- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06612073
Ocena stopnia uszkodzenia nerek u dzieci ze wstrząsem hipowolemicznym
Ocena choroby nerek i jej stopnia we wstrząsie hipowolemicznym
dzieci
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ostre uszkodzenie nerek to zespół charakteryzujący się szybką utratą funkcji wydalniczej nerek i jest zwykle diagnozowany na podstawie nagromadzenia końcowych produktów metabolizmu azotu (mocznika i kreatyniny) lub zmniejszonego wydalania moczu lub obu. Jest to kliniczna manifestacja kilku zaburzeń, które ostro wpływają na nerki. Ostre uszkodzenie nerek jest częste u pacjentów hospitalizowanych i bardzo częste u pacjentów w stanie krytycznym. U tych pacjentów jest to najczęściej następstwo zdarzeń pozanerkowych. W krajach o niskich i średnich dochodach głównymi przyczynami AKI są infekcje i wstrząs hipowolemiczny. W krajach o wysokich dochodach AKI występuje głównie u pacjentów w podeszłym wieku przebywających w szpitalu i jest związana z sepsą, przyjmowaniem leków lub zabiegami inwazyjnymi. Zakażenia i urazy AKI i AKD są częste we wszystkich regionach.
Istnieje wiele potencjalnych przyczyn AKI, związanych głównie z ogniskowym niedopasowaniem pomiędzy dostarczaniem tlenu i składników odżywczych (z powodu upośledzonego mikrokrążenia) do nefronów i zwiększonym zapotrzebowaniem na energię (z powodu stresu komórkowego).
Przednerkowa postać AKI jest spowodowana jakąkolwiek przyczyną zmniejszonego przepływu krwi do nerek. Może to być częścią ogólnoustrojowej hipoperfuzji wynikającej z hipowolemii lub selektywnej hipoperfuzji nerek, np.
- Hipowolemia: krwotok, ciężkie oparzenia i utrata płynów z przewodu pokarmowego, taka jak biegunka, wymioty i wysoki wydatek stomijny.
- Niedociśnienie spowodowane ogólnoustrojowym rozszerzeniem naczyń: wstrząs septyczny, anafilaksja, podanie znieczulenia.
- Rozszerzenie naczyń tętniczych kłębuszków odprowadzających (powodujące niedociśnienie wewnątrzkłębuszkowe): Inhibitory ACE, blokery receptora angiotensyny.
Diagnoza
• Wzrost poziomu kreatyniny w surowicy o 0,3 mg/dl lub więcej (26,5 μmol/l lub więcej) w ciągu 48 godzin Oraz inne kryteria diagnostyczne w zależności od stopnia zaawansowania Wstrząs to stan niedostatecznego dopływu krwi do tkanek organizmu w wyniku problemów z układem krążenia.[5] [6]Początkowe objawy wstrząsu mogą obejmować osłabienie, szybkie bicie serca, szybki oddech, pocenie się, niepokój i zwiększone pragnienie Wstrząs dzieli się na cztery główne typy w zależności od przyczyny: wstrząs hipowolemiczny, kardiogenny, obturacyjny i dystrybucyjny. Wstrząs hipowolemiczny, znany również jako wstrząs o małej objętości, który może wynikać z krwawienia, biegunki lub wymiotów.
Jednym z najczęstszych powikłań wstrząsu jest ostre uszkodzenie nerek spowodowane zmniejszeniem perfuzji do nerek, które może ulec poprawie po ustąpieniu wstrząsu
Kierownictwo :
W przypadku większości rodzajów wstrząsu zalecane jest podanie agresywnych płynów dożylnych (np. 1-2 litry bolusa soli fizjologicznej przez 10 minut lub 20 ml/kg u dziecka), które zwykle podaje się w trakcie dalszej oceny stanu pacjenta.[7] Koloidy i krystaloidy wydają się być równie skuteczne pod względem wyników.,[8] Zbilansowane krystaloidy i sól fizjologiczna również wydają się być równie skuteczne u pacjentów w stanie krytycznym.[9] Jeśli po wstępnej resuscytacji osoba pozostaje w szoku, należy podać koncentrat krwinek czerwonych, aby utrzymać stężenie hemoglobiny na poziomie wyższym niż 100 g/l.
U niektórych pacjentów z AKI występuje tendencja do przeciążenia objętościowego, które należy skorygować jak najszybciej, aby uniknąć powikłań płucnych i sercowych. Stan euwolemiczny można osiągnąć za pomocą leków moczopędnych, co jest podstawą leczenia takich pacjentów. Zwykle w celu skorygowania przeciążenia objętościowego u pacjentów z AKI potrzebne są duże dawki furosemidu podawane dożylnie; jednakże nie odgrywa żadnej roli w przekształcaniu oligurycznej AKI w nieoliguryczną AKI.
W niektórych przypadkach w przypadku AKI konieczna jest krótkotrwała terapia nerkozastępcza do czasu przywrócenia czynności nerek. Niektóre wskazania do RRT to ciężka i niereagująca na leczenie hiperkaliemia, mocznicowe zapalenie osierdzia i obrzęk płuc, w przypadku którego u pacjenta występuje podatność na liczne zaburzenia elektrolitowe i kwasowo-zasadowe, a także przeciążenie płynowe.
Dializę w tym ustawieniu zwykle przeprowadza się za pomocą tymczasowego cewnika żylnego, jeśli jest to wymagane. Ciągłą terapię nerkozastępczą można także zastosować u pacjentów, którzy nie tolerują hemodializy z powodu niedociśnienia. Jest to znacznie wolniejszy, ciągły rodzaj dializy. . Kwasica metaboliczna jest jednym z takich przypadków, w którym często konieczne jest ogólnoustrojowe podanie cytrynianu lub wodorowęglanu w celu utrzymania odpowiedniego pH krwi. Należy codziennie oceniać potrzebę leczenia nerkozastępczego. Terapia nerkozastępcza jest zwykle wymagana przez krótki okres, od kilku dni do kilku tygodni; jednakże w niektórych przypadkach powrót do zdrowia może zająć miesiące i może wymagać okresowego wsparcia RRT.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Safaa Tarek Mohamed Mahmoud, Doctor
- Numer telefonu: 00201289935619 +201061873774
- E-mail: safaat048@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Azhar Arabi Mohamed, Doctor
- Numer telefonu: 00201117862761
- E-mail: azhararabi@aun.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assuit, Egipt
- Assuit university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjent ze wstrząsem hipowolemicznym wpływającym na czynność nerek w wieku poniżej 18 lat.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek w wyniku innego rodzaju wstrząsu
Niż wstrząs hipowolemiczny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dzieci z chorobą nerek po wstrząsie hipowolemicznym
Żadnych interwencyjnych leków i urządzeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena niewydolności nerek i jej stopnia u pacjenta ze wstrząsem hipowolemicznym
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wykryj pacjenta z chorobą nerek (podwyższony poziom mocznika, kreatyniny i elektrolitów)
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Uchino S, Bellomo R, Goldsmith D, Bates S, Ronco C. An assessment of the RIFLE criteria for acute renal failure in hospitalized patients. Crit Care Med. 2006 Jul;34(7):1913-7. doi: 10.1097/01.CCM.0000224227.70642.4F.
- Hegarty NJ, Young LS, Kirwan CN, O'Neill AJ, Bouchier-Hayes DM, Sweeney P, Watson RW, Fitzpatrick JM. Nitric oxide in unilateral ureteral obstruction: effect on regional renal blood flow. Kidney Int. 2001 Mar;59(3):1059-65. doi: 10.1046/j.1523-1755.2001.0590031059.x.
- Kellum JA, Romagnani P, Ashuntantang G, Ronco C, Zarbock A, Anders HJ. Acute kidney injury. Nat Rev Dis Primers. 2021 Jul 15;7(1):52. doi: 10.1038/s41572-021-00284-z.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AKI with hypovolemic shock
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .