- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06612073
Evaluación del grado de lesión renal en niños con shock hipovolémico
Evaluar la afección renal y su grado en shock hipovolémico.
niños
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La lesión renal aguda es un síndrome caracterizado por la rápida pérdida de la función excretora del riñón y generalmente se diagnostica por la acumulación de productos finales del metabolismo del nitrógeno (urea y creatinina) o la disminución de la producción de orina, o ambas. Es la manifestación clínica de varios trastornos que afectan al riñón de forma aguda. La lesión renal aguda es común en pacientes hospitalizados y muy común en pacientes críticamente enfermos. En estos pacientes, la mayoría de las veces es secundaria a eventos extrarrenales. En los países de ingresos bajos y medios, las infecciones y el shock hipovolémico son las causas predominantes de IRA. En los países de altos ingresos, la IRA ocurre principalmente en pacientes de edad avanzada que están hospitalizados y está relacionada con sepsis, medicamentos o procedimientos invasivos. La IRA y la IRA relacionadas con infecciones y traumatismos son frecuentes en todas las regiones.
Existen numerosas causas potenciales de IRA, principalmente relacionadas con un desajuste focal entre el suministro de oxígeno y nutrientes (debido a una microcirculación alterada) a las nefronas y una mayor demanda de energía (debido al estrés celular).
La forma prerrenal de IRA se debe a cualquier causa de reducción del flujo sanguíneo al riñón. Esto puede ser parte de la hipoperfusión sistémica resultante de la hipovolemia o debido a la hipoperfusión selectiva de los riñones, como
- Hipovolemia: hemorragia, quemaduras graves y pérdidas de líquido gastrointestinal como diarrea, vómitos y gasto elevado de ostomía.
- Hipotensión por vasodilatación sistémica: shock séptico, anafilaxia, administración de anestesia.
- Vasodilatación arteriolar eferente glomerular (que causa hipotensión intraglomerular): inhibidores de la ECA, bloqueadores de los receptores de angiotensina.
Diagnóstico
• Aumento de la creatinina sérica de 0,3 mg/dL o más (26,5 μmol/L o más) en 48 horas Y otros criterios de diagnóstico según la etapa El shock es el estado de flujo sanguíneo insuficiente a los tejidos del cuerpo como resultado de problemas con el sistema circulatorio.[5][6]Inicial Los síntomas del shock pueden incluir debilidad, frecuencia cardíaca rápida, respiración acelerada, sudoración, ansiedad y aumento de la sed. El shock se divide en cuatro tipos principales según la causa subyacente: shock hipovolémico, cardiogénico, obstructivo y distributivo. Shock hipovolémico, también conocido como shock de bajo volumen, puede deberse a sangrado, diarrea o vómitos.
Una de las complicaciones más comunes del shock es la lesión renal aguda debido a la disminución de la perfusión renal, que puede mejorar una vez que mejora el shock.
Gestión :
Se recomiendan líquidos intravenosos agresivos en la mayoría de los tipos de shock (p. ej. Bolo de 1 a 2 litros de solución salina normal durante 10 minutos o 20 ml/kg en un niño) que generalmente se administra a medida que se realiza una evaluación más exhaustiva de la persona.[7] Los coloides y cristaloides parecen ser igualmente efectivos con respecto a los resultados.,[8] Los cristaloides equilibrados y la solución salina normal también parecen ser igualmente eficaces en pacientes en estado crítico.[9] Si la persona permanece en shock después de la reanimación inicial, se deben administrar concentrados de glóbulos rojos para mantener la hemoglobina por encima de 100 g/l.
Algunos pacientes con IRA tienden a desarrollar sobrecarga de volumen, que debe corregirse lo antes posible para evitar complicaciones pulmonares y cardíacas. El estado euvolémico se puede lograr con la ayuda de diuréticos, que es la piedra angular del tratamiento de estos pacientes. Por lo general, se necesitan dosis altas de furosemida intravenosa para corregir la sobrecarga de volumen en pacientes con IRA; sin embargo, no desempeña ningún papel en la conversión de IRA oligúrica en IRA no oligúrica.
En algunos casos, se necesita terapia de reemplazo renal a corto plazo para la IRA hasta que se recupere la función renal. Algunas indicaciones de TRR son hiperpotasemia grave que no responde, pericarditis urémica y edema pulmonar, en los que el paciente es propenso a desarrollar múltiples anomalías electrolíticas y ácido-base, así como sobrecarga de líquidos.
La diálisis en este entorno generalmente se realiza a través de un catéter venoso temporal cuando es necesario. La terapia de reemplazo renal continua también se puede utilizar en pacientes que no toleran la hemodiálisis debido a hipotensión. Es un tipo de diálisis mucho más lenta y continua. . La acidosis metabólica es uno de esos casos en los que a menudo se requiere la administración sistémica de citrato o bicarbonato para mantener un pH sanguíneo adecuado. La necesidad de terapia de reemplazo renal debe reevaluarse diariamente. La terapia de reemplazo renal generalmente se requiere por períodos cortos, que van desde unos pocos días hasta algunas semanas; sin embargo, algunos casos pueden tardar meses en recuperarse y pueden requerir apoyo intermitente del ERR.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Safaa Tarek Mohamed Mahmoud, Doctor
- Número de teléfono: 00201289935619 +201061873774
- Correo electrónico: safaat048@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Azhar Arabi Mohamed, Doctor
- Número de teléfono: 00201117862761
- Correo electrónico: azhararabi@aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assuit, Egipto
- Assuit university
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente con shock hipovolémico que afecta la función renal menor de 18 años.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con afectación de la función renal por cualquier tipo de shock distinto
Que el shock hipovolémico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Niños que tienen afección renal tras shock hipovolémico
No se permiten medicamentos ni dispositivos intervencionistas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la afección renal y su grado en paciente con shock hipovolémico.
Periodo de tiempo: Base
|
Detectar paciente con afección renal (aumento de urea, creatinina y electrolitos)
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Uchino S, Bellomo R, Goldsmith D, Bates S, Ronco C. An assessment of the RIFLE criteria for acute renal failure in hospitalized patients. Crit Care Med. 2006 Jul;34(7):1913-7. doi: 10.1097/01.CCM.0000224227.70642.4F.
- Hegarty NJ, Young LS, Kirwan CN, O'Neill AJ, Bouchier-Hayes DM, Sweeney P, Watson RW, Fitzpatrick JM. Nitric oxide in unilateral ureteral obstruction: effect on regional renal blood flow. Kidney Int. 2001 Mar;59(3):1059-65. doi: 10.1046/j.1523-1755.2001.0590031059.x.
- Kellum JA, Romagnani P, Ashuntantang G, Ronco C, Zarbock A, Anders HJ. Acute kidney injury. Nat Rev Dis Primers. 2021 Jul 15;7(1):52. doi: 10.1038/s41572-021-00284-z.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AKI with hypovolemic shock
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .