- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06612073
Evaluatie van de mate van nierletsel bij kinderen met hypovolemische shock
Om de nieraandoening en de mate ervan bij hypovolemische shock te evalueren
kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Acuut nierletsel is een syndroom dat wordt gekenmerkt door het snelle verlies van de uitscheidingsfunctie van de nieren en dat doorgaans wordt gediagnosticeerd door de accumulatie van eindproducten van het stikstofmetabolisme (ureum en creatinine) of een verminderde urineproductie, of beide. Het is de klinische manifestatie van verschillende aandoeningen die de nier acuut aantasten. Acuut nierletsel komt vaak voor bij ziekenhuispatiënten en zeer vaak bij ernstig zieke patiënten. Bij deze patiënten is het meestal secundair aan extrarenale gebeurtenissen. In lage- en middeninkomenslanden zijn infecties en hypovolemische shock de belangrijkste oorzaken van AKI. In landen met hoge inkomens komt AKI vooral voor bij oudere patiënten die in het ziekenhuis liggen, en is gerelateerd aan sepsis, medicijnen of invasieve procedures. Infectie- en traumagerelateerde AKI en AKD komen in alle regio's vaak voor.
Er zijn talloze mogelijke oorzaken van AKI, voornamelijk gerelateerd aan een focale mismatch tussen de levering van zuurstof en voedingsstoffen (vanwege een verminderde microcirculatie) aan de nefronen en een verhoogde energiebehoefte (als gevolg van cellulaire stress).
De prerenale vorm van AKI is te wijten aan een oorzaak van verminderde bloedtoevoer naar de nier. Dit kan onderdeel zijn van systemische hypoperfusie als gevolg van hypovolemie of als gevolg van selectieve hypoperfusie van de nieren, zoals
- Hypovolemie: bloeding, ernstige brandwonden en gastro-intestinaal vochtverlies zoals diarree, braken en hoge stomaproductie.
- Hypotensie door systemische vasodilatatie: septische shock, anafylaxie, toediening van anesthesie.
- Glomerulaire efferente arteriolaire vasodilatatie (die intraglomerulaire hypotensie veroorzaakt): ACE-remmers, angiotensinereceptorblokkers.
Diagnose
• Toename van serumcreatinine met 0,3 mg/dl of meer (26,5 μmol/l of meer) binnen 48 uur En andere diagnostische criteria afhankelijk van het stadium Shock is de toestand van onvoldoende bloedtoevoer naar de weefsels van het lichaam als gevolg van problemen met de bloedsomloop.[5][6]Initieel Symptomen van shock kunnen bestaan uit zwakte, snelle hartslag, snelle ademhaling, zweten, angst en verhoogde dorst. Shock is onderverdeeld in vier hoofdtypen, gebaseerd op de onderliggende oorzaak: hypovolemische, cardiogene, obstructieve en distributieve shock. Hypovolemische shock, ook bekend als shock met laag volume, kan het gevolg zijn van bloeding, diarree of braken.
Een van de meest voorkomende complicaties van shock is acuut nierletsel als gevolg van verminderde perfusie naar de nieren, wat kan verbeteren zodra de shock verbetert
Beheer:
Agressieve intraveneuze vloeistoffen worden aanbevolen bij de meeste soorten shock (bijv. 1-2 liter normale zoutoplossingbolus gedurende 10 minuten of 20 ml/kg bij een kind), die gewoonlijk wordt ingesteld terwijl de persoon verder wordt geëvalueerd.[7] Colloïden en kristalloïden lijken even effectief te zijn met betrekking tot de uitkomsten.[8] Gebalanceerde kristalloïden en een normale zoutoplossing lijken ook even effectief te zijn bij ernstig zieke patiënten.[9] Als de persoon na de eerste reanimatie in shock blijft, moeten er rode bloedcellen worden toegediend om het hemoglobinegehalte boven de 100 g/l te houden.
Sommige AKI-patiënten hebben de neiging om volume-overbelasting te ontwikkelen, die zo vroeg mogelijk moet worden gecorrigeerd om long- en hartcomplicaties te voorkomen. Een euvolemische toestand kan worden bereikt met behulp van diuretica, wat een hoeksteen is bij de behandeling van dergelijke patiënten. Meestal zijn hoge doses IV furosemide nodig om volumeoverbelasting bij AKI-patiënten te corrigeren; het speelt echter geen rol bij het omzetten van oligurische AKI naar niet-oligurische AKI.
In sommige gevallen is kortdurende nierfunctievervangende therapie nodig voor AKI totdat de nierfunctie herstelt. Enkele indicaties voor RRT zijn ernstige en niet-reagerende hyperkaliëmie, uremische pericarditis en longoedeem waarbij de patiënt vatbaar is voor het ontwikkelen van meerdere elektrolyten- en zuur-base-afwijkingen en vochtoverbelasting.
Dialyse in deze setting wordt indien nodig meestal uitgevoerd via een tijdelijke veneuze katheter. Continue nierfunctievervangende therapie kan ook worden toegepast bij patiënten die hemodialyse niet verdragen vanwege hypotensie. Het is een veel langzamere, continue vorm van dialyse. . Metabole acidose is zo'n geval waarbij systemische toediening van citraat of bicarbonaat vaak nodig is om een geschikte pH-waarde van het bloed te handhaven. De noodzaak voor nierfunctievervangende therapie moet dagelijks opnieuw worden beoordeeld. Nierfunctievervangende therapie is meestal nodig voor korte perioden, variërend van enkele dagen tot enkele weken; In sommige gevallen kan het herstel echter maanden duren en is mogelijk intermitterende RRT-ondersteuning nodig.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Safaa Tarek Mohamed Mahmoud, Doctor
- Telefoonnummer: 00201289935619 +201061873774
- E-mail: safaat048@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Azhar Arabi Mohamed, Doctor
- Telefoonnummer: 00201117862761
- E-mail: azhararabi@aun.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Assuit, Egypte
- Assuit university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënt jonger dan 18 jaar met hypovolemische shock die de nierfunctie beïnvloedt.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met nierfunctiestoornissen als gevolg van een andere vorm van shock
Dan hypovolemische shock.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Kinderen met nieraandoening na hypovolemische shock
Helemaal geen interventiemedicijnen of apparaten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van nieraandoening en de mate ervan bij patiënten met hypovolemische shock
Tijdsspanne: Basislijn
|
Detecteer een patiënt met nieraandoeningen (verhoogd ureum, creatinine en elektrolyt)
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Uchino S, Bellomo R, Goldsmith D, Bates S, Ronco C. An assessment of the RIFLE criteria for acute renal failure in hospitalized patients. Crit Care Med. 2006 Jul;34(7):1913-7. doi: 10.1097/01.CCM.0000224227.70642.4F.
- Hegarty NJ, Young LS, Kirwan CN, O'Neill AJ, Bouchier-Hayes DM, Sweeney P, Watson RW, Fitzpatrick JM. Nitric oxide in unilateral ureteral obstruction: effect on regional renal blood flow. Kidney Int. 2001 Mar;59(3):1059-65. doi: 10.1046/j.1523-1755.2001.0590031059.x.
- Kellum JA, Romagnani P, Ashuntantang G, Ronco C, Zarbock A, Anders HJ. Acute kidney injury. Nat Rev Dis Primers. 2021 Jul 15;7(1):52. doi: 10.1038/s41572-021-00284-z.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AKI with hypovolemic shock
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .