- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06612073
Оценка степени поражения почек у детей с гиповолемическим шоком
Оценить поражение почек и его степень при гиповолемическом шоке.
дети
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Острое повреждение почек — синдром, характеризующийся быстрой утратой выделительной функции почек и обычно диагностируемый по накоплению конечных продуктов азотистого обмена (мочевины и креатинина) или снижению диуреза, или по тому и другому. Это клиническое проявление ряда заболеваний, которые остро поражают почки. Острое повреждение почек часто встречается у пациентов больниц и очень часто у пациентов в критическом состоянии. У этих пациентов оно чаще всего является вторичным по отношению к внепочечным событиям. В странах с низким и средним уровнем дохода инфекции и гиповолемический шок являются преобладающими причинами ОПП. В странах с высоким уровнем дохода ОПП чаще всего возникает у пожилых пациентов, находящихся в больнице, и связано с сепсисом, приемом лекарств или инвазивными процедурами. ОПП и ОПП, связанные с инфекциями и травмами, часто встречаются во всех регионах.
Существует множество потенциальных причин ОПП, в основном связанных с очаговым несоответствием между доставкой кислорода и питательных веществ (из-за нарушения микроциркуляции) в нефроны и повышенными потребностями в энергии (из-за клеточного стресса).
Преренальная форма ОПП возникает вследствие снижения притока крови к почкам. Это может быть частью системной гипоперфузии, возникающей в результате гиповолемии или селективной гипоперфузии почек, например
- Гиповолемия: кровотечение, тяжелые ожоги и потери жидкости в желудочно-кишечном тракте, такие как диарея, рвота и высокий выход из стомы.
- Гипотония вследствие системной вазодилатации: септический шок, анафилаксия, введение анестезии.
- Дилатация эфферентных артериол клубочков (вызывает внутриклубочковую гипотензию): ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина.
Диагностика
• Увеличение сывороточного креатинина на 0,3 мг/дл и более (26,5 мкмоль/л и более) в течение 48 часов. Другие диагностические критерии в зависимости от стадии Шок — состояние недостаточного притока крови к тканям организма в результате проблем. с системой кровообращения.[5][6]Начальный Симптомы шока могут включать слабость, учащенное сердцебиение, учащенное дыхание, потливость, беспокойство и повышенную жажду. Шок делится на четыре основных типа в зависимости от основной причины: гиповолемический, кардиогенный, обструктивный и распределительный шок. Гиповолемический шок, также известный как Шок небольшой громкости может быть вызван кровотечением, диареей или рвотой.
Одним из наиболее частых осложнений шока является острое повреждение почек из-за снижения перфузии почек, которое может улучшиться после купирования шока.
Управление :
Агрессивные внутривенные жидкости рекомендуются при большинстве типов шока (например, 1-2 литра физиологического раствора болюсно в течение 10 минут или 20 мл/кг у ребенка), который обычно вводится при дальнейшем обследовании человека.[7] Коллоиды и кристаллоиды оказываются одинаково эффективными в отношении результатов. Сбалансированные кристаллоиды и физиологический раствор также одинаково эффективны у пациентов в критическом состоянии.[9] Если человек остается в состоянии шока после первоначальной реанимации, следует ввести эритроциты, чтобы поддерживать уровень гемоглобина выше 100 г/л.
У некоторых пациентов с ОПП наблюдается тенденция к развитию перегрузки объемом, которую следует корректировать как можно раньше, чтобы избежать легочных и сердечных осложнений. Эуволемического состояния можно достичь с помощью диуретиков, что является краеугольным камнем ведения таких больных. Обычно для коррекции перегрузки объемом у пациентов с ОПП необходимы высокие дозы внутривенного фуросемида; однако он не играет никакой роли в преобразовании олигурического ОПП в неолигурическое ОПП.
В некоторых случаях при ОПП необходима краткосрочная заместительная почечная терапия до восстановления функции почек. Некоторыми показаниями к ЗПТ являются тяжелая и неэффективная гиперкалиемия, уремический перикардит и отек легких, при которых у пациента склонны к развитию множественных электролитных и кислотно-щелочных нарушений, а также к перегрузке жидкостью.
Диализ в этом случае обычно проводится через временный венозный катетер, когда это необходимо. Непрерывную заместительную почечную терапию можно также использовать у пациентов, которые не переносят гемодиализ из-за гипотонии. Это гораздо более медленный и непрерывный тип диализа. . Метаболический ацидоз является одним из таких случаев, когда для поддержания подходящего pH крови часто требуется системное введение цитрата или бикарбоната. Потребность в заместительной почечной терапии следует пересматривать ежедневно. Заместительная почечная терапия обычно требуется на короткие периоды времени, от нескольких дней до нескольких недель; однако в некоторых случаях восстановление может занять несколько месяцев и может потребовать периодической поддержки ЗПТ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Safaa Tarek Mohamed Mahmoud, Doctor
- Номер телефона: 00201289935619 +201061873774
- Электронная почта: safaat048@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Azhar Arabi Mohamed, Doctor
- Номер телефона: 00201117862761
- Электронная почта: azhararabi@aun.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Assuit, Египет
- Assuit university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациент в возрасте до 18 лет с гиповолемическим шоком, влияющим на функцию почек.
Критерии исключения:
- Больные с нарушением функции почек вследствие любого типа шока, кроме
Чем гиповолемический шок.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Дети с поражением почек после гиповолемического шока
Никаких интервенционных препаратов или устройств вообще.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка поражения почек и его степени у больных с гиповолемическим шоком
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Выявить пациента с поражением почек (повышение уровня мочевины, креатинина и электролитов)
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Uchino S, Bellomo R, Goldsmith D, Bates S, Ronco C. An assessment of the RIFLE criteria for acute renal failure in hospitalized patients. Crit Care Med. 2006 Jul;34(7):1913-7. doi: 10.1097/01.CCM.0000224227.70642.4F.
- Hegarty NJ, Young LS, Kirwan CN, O'Neill AJ, Bouchier-Hayes DM, Sweeney P, Watson RW, Fitzpatrick JM. Nitric oxide in unilateral ureteral obstruction: effect on regional renal blood flow. Kidney Int. 2001 Mar;59(3):1059-65. doi: 10.1046/j.1523-1755.2001.0590031059.x.
- Kellum JA, Romagnani P, Ashuntantang G, Ronco C, Zarbock A, Anders HJ. Acute kidney injury. Nat Rev Dis Primers. 2021 Jul 15;7(1):52. doi: 10.1038/s41572-021-00284-z.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AKI with hypovolemic shock
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .