- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06612073
Evaluering av graden av nyreskade hos barn med hypovolemisk sjokk
For å evaluere nyrepåvirkning og dens grad av hypovolemisk sjokk
barn
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Akutt nyreskade er et syndrom karakterisert ved raskt tap av nyrens ekskresjonsfunksjon og diagnostiseres typisk ved akkumulering av sluttprodukter av nitrogenmetabolisme (urea og kreatinin) eller redusert urinproduksjon, eller begge deler. Det er den kliniske manifestasjonen av flere lidelser som påvirker nyrene akutt. Akutt nyreskade er vanlig hos sykehuspasienter og svært vanlig hos kritisk syke pasienter. Hos disse pasientene er det oftest sekundært til ekstrarenale hendelser. I lavinntektsland og mellominntektsland er infeksjoner og hypovolemisk sjokk de dominerende årsakene til AKI. I høyinntektsland forekommer AKI mest hos eldre pasienter som er på sykehus, og er relatert til sepsis, medikamenter eller invasive prosedyrer. Infeksjons- og traumerelatert AKI og AKD er hyppige i alle regioner.
Det er mange potensielle årsaker til AKI, hovedsakelig relatert til et fokalt misforhold mellom oksygen- og næringstilførsel (på grunn av nedsatt mikrosirkulasjon) til nefronene og økt energibehov (på grunn av cellulært stress).
Den prerenale formen av AKI skyldes enhver årsak til redusert blodtilførsel til nyrene. Dette kan være en del av systemisk hypoperfusjon som følge av hypovolemi eller på grunn av selektiv hypoperfusjon av nyrene, som f.eks.
- Hypovolemi: blødning, alvorlige brannskader og gastrointestinale væsketap som diaré, oppkast og høy stomiproduksjon.
- Hypotensjon fra systemisk vasodilatasjon: septisk sjokk, anafylaksi, anestesiadministrasjon.
- Glomerulær efferent arteriolær vasodilatasjon (forårsaker intraglomerulær hypotensjon): ACE-hemmere, angiotensinreseptorblokkere.
Diagnose
• Økning i serumkreatinin med 0,3 mg/dL eller mer (26,5 μmol/L eller mer) innen 48 timer. Og andre diagnostiske kriterier i henhold til stadiet Sjokk er tilstanden med utilstrekkelig blodstrøm til kroppens vev som følge av problemer med sirkulasjonssystemet.[5][6]Initial symptomer på sjokk kan omfatte svakhet, rask puls, rask pust, svetting, angst og økt tørste Sjokk er delt inn i fire hovedtyper basert på den underliggende årsaken: hypovolemisk, kardiogent, obstruktivt og distributivt sjokk. Hypovolemisk sjokk, også kjent som lavt volum sjokk, kan skyldes blødning, diaré eller oppkast.
En av de vanligste komplikasjonene til sjokk er akutt nyreskade på grunn av redusert perfusjon til nyrene, som kan forbedres når sjokket forbedres
Ledelse:
Aggressive intravenøse væsker anbefales ved de fleste typer sjokk (f.eks. 1-2 liter normal saltvannsbolus over 10 minutter eller 20 ml/kg hos et barn) som vanligvis settes i gang etter hvert som personen blir videre evaluert.[7] Kolloider og krystalloider ser ut til å være like effektive med hensyn til utfall.[8] Balanserte krystalloider og normalt saltvann ser også ut til å være like effektive hos kritisk syke pasienter.[9] Hvis personen forblir i sjokk etter første gjenopplivning, bør pakkede røde blodlegemer administreres for å holde hemoglobinet større enn 100 g/l.
Noen AKI-pasienter har en tendens til å utvikle volumoverbelastning, som bør korrigeres så tidlig som mulig for å unngå lunge- og hjertekomplikasjoner. Euvolemisk tilstand kan oppnås ved hjelp av diuretika, som er en hjørnestein i behandlingen av slike pasienter. Vanligvis er høye doser IV furosemid nødvendig for å korrigere volumoverbelastning hos AKI-pasienter; det spiller imidlertid ingen rolle i å konvertere oligurisk AKI til ikke-oligurisk AKI.
I noen tilfeller er kortvarig nyreerstatningsterapi nødvendig for AKI inntil nyrefunksjonen kommer seg. Noen indikasjoner for RRT er alvorlig og ikke-responsiv hyperkalemi, uremisk perikarditt og lungeødem der pasienten er utsatt for å utvikle flere elektrolytt- og syre-base-avvik samt væskeoverbelastning.
Dialyse i denne innstillingen utføres vanligvis gjennom et midlertidig venekateter når det er nødvendig. Kontinuerlig nyreerstatningsterapi kan også brukes hos pasienter som ikke tåler hemodialyse på grunn av hypotensjon. Det er en mye langsommere, kontinuerlig type dialyse. . Metabolsk acidose er et slikt tilfelle hvor systemisk administrering av sitrat eller bikarbonat ofte er nødvendig for å opprettholde en passende blod-pH. Behovet for nyreerstatningsbehandling bør revurderes daglig. Nyreerstatningsterapi er vanligvis nødvendig i korte perioder, fra noen få dager til noen uker; Noen tilfeller kan imidlertid ta måneder å komme seg og kan kreve intermitterende RRT-støtte.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Safaa Tarek Mohamed Mahmoud, Doctor
- Telefonnummer: 00201289935619 +201061873774
- E-post: safaat048@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Azhar Arabi Mohamed, Doctor
- Telefonnummer: 00201117862761
- E-post: azhararabi@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assuit, Egypt
- Assuit university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Pasient med hypovolemisk sjokk som påvirker nyrefunksjonen under 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med nyrefunksjon på grunn av alle typer sjokk andre
Enn hypovolemisk sjokk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Barn som har nyrepåvirkning etter hypovolemisk sjokk
Ingen intervsjonelle medisiner eller enheter i det hele tatt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av nyrepåvirkning og dens grad hos pasienter med hypovolemisk sjokk
Tidsramme: Grunnlinje
|
Oppdag pasient med nyrepåvirkning (forhøyet urea, kreatinin og elektrolytt)
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Uchino S, Bellomo R, Goldsmith D, Bates S, Ronco C. An assessment of the RIFLE criteria for acute renal failure in hospitalized patients. Crit Care Med. 2006 Jul;34(7):1913-7. doi: 10.1097/01.CCM.0000224227.70642.4F.
- Hegarty NJ, Young LS, Kirwan CN, O'Neill AJ, Bouchier-Hayes DM, Sweeney P, Watson RW, Fitzpatrick JM. Nitric oxide in unilateral ureteral obstruction: effect on regional renal blood flow. Kidney Int. 2001 Mar;59(3):1059-65. doi: 10.1046/j.1523-1755.2001.0590031059.x.
- Kellum JA, Romagnani P, Ashuntantang G, Ronco C, Zarbock A, Anders HJ. Acute kidney injury. Nat Rev Dis Primers. 2021 Jul 15;7(1):52. doi: 10.1038/s41572-021-00284-z.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AKI with hypovolemic shock
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .