또는 침습적 시술과 관련이 있습니다. 감염 및 외상 관련 AKI 및 AKD는 모든 지역에서 빈번하게 발생합니다.
AKI에는 수많은 잠재적인 원인이 있으며, 주로 네프론으로의 산소와 영양분 전달(미세순환 장애로 인해) 사이의 국소적 불일치와 에너지 수요 증가(세포 스트레스로 인해)와 관련이 있습니다.
신장전 형태의 AKI는 신장으로의 혈류 감소로 인해 발생합니다. 이는 저혈량증이나 다음과 같은 신장의 선택적 저관류로 인한 전신 저관류의 일부일 수 있습니다.
- 저혈량증: 출혈, 심한 화상, 설사, 구토와 같은 위장관 체액 손실, 높은 장루 배출.
- 전신 혈관 확장으로 인한 저혈압: 패혈성 쇼크, 아나필락시스, 마취제 투여.
- 사구체 원심성 세동맥 혈관 확장(사구체내 저혈압 유발): ACE 억제제, 안지오텐신 수용체 차단제.
진단
• 48시간 이내에 혈청 크레아티닌이 0.3mg/dL 이상(26.5μmol/L 이상) 증가하고 단계에 따른 기타 진단 기준 쇼크란 문제로 인해 신체 조직으로의 혈류가 부족한 상태를 말합니다. 순환계와 함께.[5][6]초기 쇼크의 증상으로는 쇠약, 빠른 심박수, 빠른 호흡, 발한, 불안, 갈증 증가 등이 있습니다. 쇼크는 근본 원인에 따라 저혈량 쇼크, 심인성 쇼크, 폐쇄 쇼크, 분포 쇼크 등 4가지 주요 유형으로 나뉩니다. 저용량 쇼크는 출혈, 설사 또는 구토로 인해 발생할 수 있습니다.
쇼크의 가장 흔한 합병증 중 하나는 신장으로의 관류 감소로 인한 급성 신장 손상입니다. 이는 쇼크가 호전되면 개선될 수 있습니다.
관리 :
대부분의 쇼크 유형에는 공격적인 정맥 수액이 권장됩니다(예: 10분에 걸쳐 1~2리터의 생리식염수 볼루스(어린이의 경우 20mL/kg)는 일반적으로 추가 평가를 받을 때 시행됩니다.[7] 콜로이드와 결정질은 결과 측면에서 동등하게 효과적인 것으로 보입니다.,[8] 균형 잡힌 결정질과 일반 식염수도 중증 환자에게 똑같이 효과적인 것으로 보입니다.[9] 최초 소생 후에도 쇼크 상태가 지속되면 농축 적혈구를 투여하여 헤모글로빈을 100g/L 이상으로 유지해야 합니다.
일부 AKI 환자는 체액 과부하가 발생하는 경향이 있으므로 폐 및 심장 합병증을 피하기 위해 가능한 한 빨리 교정해야 합니다. 이러한 환자를 관리하는 데 초석이 되는 이뇨제의 도움으로 Euvolemic 상태를 달성할 수 있습니다. 일반적으로 AKI 환자의 체액 과부하를 교정하려면 고용량의 IV 푸로세마이드가 필요합니다. 그러나 핍뇨 AKI를 비핍뇨 AKI로 변환하는 데는 아무런 역할도 하지 않습니다.
어떤 경우에는 신장 기능이 회복될 때까지 AKI에 대한 단기 신장 대체 요법이 필요합니다. RRT에 대한 일부 적응증으로는 심각하고 무반응인 고칼륨혈증, 요독성 심낭염, 폐부종이 있으며, 여기서 환자는 체액 과부하뿐만 아니라 다중 전해질 및 산-염기 이상을 일으키기 쉽습니다.
이 환경에서 투석은 필요한 경우 일반적으로 임시 정맥 카테터를 통해 수행됩니다. 지속적인 신대체요법은 저혈압으로 인해 혈액투석을 견딜 수 없는 환자에게도 활용될 수 있다. 이는 훨씬 느리고 지속적인 유형의 투석입니다. . 대사성 산증은 적절한 혈액 pH를 유지하기 위해 구연산염이나 중탄산염의 전신 투여가 필요한 경우 중 하나입니다. 신대체요법의 필요성은 매일 재평가되어야 합니다. 신대체요법은 일반적으로 며칠에서 몇 주에 이르는 짧은 기간 동안 필요합니다. 그러나 일부 경우에는 복구하는 데 수개월이 걸릴 수 있으며 간헐적인 RRT 지원이 필요할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Safaa Tarek Mohamed Mahmoud, Doctor
- 전화번호: 00201289935619 +201061873774
- 이메일: safaat048@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Azhar Arabi Mohamed, Doctor
- 전화번호: 00201117862761
- 이메일: azhararabi@aun.edu.eg
연구 장소
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Assuit, 이집트
- Assuit university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
18세 미만의 신장 기능에 영향을 미치는 저혈량성 쇼크 환자.
제외 기준:
- 기타 쇼크로 인해 신장 기능에 장애가 있는 환자
저혈량 쇼크보다 .
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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저혈량성 쇼크 후 신장 장애가 있는 소아
중간 약물이나 장치가 전혀 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈량성 쇼크 환자의 신기능 장애 및 정도 평가
기간: 기준선
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신장 장애가 있는 환자 감지(요소, 크레아티닌 및 전해질 상승)
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Uchino S, Bellomo R, Goldsmith D, Bates S, Ronco C. An assessment of the RIFLE criteria for acute renal failure in hospitalized patients. Crit Care Med. 2006 Jul;34(7):1913-7. doi: 10.1097/01.CCM.0000224227.70642.4F.
- Hegarty NJ, Young LS, Kirwan CN, O'Neill AJ, Bouchier-Hayes DM, Sweeney P, Watson RW, Fitzpatrick JM. Nitric oxide in unilateral ureteral obstruction: effect on regional renal blood flow. Kidney Int. 2001 Mar;59(3):1059-65. doi: 10.1046/j.1523-1755.2001.0590031059.x.
- Kellum JA, Romagnani P, Ashuntantang G, Ronco C, Zarbock A, Anders HJ. Acute kidney injury. Nat Rev Dis Primers. 2021 Jul 15;7(1):52. doi: 10.1038/s41572-021-00284-z.
유용한 링크
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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