- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06612073
Avaliação do grau de lesão renal em crianças com choque hipovolêmico
Avaliar a afecção renal e seu grau em pacientes com choque hipovolêmico
crianças
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A lesão renal aguda é uma síndrome caracterizada pela rápida perda da função excretora do rim e é tipicamente diagnosticada pelo acúmulo de produtos finais do metabolismo do nitrogênio (uréia e creatinina) ou diminuição da produção de urina, ou ambos. É a manifestação clínica de diversas doenças que afetam o rim de forma aguda. A lesão renal aguda é comum em pacientes hospitalares e muito comum em pacientes gravemente enfermos. Nestes pacientes, é mais frequentemente secundário a eventos extrarrenais. Em países de baixo e médio rendimento, as infecções e o choque hipovolêmico são as causas predominantes de LRA. Nos países de alta renda, a LRA ocorre principalmente em pacientes idosos hospitalizados e está relacionada à sepse, medicamentos ou procedimentos invasivos. LRA e DRA relacionadas a infecções e traumas são frequentes em todas as regiões.
Existem inúmeras causas potenciais de LRA, principalmente relacionadas a uma incompatibilidade focal entre o fornecimento de oxigênio e nutrientes (devido à microcirculação prejudicada) aos néfrons e ao aumento da demanda energética (devido ao estresse celular).
A forma pré-renal da LRA é causada por qualquer causa de redução do fluxo sanguíneo para o rim. Isto pode fazer parte da hipoperfusão sistêmica resultante da hipovolemia ou devido à hipoperfusão seletiva dos rins, como
- Hipovolemia: hemorragia, queimaduras graves e perdas de líquidos gastrointestinais, como diarreia, vômitos e alto débito de ostomia.
- Hipotensão por vasodilatação sistêmica: choque séptico, anafilaxia, administração de anestesia.
- Vasodilatação arteriolar eferente glomerular (causando hipotensão intraglomerular): inibidores da ECA, bloqueadores dos receptores da angiotensina.
Diagnóstico
• Aumento da creatinina sérica em 0,3 mg/dL ou mais (26,5 μmol/L ou mais) em 48 horas E outros critérios diagnósticos de acordo com o estágio O choque é o estado de fluxo sanguíneo insuficiente para os tecidos do corpo como resultado de problemas com o sistema circulatório.[5][6]Inicial os sintomas de choque podem incluir fraqueza, frequência cardíaca acelerada, respiração rápida, sudorese, ansiedade e aumento da sede O choque é dividido em quatro tipos principais com base na causa subjacente: choque hipovolêmico, cardiogênico, obstrutivo e distributivo. choque de baixo volume, pode ser causado por sangramento, diarréia ou vômito.
Uma das complicações mais comuns do choque é a lesão renal aguda devido à diminuição da perfusão renal, que pode melhorar quando o choque melhorar.
Gerenciamento :
Fluidos intravenosos agressivos são recomendados na maioria dos tipos de choque (por ex. Bolus de solução salina normal de 1 a 2 litros durante 10 minutos ou 20 mL/kg em uma criança), que geralmente é instituído enquanto a pessoa está sendo avaliada posteriormente.[7] Colóides e cristaloides parecem ser igualmente eficazes em relação aos resultados.,[8] Cristaloides balanceados e solução salina normal também parecem ser igualmente eficazes em pacientes gravemente enfermos.[9] Se a pessoa permanecer em choque após a reanimação inicial, concentrado de hemácias deve ser administrado para manter a hemoglobina superior a 100 g/L.
Alguns pacientes com LRA tendem a desenvolver sobrecarga de volume, que deve ser corrigida o mais precocemente possível para evitar complicações pulmonares e cardíacas. O estado euvolêmico pode ser alcançado com a ajuda de diuréticos, que é uma pedra angular no tratamento desses pacientes. Geralmente, são necessárias altas doses de furosemida IV para corrigir a sobrecarga de volume em pacientes com LRA; no entanto, não desempenha nenhum papel na conversão de LRA oligúrica em LRA não oligúrica.
Em alguns casos, é necessária terapia de substituição renal de curto prazo para LRA até que a função renal se recupere. Algumas indicações para TRS são hipercalemia grave e não responsiva, pericardite urêmica e edema pulmonar, onde o paciente é propenso a desenvolver múltiplas anormalidades eletrolíticas e ácido-base, bem como sobrecarga de fluidos.
A diálise neste cenário geralmente é realizada através de um cateter venoso temporário, quando necessário. A terapia de substituição renal contínua também pode ser utilizada em pacientes que não toleram a hemodiálise devido à hipotensão. É um tipo de diálise muito mais lento e contínuo. . A acidose metabólica é um caso em que a administração sistêmica de citrato ou bicarbonato é frequentemente necessária para manter um pH sanguíneo adequado. A necessidade de terapia renal substitutiva deve ser reavaliada diariamente. A terapia renal substitutiva geralmente é necessária por curtos períodos, variando de alguns dias a algumas semanas; no entanto, alguns casos podem levar meses para se recuperar e exigir suporte intermitente de TRS.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Safaa Tarek Mohamed Mahmoud, Doctor
- Número de telefone: 00201289935619 +201061873774
- E-mail: safaat048@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Azhar Arabi Mohamed, Doctor
- Número de telefone: 00201117862761
- E-mail: azhararabi@aun.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Assuit, Egito
- Assuit university
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Paciente com choque hipovolêmico afetando função renal menor de 18 anos.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com comprometimento da função renal devido a qualquer tipo de choque, exceto
Do que choque hipovolêmico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Crianças que apresentam comprometimento renal após choque hipovolêmico
Nenhum medicamento ou dispositivo intervencionista.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da afecção renal e seu grau em paciente com choque hipovolêmico
Prazo: Linha de base
|
Detectar paciente com afecção renal (aumento de uréia, creatinina e eletrólito)
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Uchino S, Bellomo R, Goldsmith D, Bates S, Ronco C. An assessment of the RIFLE criteria for acute renal failure in hospitalized patients. Crit Care Med. 2006 Jul;34(7):1913-7. doi: 10.1097/01.CCM.0000224227.70642.4F.
- Hegarty NJ, Young LS, Kirwan CN, O'Neill AJ, Bouchier-Hayes DM, Sweeney P, Watson RW, Fitzpatrick JM. Nitric oxide in unilateral ureteral obstruction: effect on regional renal blood flow. Kidney Int. 2001 Mar;59(3):1059-65. doi: 10.1046/j.1523-1755.2001.0590031059.x.
- Kellum JA, Romagnani P, Ashuntantang G, Ronco C, Zarbock A, Anders HJ. Acute kidney injury. Nat Rev Dis Primers. 2021 Jul 15;7(1):52. doi: 10.1038/s41572-021-00284-z.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AKI with hypovolemic shock
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .