- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06612073
Evaluering af graden af nyreskade hos børn med hypovolæmisk chok
For at evaluere nyrepåvirkning og dens grad af hypovolæmisk chok
børn
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Akut nyreskade er et syndrom karakteriseret ved det hurtige tab af nyrens udskillelsesfunktion og diagnosticeres typisk ved akkumulering af slutprodukter af nitrogenmetabolisme (urea og kreatinin) eller nedsat urinproduktion eller begge dele. Det er den kliniske manifestation af flere lidelser, der påvirker nyren akut. Akut nyreskade er almindelig hos hospitalspatienter og meget almindelig hos kritisk syge patienter. Hos disse patienter er det oftest sekundært til ekstrarenale hændelser. I lavindkomst- og mellemindkomstlande er infektioner og hypovolæmisk shock de overvejende årsager til AKI. I højindkomstlande forekommer AKI for det meste hos ældre patienter, der er indlagt, og er relateret til sepsis, medicin eller invasive procedurer. Infektions- og traumerelateret AKI og AKD er hyppige i alle regioner.
Der er adskillige potentielle årsager til AKI, hovedsageligt relateret til en fokal mismatch mellem ilt- og næringsstoftilførsel (på grund af nedsat mikrocirkulation) til nefronerne og øget energibehov (på grund af cellulær stress).
Den prærenale form af AKI skyldes enhver årsag til nedsat blodgennemstrømning til nyrerne. Dette kan være en del af systemisk hypoperfusion som følge af hypovolæmi eller på grund af selektiv hypoperfusion af nyrerne, som f.eks.
- Hypovolæmi: blødning, alvorlige forbrændinger og gastrointestinale væsketab såsom diarré, opkastning og høj stomiproduktion.
- Hypotension fra systemisk vasodilatation: septisk shock, anafylaksi, anæstesiadministration.
- Glomerulær efferent arteriolær vasodilatation (forårsager intraglomerulær hypotension): ACE-hæmmere, angiotensin-receptorblokkere.
Diagnose
• Forøgelse af serumkreatinin med 0,3 mg/dL eller mere (26,5 μmol/L eller mere) inden for 48 timer. Og andre diagnostiske kriterier i henhold til stadiet Shock er tilstanden af utilstrækkelig blodgennemstrømning til kroppens væv som følge af problemer med kredsløbssystemet.[5][6]Initial symptomer på shock kan omfatte svaghed, hurtig puls, hurtig vejrtrækning, svedtendens, angst og øget tørst Shock er opdelt i fire hovedtyper baseret på den underliggende årsag: hypovolæmisk, kardiogent, obstruktivt og distributivt shock. Hypovolæmisk shock, også kendt som lavt volumen shock, kan skyldes blødning, diarré eller opkastning.
En af de mest almindelige komplikationer til chok er akut nyreskade på grund af nedsat perfusion til nyrerne, som kan forbedres, når chokket forbedres
Ledelse:
Aggressive intravenøse væsker anbefales ved de fleste typer stød (f. 1-2 liter normal saltvandsbolus over 10 minutter eller 20 ml/kg hos et barn), som sædvanligvis indledes, efterhånden som personen er ved at blive yderligere evalueret.[7] Kolloider og krystalloider ser ud til at være lige effektive med hensyn til resultater.[8] Balancerede krystalloider og normalt saltvand ser også ud til at være lige så effektive hos kritisk syge patienter.[9] Hvis personen forbliver i chok efter den første genoplivning, skal der indgives pakkede røde blodlegemer for at holde hæmoglobinet større end 100 g/l.
Nogle AKI-patienter har tendens til at udvikle volumenoverbelastning, som bør korrigeres så tidligt som muligt for at undgå lunge- og hjertekomplikationer. Euvolæmisk tilstand kan opnås ved hjælp af diuretika, som er en hjørnesten i behandlingen af sådanne patienter. Normalt er høje doser IV furosemid nødvendige for at korrigere volumenoverbelastning hos AKI-patienter; det spiller dog ingen rolle i at konvertere oligurisk AKI til ikke-oligurisk AKI.
I nogle tilfælde er kortvarig nyreudskiftningsterapi nødvendig for AKI, indtil nyrefunktionen kommer sig. Nogle indikationer for RRT er svær og ikke-responsiv hyperkaliæmi, uremisk pericarditis og lungeødem, hvor patienten er tilbøjelig til at udvikle flere elektrolyt- og syre-base-abnormiteter samt væskeoverbelastning.
Dialyse i denne indstilling udføres normalt gennem et midlertidigt venekateter, når det er nødvendigt. Kontinuerlig nyreudskiftningsterapi kan også anvendes hos patienter, som ikke kan tåle hæmodialyse på grund af hypotension. Det er en meget langsommere, kontinuerlig type dialyse. . Metabolisk acidose er et sådant tilfælde, hvor systemisk administration af citrat eller bicarbonat ofte er påkrævet for at opretholde en passende blod-pH. Behovet for nyreudskiftningsterapi bør revurderes dagligt. Nyreudskiftningsterapi er normalt påkrævet i korte perioder, der spænder fra et par dage til et par uger; dog kan nogle tilfælde tage måneder at komme sig og kan kræve intermitterende RRT-støtte.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Safaa Tarek Mohamed Mahmoud, Doctor
- Telefonnummer: 00201289935619 +201061873774
- E-mail: safaat048@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Azhar Arabi Mohamed, Doctor
- Telefonnummer: 00201117862761
- E-mail: azhararabi@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assuit, Egypten
- Assuit university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patient med hypovolæmisk shock, der påvirker nyrefunktionen under 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med nyrefunktionspåvirkning på grund af enhver anden type chok
End hypovolæmisk chok.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Børn, der har nyrepåvirkning efter hypovolæmisk shock
Ingen intervional medicin eller enheder overhovedet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af nyrepåvirkning og dens grad hos patienter med hypovolæmisk shock
Tidsramme: Baseline
|
Opdag patient med nyrepåvirkning (forhøjet urinstof, kreatinin og elektrolyt)
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Uchino S, Bellomo R, Goldsmith D, Bates S, Ronco C. An assessment of the RIFLE criteria for acute renal failure in hospitalized patients. Crit Care Med. 2006 Jul;34(7):1913-7. doi: 10.1097/01.CCM.0000224227.70642.4F.
- Hegarty NJ, Young LS, Kirwan CN, O'Neill AJ, Bouchier-Hayes DM, Sweeney P, Watson RW, Fitzpatrick JM. Nitric oxide in unilateral ureteral obstruction: effect on regional renal blood flow. Kidney Int. 2001 Mar;59(3):1059-65. doi: 10.1046/j.1523-1755.2001.0590031059.x.
- Kellum JA, Romagnani P, Ashuntantang G, Ronco C, Zarbock A, Anders HJ. Acute kidney injury. Nat Rev Dis Primers. 2021 Jul 15;7(1):52. doi: 10.1038/s41572-021-00284-z.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AKI with hypovolemic shock
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .