- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06612073
Valutazione del grado di danno renale nei bambini con shock ipovolemico
Valutare l'affezione renale e il suo grado nello shock ipovolemico
bambini
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il danno renale acuto è una sindrome caratterizzata dalla rapida perdita della funzione escretoria del rene e viene tipicamente diagnosticata dall'accumulo di prodotti finali del metabolismo dell'azoto (urea e creatinina) o dalla ridotta produzione di urina, o da entrambi. È la manifestazione clinica di numerosi disturbi che colpiscono il rene in modo acuto. Il danno renale acuto è comune nei pazienti ospedalizzati e molto comune nei pazienti critici. In questi pazienti, il più delle volte è secondaria a eventi extrarenali. Nei paesi a basso e medio reddito, le infezioni e lo shock ipovolemico sono le cause predominanti di AKI. Nei paesi ad alto reddito, l’AKI si verifica soprattutto nei pazienti anziani ricoverati in ospedale ed è correlato a sepsi, farmaci o procedure invasive. AKI e AKD legati a infezioni e traumi sono frequenti in tutte le regioni.
Esistono numerose potenziali cause di AKI, principalmente legate a un disallineamento focale tra l'apporto di ossigeno e nutrienti (a causa di una microcircolazione compromessa) ai nefroni e a un aumento della richiesta di energia (a causa dello stress cellulare).
La forma prerenale di AKI è dovuta a qualsiasi causa di ridotto flusso sanguigno al rene. Ciò può far parte di un'ipoperfusione sistemica derivante da ipovolemia o dovuta a ipoperfusione selettiva dei reni, come
- Ipovolemia: emorragia, gravi ustioni e perdite di liquidi gastrointestinali come diarrea, vomito e elevata fuoriuscita dalla stomia.
- Ipotensione da vasodilatazione sistemica: shock settico, anafilassi, somministrazione di anestesia.
- Vasodilatazione arteriolare efferente glomerulare (che causa ipotensione intraglomerulare): ACE inibitori, bloccanti dei recettori dell'angiotensina.
Diagnosi
• Aumento della creatinina sierica di 0,3 mg/dl o più (26,5 μmol/l o più) entro 48 ore E altri criteri diagnostici a seconda dello stadio Lo shock è lo stato di flusso sanguigno insufficiente ai tessuti del corpo a causa di problemi con il sistema circolatorio.[5][6]Iniziale i sintomi dello shock possono includere debolezza, battito cardiaco accelerato, respiro accelerato, sudorazione, ansia e aumento della sete. Lo shock è diviso in quattro tipi principali in base alla causa sottostante: shock ipovolemico, cardiogeno, ostruttivo e distributivo. Shock ipovolemico, noto anche come shock shock a basso volume, può essere dovuto a sanguinamento, diarrea o vomito.
Una delle complicanze più comuni dello shock è il danno renale acuto dovuto alla diminuzione della perfusione renale che può migliorare una volta migliorato lo shock
Gestione :
Nella maggior parte dei tipi di shock (ad es. 1-2 litri di soluzione salina in bolo in 10 minuti o 20 ml/kg in un bambino) che di solito viene istituito quando la persona viene ulteriormente valutata.[7] Colloidi e cristalloidi sembrano essere ugualmente efficaci per quanto riguarda i risultati.,[8] Anche i cristalloidi bilanciati e la soluzione salina sembrano essere ugualmente efficaci nei pazienti critici.[9] Se la persona rimane in stato di shock dopo la rianimazione iniziale, devono essere somministrati globuli rossi concentrati per mantenere l'emoglobina superiore a 100 g/L.
Alcuni pazienti con AKI tendono a sviluppare un sovraccarico di volume, che dovrebbe essere corretto il più presto possibile per evitare complicazioni polmonari e cardiache. Lo stato euvolemico può essere raggiunto con l'aiuto dei diuretici, che rappresentano una pietra angolare nella gestione di questi pazienti. Di solito, sono necessarie alte dosi di furosemide EV per correggere il sovraccarico di volume nei pazienti con AKI; tuttavia, non svolge alcun ruolo nella conversione dell’AKI oligurico in AKI non oligurico.
In alcuni casi, per l’AKI è necessaria una terapia sostitutiva renale a breve termine fino al recupero della funzionalità renale. Alcune indicazioni per la RRT sono iperkaliemia grave e non responsiva, pericardite uremica ed edema polmonare in cui il paziente è incline a sviluppare anomalie multiple degli elettroliti e dell'equilibrio acido-base nonché sovraccarico di liquidi.
La dialisi in questo contesto viene solitamente eseguita attraverso un catetere venoso temporaneo quando necessario. La terapia sostitutiva renale continua può essere utilizzata anche nei pazienti che non tollerano l’emodialisi a causa dell’ipotensione. È un tipo di dialisi molto più lento e continuo. . L’acidosi metabolica è uno di questi casi in cui è spesso necessaria la somministrazione sistemica di citrato o bicarbonato per mantenere un pH sanguigno adeguato. La necessità di una terapia sostitutiva renale deve essere rivalutata quotidianamente. La terapia sostitutiva renale è solitamente necessaria per brevi periodi, che vanno da pochi giorni ad alcune settimane; tuttavia, alcuni casi possono richiedere mesi per il recupero e potrebbero richiedere un supporto RRT intermittente.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Safaa Tarek Mohamed Mahmoud, Doctor
- Numero di telefono: 00201289935619 +201061873774
- Email: safaat048@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Azhar Arabi Mohamed, Doctor
- Numero di telefono: 00201117862761
- Email: azhararabi@aun.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Assuit, Egitto
- Assuit university
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Paziente con shock ipovolemico che compromette la funzionalità renale di età inferiore a 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con compromissione della funzionalità renale a causa di qualsiasi tipo di shock diverso
Altro che shock ipovolemico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Bambini che hanno un'affezione renale dopo shock ipovolemico
Nessun farmaco o dispositivo interventistico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione dell'affezione renale e del suo grado nel paziente con shock ipovolemico
Lasso di tempo: Linea di base
|
Rilevamento di pazienti con patologie renali (aumento di urea, creatinina ed elettroliti)
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Uchino S, Bellomo R, Goldsmith D, Bates S, Ronco C. An assessment of the RIFLE criteria for acute renal failure in hospitalized patients. Crit Care Med. 2006 Jul;34(7):1913-7. doi: 10.1097/01.CCM.0000224227.70642.4F.
- Hegarty NJ, Young LS, Kirwan CN, O'Neill AJ, Bouchier-Hayes DM, Sweeney P, Watson RW, Fitzpatrick JM. Nitric oxide in unilateral ureteral obstruction: effect on regional renal blood flow. Kidney Int. 2001 Mar;59(3):1059-65. doi: 10.1046/j.1523-1755.2001.0590031059.x.
- Kellum JA, Romagnani P, Ashuntantang G, Ronco C, Zarbock A, Anders HJ. Acute kidney injury. Nat Rev Dis Primers. 2021 Jul 15;7(1):52. doi: 10.1038/s41572-021-00284-z.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AKI with hypovolemic shock
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .