의심되는 담도 협착에서 듀얼 루멘 카테터 유도 미니 겸자 생검 및 브러시 세포검사와 진공 흡인의 비교
2024년 9월 23일 업데이트: Baiwen Li, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
의심스러운 담도 협착에서 듀얼 루멘 카테터 유도 미니 겸자 생검 및 브러시 세포검사와 진공 흡인의 비교: 다기관, 무작위, 교차 시험
불확정 담도 협착 환자를 대상으로 한 이 무작위 교차 시험에서 우리는 이중 관강 카테터 유도 미니 겸자 생검(CMB) 장치의 진단 성능을 흡인 하 브러시 세포검사(BCA)의 진단 성능과 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국, 201620
- Department of Gastroenterology, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이는 18~88세입니다.
- 연구 절차를 준수하고 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 의지와 능력이 있습니다.
- 담도 폐쇄 증상 또는 이전 영상을 토대로 내인성으로 의심되는 불확실한 담도 협착.
제외 기준:
- ERCP에 대한 금기 사항.
- 심각한 심폐 질환 또는 응고 장애.
- 외인성 압박으로 인한 담즙 협착.
- 동의를 제공할 의지가 없거나 제공할 수 없음.
- 임신 또는 모유 수유 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CMB
ERCP 절차에서는 진공 흡인(BCA)을 사용한 담도 브러시 세포검사 전에 카테터 유도 미니 겸자 생검(CMB)이 수행됩니다.
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ERCP 절차에서는 담도 브러시 세포검사 전에 카테터 유도 미니 겸자 생검이 수행됩니다.
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활성 비교기: BCA
ERCP 절차에서는 확장 카테터 유도 미니 겸자 생검(CMB) 전에 진공 흡인(BCA)을 이용한 담도 브러시 세포검사가 수행됩니다.
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ERCP 절차에서는 확장 카테터 유도 미니 겸자 생검 전에 진공 흡인이 포함된 담도 브러시 세포검사가 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 정확도
기간: 6개월
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담도협착 진단에 있어서 이중관 카테터 유도 미니집게 생검(CMB)과 진공 흡인(BCA)을 이용한 브러시 세포검사의 정확성.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 감도
기간: 6개월
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의심스러운 담도 협착에 대한 진공 흡인을 이용한 이중 관 카테터 유도 미니 겸자 생검 및 브러시 세포학의 진단 감도.
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6개월
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진단 특이성
기간: 6개월
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의심되는 담도 협착에 대한 진공 흡인을 이용한 이중 관 카테터 유도 미니 겸자 생검 및 브러시 세포검사의 진단 특이성.
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6개월
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심각한 부작용 발생률
기간: 6개월
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ERCP 후 췌장염, 위장관 천공, 출혈 등의 이상반응 발생률을 비교하였다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Baiwen Li, Ph.D., Department of Gastroenterology, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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